一种具有再分散性的糖皮质激素眼用水混悬液制造技术

一种具有再分散性的糖皮质激素眼用水混悬液，含有一种或几种不溶于水的糖皮质激素，水和一种或几种适用于眼用水混悬液的辅料，其特征在于，所述的不溶于水的糖皮质激素微粉，其粒径分布同时满足以下条件：D50为3.1-3.9μm，最大粒径小于28μm，粒径在1-6μm的微粉量，颗粒百分比为70%-75%，粒径在6-10μm的微粉，颗粒百分比为15%-21%，粒径小于等于10μm的微粉总量，颗粒百分比为92-98%。

【技术实现步骤摘要】
一种具有再分散性的糖皮质激素眼用水混悬液
:本专利技术涉及一种眼用药物，由糖皮质激素药物微粉制备的水混悬液。
技术介绍
:糖皮质激素药物由于其抗炎作用，经常被制备成为眼用水混悬液剂型，如氟米龙滴眼液、依碳氯替泼诺滴眼液、醋酸曲安奈德滴眼液等。为了避免混悬剂微粒在存储时发生聚集吸附，保证混悬剂在振摇时能够再分散，现有技术中公开了多种技术方案，其中中国专利CN1288372A公开了一种以氟米龙为活性成分的眼用水混悬液，加入羟乙基纤维素和多氧乙基醚作为辅料，避免了微粒的聚集，促进微粒的再分散，中国专利申请CNlO 164644IA也公开了一种以氟米龙为活性成分的眼用水混悬液，在加入羟乙基纤维素和多氧乙基醚的基础上，还加入了聚氧乙烯氢化蓖麻油或聚氧乙烯蓖麻油，以克服药物微粒粘附于容器壁上。上述申请中没有公开采用的活性成分微粒的粒径范围和分布，中国文献“复方妥布霉素混悬滴眼剂的研制”(俞庆臻，上海医药1999年第20卷第11期，36-37)中公开了药物微粉的粒径范围与分布。其中接近99%药物颗粒为1-5 的微粉，我们发现，按照该药物粒径范围制备的混悬剂，固然能够满足国家标准，但由于助悬本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种眼用水混悬液，含有一种或几种不溶于水的糖皮质激素，水和一种或几种适用于眼用水混悬液的辅料，其特征在于，所述的不溶于水的药物微粉，其粒径分布同时满足以下条件：D50为3.1?3.9μm，最大粒径小于28μm粒径在1?6μm的微粉量，颗粒百分比为70%?75%，粒径在6?10μm的微粉，颗粒百分比为15%?21%，粒径小于等于10μm的微粉总量，颗粒百分比为92?98%。

【技术特征摘要】
1.一种眼用水混悬液，含有一种或几种不溶于水的糖皮质激素，水和一种或几种适用于眼用水混悬液的辅料，其特征在于，所述的不溶于水的药物微粉，其粒径分布同时满足以下条件: D50为3.1-3.9um,最大粒径小于28 u m 粒径在1-6 u m的微粉量，颗粒百分比为70%-75%， 粒径在6-10 u m的微粉，颗粒百分比为15%-21%， 粒径小于等于IOym的微粉总量，颗粒百分比为92-98%。2.如权利要求1所述的眼用水混悬液，其特征是所述不溶于水的糖皮质激素，是可的松、氟米龙、地塞米松、倍他米松、泼尼松龙、泼尼松、氢化可的松、瑞美松龙(Rimexolone )、氯替泼诺、布地奈德、环索奈德、阿氯米松、倍氯米松、氯泼尼松、氯倍他索、氯倍他松、氯可托龙、氯波尼醇、地夫可特、地奈德、去羟米松、二氟拉松、二氟可龙、二氟泼尼酯、氟氯奈德、氟米松、氟尼缩松、氟轻松、氟可龙、氟培龙、氟泼尼定、氟泼尼松龙、氟氢缩松、哈西奈德、卤倍他索、卤米松、卤泼尼松、氢可他酯、甲羟松、甲泼尼松、甲泼尼松龙、莫米松、帕拉米松、泼尼卡酯、波尼立定、曲安西龙、曲安奈德、安西奈德、氟替卡松、地奈德、马泼尼酮、替可的松或其不溶于水的盐或酯中的一种或几种。3.如权利要求1-2任一所述的眼用水混悬液，其特征是所述所述糖皮质激素的用量为占眼用水混悬液重量体积百分比的0.01%~2%。4.如权利要求3所述的眼...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙亮，陈松，赵琳，
申请(专利权)人：天津金耀集团有限公司，
类型：发明
国别省市：