瑞美松龙滴眼液制造技术

瑞美松龙滴眼液，含有作为活性成分的瑞美松龙微粉，水和一种或几种适用于滴眼液的辅料，其特征在于，所述的瑞美松龙微粉，其粒径分布同时满足以下条件，D50为3.2-3.8μm，最大粒径小于30μm，粒径在1-4μm的微粉量，颗粒百分比为48%-55%，粒径在4-8μm的微粉，颗粒百分比为28%-32%，粒径小于等于8μm的微粉总量，颗粒百分比为88-92%。

【技术实现步骤摘要】
瑞美松龙滴眼液
:本专利技术涉及一种糖皮质激素混悬滴眼液滴眼液。
技术介绍
: 瑞美松龙滴眼液，广泛的用于眼部炎症的治疗，中国文献“复方妥布霉素滴眼剂的研制”(俞庆臻，上海医药1999年第20卷第11期，36-37)中公开了一种妥布霉素地塞米松滴眼液的配方，并且公开了作为活性成分的地塞米松药物微粉的粒径范围与分布。其中接近99%药物颗粒为1-5 μ m的微粉，我们发现，按照该药物粒径范围制备的混悬剂，固然能够满足国家标准，但由于助悬剂等辅料的加入，使液体粘度增加，使得到混悬液在药物颗粒完全沉淀后，需要较长时间的振摇才能够实现充分的再分散，中国药典中未对眼用混悬剂的再分散性作出规定，中国文献“阿昔洛韦眼用混悬液的助悬剂筛选”(刘杰等，食品与药品2008年第10卷第11期；21-23)中公开了一种再分散性的检测方法，即通过采用25ml的纳氏比色管翻转混合，检测平均翻转次数来表征混悬剂的再分散性，但实际上，为了避免打开包装后长期放置造成污染，滴眼液的包装规格一般不超过5ml，而且与比色管的玻璃材质不同，滴眼液瓶一般为PET/PE/PP等塑料材质，其内表面的张力与浸润特性与玻璃材质也本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种瑞美松龙滴眼液，含有作为活性成分的瑞美松龙微粉，水和一种或几种适用于滴眼液的辅料，其特征在于，所述的瑞美松龙微粉，其粒径分布同时满足以下条件：D50为3.2?3.8μm，最大粒径小于30μm粒径在1?4μm的微粉量，颗粒百分比为48%?55%，粒径在4?8μm的微粉，颗粒百分比为28%?32%，粒径小于等于8μm的微粉总量，颗粒百分比为88?92%。

【技术特征摘要】
1.一种瑞美松龙滴眼液，含有作为活性成分的瑞美松龙微粉，水和一种或几种适用于滴眼液的辅料，其特征在于，所述的瑞美松龙微粉，其粒径分布同时满足以下条件: D50为3.2-3.8 μ m，最大粒径小于30 μ m 粒径在1-4 μ m的微粉量，颗粒百分比为48%-55%， 粒径在4-8 μ m的微粉，颗粒百分比为28%-32%， 粒径小于等于8 μ m的微粉总量，颗粒百分比为88-92%。2.如权利要求1所述的滴眼液，其特征是所述瑞美松龙的重量体积百分含量为0.2%-2%。3.如权利要求1所述的滴眼液所述的滴眼液，其特征在于还可以含有一种或几种眼用药物，所述眼用药物选自透明质酸或其盐、抗生素中的一种或几种。4.如权利要求1-3任一所述的滴眼液，其特征是所述的适用于滴眼液的辅料选自pH调节剂、渗透压调节剂、助悬剂、抗氧化剂、螯合剂、表面活性剂中的一种或几种。5.如权利要求4所述的滴眼液，其特征是所述pH调节剂选自磷酸及其盐、枸橼酸及其盐、醋酸及其盐、盐酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸钠、碳酸钾、...

【专利技术属性】
技术研发人员：韩昆颖，李金禄，李静，
申请(专利权)人：天津金耀集团有限公司，
类型：发明
国别省市：