本发明专利技术涉及急诊医疗技术领域，具体涉及一种急性结肠释药型片剂的制备工艺，包括如下步骤：(1)提取黄芪提取液；(2)纯化；(3)干燥；(4)粉碎崩解；(5)片剂成型；(6)片剂包衣工艺；(7)质量指标检测，本发明专利技术将采用具有“清热燥湿，泻火解毒”功效的黄芪制备成结肠释药型片剂，使其直达病灶，用以治标，两者合用既达到了标本兼治、增加患者服药顺应性的目的，又避免了口服加灌肠的治疗方法给患者带来的服药不便和身心伤害，达到通肠的目的。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术设及急诊医疗
，具体设及一种急性结肠释药型片剂的制备工艺。
技术介绍
结肠在右骼窝内续于盲肠，在第3紙椎平面连接直肠。结肠分升结肠、横结肠、降结 肠和乙状结肠4部，大部分固定于腹后壁，结肠的排列酷似英文字母"M"，将小肠包围在内。 结肠的直径自其起端6cm，逐渐递减为乙状结肠末端的2.5cm，运是结肠肠腔最狭细的部位。 肉眼观察肠壁的粘膜染紫色，向外依次为粘膜下层，肌层及外膜。粘膜和部分粘膜 下层向肠腔内的突起为半环形皱葉的断面，肌层局部的膨大为结肠带.低倍和高倍观察。 溃瘍性结肠炎又称非特异性溃瘍性结肠炎，是一种原因不明的直肠和结肠炎性疾 病，病变主要累及大肠粘膜及粘膜下层。由于其病程和治疗时间较长，恢复慢，易复发，给患 者带来身屯、不适。对于急性患者，需要一定的药物进行通肠。
技术实现思路
针对W上问题，本专利技术提供了一种急性结肠释药型片剂的制备工艺，采用具有"清 热燥湿，泻火解毒"功效的黄巧制备成结肠释药型片剂，使其直达病灶，用W治标，两者合用 既达到了标本兼治、增加患者服药顺应性的目的，又避免了口服加灌肠的治疗方法给患者 带来的服药不便和身屯、伤害，达到通肠的目的，能有效解决技术背景中的问题。 为了实现上述目的，本专利技术采用的技术方案如下：一种急性结肠释药型片剂的制 备工艺，包括如下步骤： (1)提取黄巧提取液:取黄巧药材200-220g，至微波提取器中，前两次各加70 %乙 醇2800-3000mL，提取25-30min，第3次加纯净水2800-3000血，提取35-40min，前2次提取液 至旋转蒸发仪中浓缩至l-2g.m[i，加入第3次提取液继续浓缩至0.5-0.7g.m[i，得到浓缩 液；[000引（2)纯化:将浓缩液置于高速冷冻离屯、机中进行离屯、，得到纯化离屯、液； (3)干燥：向纯化离屯、液加入44.5-45.5g微晶纤维素，揽拌均匀，至真空干燥箱中 干燥12-1化，得到干燥药物体； (4)粉碎崩解:将干燥药物体取出后粉碎，过100目筛，加1.4gkHPC做崩解剂，混匀 后用80 %乙醇溶液作润湿剂制软材，14目筛挤压法制颗粒，60°C下干燥，得到干燥粒； (5)片剂成型：将干颗粒过24目筛进行整粒，再加入1.7-1. Sg微晶纤维素，1.4-1. SgkWC做崩解剂，1.4-1.5g硬脂酸儀作为助流剂，进行压片成型工艺，得到急性结肠释 药型片剂；[001^ (6)片剂包衣工艺:分为包衣液配制工艺和包衣工艺； (7)质量指标检测。 进一步地，所述高速冷冻离屯、机的离屯、转速控制在18000-1900化/min-i，离屯、时间 控制在60-70min，离屯、溫度控制在-5~10°C。 进一步地，所述步骤(5)中的压片成型工艺采用DP型单冲压片机。 进一步地，所述步骤(7) W急性结肠释药型片剂进行外观、硬度、崩解时限、脆碎度 为评价指标。 进一步地，所述步骤(6)包衣液配制工艺为：称取611化3旨^61005-7旨，加入约100-120mL乙醇，超声至Eu化agitElOO溶胀均匀，将0.75-0.85gPEG-6000加适量水溶解后加入 化化agitElOO溶液中，超声并揽拌使之分散均匀，过200目筛，即得。 进一步地，所述步骤(6)包衣工艺是将步骤(5)得到的急性结肠释药型片剂置倾斜 角为45°包衣锅中，调整转速8~30r.mirTi，鼓入溫度为40~50°C的热风，预热药片20-SOmin，进行包衣，使急性结肠释药型片剂增重4-5%，继续鼓风30-40min即得。 本专利技术的有益效果： 本专利技术将采用具有"清热燥湿，泻火解毒"功效的黄巧制备成结肠释药型片剂，使 其直达病灶，用W治标，两者合用既达到了标本兼治、增加患者服药顺应性的目的，又避免 了口服加灌肠的治疗方法给患者带来的服药不便和身屯、伤害，达到通肠的目的。【具体实施方式】 根据下述实施例，可W更好的理解本专利技术。然而，本领域的技术人员容易理解，实 施例所描述的内容仅用于说明本专利技术，而不应当也不会限制权利要求书中所详细描述的本 专利技术。 实施例1: -种急性结肠释药型片剂的制备工艺，包括如下步骤： (1)提取黄巧提取液：取黄巧药材200g，至微波提取器中，前两次各加70%乙醇 2800mL，提取25min，第3次加纯净水2800mL，提取35min，前2次提取液至旋转蒸发仪中浓缩 至Ig .ml/i，加入第3次提取液继续浓缩至0.5g. ml/i，得到浓缩液； (2)纯化:将浓缩液置于高速冷冻离屯、机中进行离屯、，得到纯化离屯、液； (3)干燥：向纯化离屯、液加入44.5g微晶纤维素，揽拌均匀，至真空干燥箱中干燥 12h，得到干燥药物体； (4)粉碎崩解:将干燥药物体取出后粉碎，过100目筛，加1.4gkHPC做崩解剂，混匀 后用80 %乙醇溶液作润湿剂制软材，14目筛挤压法制颗粒，60°C下干燥，得到干燥粒；[002引（5)片剂成型:将干颗粒过24目筛进行整粒，再加入1.7g微晶纤维素，1.4gkHPC做 崩解剂，1.知硬脂酸儀作为助流剂，进行压片成型工艺，得到急性结肠释药型片剂； (6)片剂包衣工艺:分为包衣液配制工艺和包衣工艺； (7)质量指标检测。 其中，所述高速冷冻离屯、机的离屯、转速控制在1800化/mirTi，离屯、时间控制在 60min，离屯、溫度控制在-5°C。 其中，所述步骤(5)中的压片成型工艺采用DP型单冲压片机。 其中，所述步骤(7) W急性结肠释药型片剂进行外观、硬度、崩解时限、脆碎度为评 价指标。 其中，所述步骤(6)包衣液配制工艺为:称取EiKlragitElOO 5g，加入约IOOmL乙醇， 超声至EiulragitElOO溶胀均匀，将0.75g阳G-6000加适量水溶解后加入化化agi tElOO溶液 中，超声并揽拌使之分散均匀，过200目筛，即得。 其中，所述步骤(6)包衣工艺是将步骤巧)得到的急性结肠释药型片剂置倾斜角为 45°包衣锅中，调整转速化.mirfi,鼓入溫度为40°C的热风，预热药片20min，进行包衣，使急 性结肠释药型片剂增重4-5%，继续鼓风30min即得。 实施例2: -种急性结肠释药型片剂的制备工艺，包括如下步骤： (1)提取黄巧提取液：取黄巧药材2IOg，至微波提取器中，前两次各加70%乙醇 2900mL，提取27min，第3次加纯净水2900mL，提取37min，前2次提取液至旋转蒸发仪中浓缩 至1.5g. ml/i，加入第3次提取液继续浓缩至0.6g. ml/i，得到浓缩液； (2)纯化:将浓缩液置于高速冷冻离屯、机中进行离屯、，得到纯化离屯、液； (3)干燥：向纯化离屯、液加入45g微晶纤维素，揽拌均匀，至真空干燥箱中干燥1地， 得到干燥药物体； (4)粉碎崩解:将干燥药物体取出后粉碎，过100目筛，加1.4gkHPC做崩解剂，混匀 后用80 %乙醇溶液作润湿剂制软材，14目筛挤压法制颗粒，60°C下干燥，得到干燥粒； (5)片剂成型：将干颗粒过24目筛进行整粒，再加入1.75g微晶纤维素，1.45gkHPC 做崩解剂，1.45g硬脂酸儀作为助流剂，进行压片成型工艺，得到急性结肠释药型片剂； (6)片剂包衣工艺:分为包衣液本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种急性结肠释药型片剂的制备工艺，其特征在于：包括如下步骤：(1)提取黄芪提取液：取黄芪药材200‑220g，至微波提取器中，前两次各加70％乙醇2800‑3000mL，提取25‑30min，第3次加纯净水2800‑3000mL，提取35‑40min，前2次提取液至旋转蒸发仪中浓缩至1‑2g.mL‑1，加入第3次提取液继续浓缩至0.5‑0.7g.mL‑1，得到浓缩液；(2)纯化：将浓缩液置于高速冷冻离心机中进行离心，得到纯化离心液；(3)干燥：向纯化离心液加入44.5‑45.5微晶纤维素，搅拌均匀，至真空干燥箱中干燥12‑15h，得到干燥药物体；(4)粉碎崩解：将干燥药物体取出后粉碎，过100目筛，加1.4gL‑HPC做崩解剂，混匀后用80％乙醇溶液作润湿剂制软材，14目筛挤压法制颗粒，60℃下干燥，得到干燥粒；(5)片剂成型：将干颗粒过24目筛进行整粒，再加入1.7‑1.8g微晶纤维素，1.4‑1.5gL‑HPC做崩解剂，1.4‑1.5g硬脂酸镁作为助流剂，进行压片成型工艺，得到急性结肠释药型片剂；(6)片剂包衣工艺：分为包衣液配制工艺和包衣工艺；(7)质量指标检测。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：隋光丽，李娜，焦克德，陈丽媛，王芳，窦美芳，朱苗苗，尹喜玲，
申请(专利权)人：隋光丽，
类型：发明
国别省市：山东;37
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