云芝及含有云芝的制剂的检测方法技术

本发明专利技术公开了一种云芝及含有云芝的制剂的检测方法，该方法以甘露糖、葡萄糖、半乳糖、岩藻糖等单糖碎片为评价指标，采用超高效液相色谱法或高效液相色谱法对云芝及含有云芝的制剂的多糖水解后的单糖碎片进行检测，建立其特征图谱及含量测定的质量控制和评价方法，此方法可用于云芝药材以及含云芝药材、云芝提取物或云芝有效部位制剂的质量控制和评价。本发明专利技术对云芝及含有云芝的制剂多糖水解后的单糖碎片进行控制，以此评价其药材和制剂的质量。该方法专属性强、准确度高，操作简便，易于控制，能有效控制产品的质量，具有较高实用价值。

【技术实现步骤摘要】
云芝及含有云芝的制剂的检测方法
本专利技术涉及一种云芝及含有云芝的制剂的检测方法，具体涉及云芝药材以及含有云芝、或云芝有效部位、或云芝有效部位群的制剂的质量控制和评价方法。
技术介绍
云芝为多孔菌科真菌彩绒革盖菌Coriolusversicolor(L.exFr.)Quel干燥子实体。东汉时期《神农本草经》已有记载以云芝治疗癌症，《本草纲目》记载云芝有安神、益寿、利关节、坚筋骨、治耳聋作用。现代研究表明，从云芝中提取的云芝多糖用于肿瘤患者的辅助治疗，能显著提高癌症病人的生存质量，增强免疫，减少继发感染，缓解病痛，改善癌症患者的食欲减退作用。由于云芝多糖的独特活性与低毒效应在临床应用中具有极大的潜力，针对云芝多糖类成分开发的保健品、药品日益增加，1977年，从云芝中提取纯化的云芝多糖（PSK），在日本被开发成抗癌新药Krestin；1998年，以从云芝中提取纯化得到的云芝多糖肽（PSP）为主要成分的云芝糖肽胶囊正式获得我国卫生部的正式生产批准文号，目前已上市产品有云芝糖肽、云芝菌胶囊、云芝肝泰片、云芝肝泰胶囊等。目前，国内总多糖含量测定主要采取紫外分光光度法进行，经典的显色体系有苯酚-本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种云芝及含有云芝的制剂的检测方法，其特征在于云芝及含有云芝的制剂采用醇沉提取粗多糖，用酸水解多糖成单糖碎片，再对单糖衍生反应制成供试品溶液，采用超高效液相色谱法或/和高效液相色谱法检测供试品溶液中的甘露糖、葡萄糖、半乳糖和岩藻糖的单糖碎片的特征图谱及其各单糖的含量，建立特征图谱，通过各单糖的特征峰的相对保留时间或/和峰面积以及含量来控制和评价云芝药材及其制剂的质量。

【技术特征摘要】
1.一种云芝及含有云芝的制剂的检测方法，其特征在于云芝及含有云芝的制剂采用醇沉提取粗多糖，用酸水解多糖成单糖碎片，再对单糖衍生反应制成供试品溶液，采用超高效液相色谱法检测供试品溶液中的甘露糖、葡萄糖、半乳糖和岩藻糖的单糖碎片的特征图谱及其各单糖的含量，建立特征图谱；所述的供试品溶液的制备方法是：取云芝药材3～6g，加水适量，加热回流提取，提取液离心，量取适量提取液,减压浓缩至适量，或取云芝制剂0.5～1g，加水使溶解；加入3～6倍体积的无水乙醇，分取沉淀，沉淀加水溶解，并加入重量含量10%的稀硫酸，100-120℃加热回流水解5～6小时，水解后溶液调pH至中性并定容，吸取上清液，置具塞试管中，加入0.5mol/L的NaOH溶液和PMP的甲醇溶液，于60～80℃衍生化反应30-60min，反应完全后调pH至中性并定容，取上清液加等体积三氯甲烷振摇提取，弃去有机溶液，重复操作3次，水溶液减压浓缩至适量用乙腈定容，作为供试品溶液；所述的特征图谱的建立方法是：取D-甘露糖、D-葡萄糖、半乳糖和L-岩藻糖对照品适量，加水溶解，按上述供试品溶液制备混合对照品溶液，分别精密吸取混合对照品溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪，测定各单糖含量；供试品溶液...

【专利技术属性】
技术研发人员：韦红言，温庆伟，周永强，覃艳霞，宁平行，
申请(专利权)人：培力南宁药业有限公司，
类型：发明
国别省市：