The invention belongs to the technical field of medicine, in particular relates to a containing lansoprazole enteric coated orally disintegrating tablet and preparation method thereof. The enteric coated orally disintegrating tablet comprises: enteric coated pellets, diluent, disintegrant, lubricant and flavoring agent must; wherein, the enteric pellets are included from the inside out: containing pellets, scrubs and enteric coated; including the medicated pellets: lansoprazole, alkalizing agent, binder and filler. And lansoprazole and filler weight ratio of 1:2 to 1:3. Compared with the existing Lansoprazole Orally Disintegrating Tablets original drug, the invention of the oral disintegrating tablets of low cost, good treatment effect, can reduce the burden on the patient's medication significantly.
【技术实现步骤摘要】
一种含有兰索拉唑的肠溶口崩片剂及其制备方法
本专利技术属于医药
,具体涉及一种含有兰索拉唑的肠溶口崩片剂及其制备方法。
技术介绍
兰索拉唑为一种选择性抑制胃壁细胞H+2K+2ATP酶从而抑制胃酸分泌的抗溃疡药物。它对各种原因引起的胃酸分泌均具有抑制作用,具有保护和促进胃粘膜溃疡愈合的作用。而且,兰索拉唑及其化合物有较强的抑制幽门杆菌的作用,在降低消化性溃疡复发率方面具有良好的作用。兰索拉唑化学名为2-[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基甲基]亚磺酰]-1H-苯并咪唑,在酸性条件下不稳定,低pH环境下短时内即降解为非活性成分,因此在胃酸环境中容易降解。其化学结构式如下:兰索拉唑临床主要用于治疗胃及十二指肠溃疡,其疗效较好,毒性副作用低,作用是奥美拉唑的两倍。目前,市场上国产的兰索拉唑(lansoprazole)制剂主要有肠溶片和肠溶胶囊两种形式,而微丸片只有日本武田公司生产的肠溶兰索拉唑口崩片,商品名为普托平。肠溶制剂主要有单单元制剂和多单元制剂两种,大多数的肠溶片剂都是单单元的制剂,因此药物的作用和吸收容易受到消化物迁移的影响,而多单元制剂能弥补这个缺点。可是,普通的胶囊体积较大,患者吞咽起来不易,用药的顺应性相应低;再者,有些药物使用时需要调整剂量,而片剂相较胶囊来说给药更加灵活。兰索拉唑口崩片是一个口腔内快速崩解的质子泵抑制。该药放入口腔后,会在30秒钟内崩解为无数包有肠溶衣的小丸微粒,每个微粒由几层结构组成,这样可以抵抗胃蠕动所造成的挤压,从而保证药效不受影响。这种独特的剂型使之具有多种服药方式,除了传统的直接用水送服外,还可 ...
【技术保护点】
一种含有兰索拉唑的肠溶口崩片剂,其特征在于,所述肠溶口崩片剂包含:肠溶小丸、稀释剂、崩解剂、润滑剂和非必须的调味剂;其中,所述肠溶小丸由内向外依次包含:含药小丸、隔离衣和肠溶衣;所述含药小丸包含:兰索拉唑、碱化剂、粘合剂和填充剂,且兰索拉唑和填充剂的重量比为1:2~1:3。
【技术特征摘要】
1.一种含有兰索拉唑的肠溶口崩片剂,其特征在于,所述肠溶口崩片剂包含:肠溶小丸、稀释剂、崩解剂、润滑剂和非必须的调味剂;其中,所述肠溶小丸由内向外依次包含:含药小丸、隔离衣和肠溶衣;所述含药小丸包含:兰索拉唑、碱化剂、粘合剂和填充剂,且兰索拉唑和填充剂的重量比为1:2~1:3。2.根据权利要求1所述的含有兰索拉唑的肠溶口崩片剂,其特征在于,所述含药小丸是通过挤出滚圆法制成的。3.根据权利要求1所述的含有兰索拉唑的肠溶口崩片剂,其特征在于,所述含药小丸中,所述碱化剂为十二烷基硫酸钠;所述碱化剂与兰索拉唑的重量比为1:10~1:20;所述填充剂选自乳糖、微晶纤维素和淀粉,优选为乳糖和微晶纤维素。4.根据权利要求1所述的含有兰索拉唑的肠溶口崩片剂,其特征在于,所述隔离衣的增重为含药小丸的5%~21%;所述肠溶衣的增重为隔离小丸的50%~105%。5.根据权利要求1所述的含有兰索拉唑的肠溶口崩片剂,其特征在于,所述隔离衣的增重为含药小丸的8%~12%;所述肠溶衣的增重为隔离小丸的75%~85%。6.根据权利要求1所述的含有兰索拉唑的肠溶口崩片剂,其特征在于,所述隔离衣包含粘合剂、抗粘剂和碱化剂;其中,粘合剂和抗粘剂的重量比为2:1~1:2;碱化剂的用量为隔离小丸总重量的0.8~1.7%;所述粘合剂为羟丙甲纤维素E5,抗粘剂为滑石粉,碱化剂为十二烷基硫酸钠。7.根据权利要求1所述的含有兰索拉唑的肠溶口崩片剂,其特征在于,所述肠溶衣包含肠溶材料、增塑剂、表面活性剂、抗粘剂和非必...
【专利技术属性】
技术研发人员:徐国杰,何燕妮,李海娟,谭海松,诸弘刚,
申请(专利权)人:海南华益泰康药业有限公司,
类型:发明
国别省市:海南,46
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