The invention relates to a powder bicarbonate Liquor Dialysisintraperitoneus and a preparation method thereof, which belongs to the field of medicine. The dialysis solution comprises a solid bicarbonate powder and a liquid mixed solution, wherein the mixed solution is a mixed solution which is dissolved in the water for injection, and is dissolved with an osmotic agent, an electrolyte and a buffer alkali. The invention also provides a preparation method of the powder liquid bicarbonate Liquor Dialysisintraperitoneus. The invention solves the occurrence of bicarbonate and calcium magnesium ion precipitation reaction, and increase the stability of the mixed solution; solution bicarbonate dissolved in water is unstable. The product does not require high barrier packaging bags outside, lower cost and easy to use.
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种粉液碳酸氢盐腹膜透析液及其制备方法,属于医药领域。
技术介绍
腹膜透析液使用的缓冲液有三种:醋酸盐、乳酸盐、碳酸氢盐,醋酸盐作为碱基的透析液生物相容性差,已被市场淘汰。目前,市场上售的腹透液为乳酸盐和碳酸氢盐。乳酸盐型腹膜透析液在缓冲碱、高糖、高葡萄糖降解产物(GDPs)、高糖基化终末产物(AGEs)及低pH值等诸多方面会对患者产生不利影响,长时间使用后可导致腹膜纤维化及超滤量减少,是腹透患者退出PD治疗的主要原因。碳酸氢盐腹透液生物相容性最好,但透析液中的钙和镁离子碰到碳酸氢盐会形成碳酸钙和碳酸镁沉淀。目前在欧洲国家使用的碳酸氢盐腹透液通过双室袋的结构隔离碳酸氢盐和钙镁离子,临用前混合。但是,这种双室袋包装的液液碳酸氢盐腹膜透析液中的碳酸氢钠溶于水易分解为二氧化碳和水,在灭菌过程中,包装袋材料的分子级孔隙扩大,二氧化碳会释放出来,部分通过孔隙释放到包装袋外,部分释放到存留在包装袋里,致使腹透液pH值不稳定,影响使用效果。CN103432164A采用向液体中充入CO2气体的方法、调节pH和加高阻隔外包袋的方法,使得碳酸氢盐液体处在离子动态平衡状态,保证了碳酸氢钠在灭菌和存放过程中质量的稳定性。但是冲入CO2气体的量的标准不好把控,且加高阻隔外包袋成本提高。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种粉液碳酸氢盐腹膜透析液及其制备方法,解决了碳酸氢盐溶于水后不稳定且碳酸氢盐与钙镁离子反应发生沉淀问题。本专利技术的技术方案为:一种粉液碳酸氢盐腹膜透析液包括固状的碳酸氢盐粉末和液状的混合溶液(以下简称混合溶液);所述碳酸氢盐粉末优选碳酸氢钠粉末,所 ...
【技术保护点】
一种粉液碳酸氢盐腹膜透析液,其特征在于:包括固状的碳酸氢盐粉末和液状的混合溶液;所述混合溶液是指以注射用水为溶剂,溶解有渗透剂、电解质和缓冲碱的混合溶液。
【技术特征摘要】
1.一种粉液碳酸氢盐腹膜透析液,其特征在于:包括固状的碳酸氢盐粉末和液状的混合溶液;所述混合溶液是指以注射用水为溶剂,溶解有渗透剂、电解质和缓冲碱的混合溶液。2.根据权利要求1所述的粉液碳酸氢盐腹膜透析液,其特征在于:所述碳酸氢盐粉末优选碳酸氢钠粉末。3.根据权利要求1所述的粉液碳酸氢盐腹膜透析液,其特征在于:所述渗透剂选择葡萄糖、葡聚糖、左旋肉碱、氨基酸、艾考糊精或糊精。4.根据权利要求1-3任一所述的粉液碳酸氢盐腹膜透析液,其特征在于:所述电解质选择氯化钙、氯化镁和氯化钠的混合物。5.根据权利要求4所述的粉液碳酸氢盐腹膜透析液,其特征在于:所述缓冲碱选择乳酸盐或柠檬酸盐。6.根据权利要求5所述的粉液碳酸氢盐腹膜透析液,其特征在于:所述透析液按照下述重量份配比配制:碳酸氢盐粉末:1.5-3.0g,混合溶液:1L;其中,混合溶液中,各组分的配比为:渗透剂:13-39g/L,电解质中:氯化钙为0.16-0.20g/L、氯化镁为0.04-0.07g/L、氯化钠为5-8g\...
【专利技术属性】
技术研发人员:孙玮,马爽,邹姗姗,冯新光,
申请(专利权)人:华仁药业股份有限公司,
类型:发明
国别省市:山东;37
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