一种右兰索拉唑肠溶缓控释微丸片制造技术

本发明专利技术为一种右兰索拉唑肠溶缓控释微丸片，属于缓控释制剂领域，具体涉及一种酸敏感质子泵抑制剂（PPI）缓控释微丸片的制备方法，该微丸片由两种不同释放速度的小丸和填充剂、崩解剂、润滑剂经压片包衣而成，以不同的释放速度释放活性成分。其中一种为肠溶速释小丸，另一种为肠溶缓释小丸。

【技术实现步骤摘要】
一种右兰索拉唑肠溶缓控释微丸片
本专利技术为一种右兰索拉唑肠溶缓控释微丸片，具体涉及右兰索拉唑缓控释制剂的制备方法，更具体的说是一种右兰索拉唑缓控释微丸片的制备方法，属于缓控释制剂
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技术介绍
右兰索拉唑是继埃索美拉唑后开发的又一个光学纯质子泵抑制剂类(PPIs)抗溃疡药。属于苯并咪唑类抑制胃酸分泌的药物，为消旋兰索拉唑的光学纯药物，它作用于胃壁细胞的H7K+-ATP酶，临床上用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、左-艾(Zollinger-Ellison)综合症的治疗，疗效显著，对幽门螺杆菌有抑制作用。右旋兰索拉唑(dexlansoprazole)的化学结构式为:

【技术保护点】
一种右兰索拉唑肠溶缓控释微丸片，有30mg和60mg两种规格，其特征在于，所述剂型由肠溶速释小丸和肠溶缓释小丸两种不同释放速度的肠溶小丸、填充剂、崩解剂、润滑剂混合压片包衣而成。

【技术特征摘要】
1.一种右兰索拉唑肠溶缓控释微丸片，有30mg和60mg两种规格，其特征在于，所述剂型由肠溶速释小丸和肠溶缓释小丸两种不同释放速度的肠溶小丸、填充剂、崩解剂、润滑剂混合压片包衣而成。2.权利要求1的微丸片，其特征在于，肠溶速释小丸，具有以下特定的顺序层: 含药丸芯层，包括活性成分、碱性材料和其他填充剂、粘合剂； 隔离层； 肠溶材料层。3.权利要求1的微丸片，其特征在于，肠溶缓释小丸，具有以下特定的顺序层: 含药丸芯层，包括活性成分、碱性材料、缓释材料和其他填充剂、粘合剂； 隔离层； 肠溶材料层。4.权利要求1-3的微丸片，其特征在于，肠溶小丸外层的肠溶材料是pH依赖溶解的聚合物材料。5.权利要求1-3的微丸片，其特征在于，肠溶小丸的含药丸芯的制备方法有空白丸芯上药法或挤出滚圆法。6.权利要求1-3的微丸片，其特征在于，肠溶小丸的含水分百分含量为0.5%-5.0%，优选 0.5%-3.0%。7.权利要求1-3的微丸片，其特`征在于，肠溶速释小丸所用到填充剂为微晶纤维素、一水乳糖、无水乳糖、蔗糖、淀粉、预胶化淀粉、甘露醇、葡萄糖等；粘合剂羟丙甲基纤维素、羟丙...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：北京阜康仁生物制药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：