【技术实现步骤摘要】
氟米龙滴眼液
:本专利技术涉及一种糖皮质激素眼用滴眼液。
技术介绍
:氟米龙(CAS:426-13-1, Fluorometholone),作为一种糖皮质激素,主要用于制备眼用制剂，中国专利申请CN99802317.5和中国专利申请CN200880010531.1分别公开一种氟米龙滴眼液，前者采用含吐温-80作为辅料的配方，避免了氟米龙微粉在储存时产生团聚，后者在前者的基础上加入了聚氧乙烯氢化蓖麻油60或聚氧乙烯蓖麻油60用于避免在存储过程中氟米龙微粉粘附在滴眼液容器壁上，但这两项申请中并未公开采用的氟米龙微粉的粒径范围。采用中国文献“复方妥布霉素滴眼剂的研制”(俞庆臻，上海医药1999年第20卷第11期，36-37)中公开了作为活性成分的地塞米松药物微粉的粒径范围与分布。其中接近99%药物颗粒为1-5 μ m的微粉，我们发现，按照该药物粒径范围制备的混悬剂，固然能够满足国家标准，但由于助悬剂等辅料的加入，使液体粘度增加，使得到混悬液在药物颗粒完全沉淀后，需要较长时间的振摇才能够实现良好的再分散，中国药典中未对眼用混悬剂的再分散性作出规定，中国文献“阿昔洛...
【技术保护点】
一种氟米龙滴眼液，含有作为活性成分的氟米龙，水和一种或几种适用于滴眼液的辅料，其特征在于，所述的氟米龙微粉，其粒径分布同时满足以下条件：D50为3.0?4.0μm，最大粒径小于30μm粒径在1?7.5μm的微粉，颗粒百分比为78%?84%，其中粒径在1?5μm的微粉，颗粒百分比为61%?67%。
【技术特征摘要】
1.一种氟米龙滴眼液，含有作为活性成分的氟米龙，水和一种或几种适用于滴眼液的辅料，其特征在于，所述的氟米龙微粉，其粒径分布同时满足以下条件: D50为3.0-4.0 μ m，最大粒径小于30 μ m 粒径在1-7.5 μ m的微粉，颗粒百分比为78%-84%，其中 粒径在1-5 μ m的微粉，颗粒百分比为61%-67%。2.如权利要求1所述的滴眼液，其特征在于还可以含有一种或几种眼用药物，所述眼用药物选自透明质酸或其盐、抗生素中的一种或几种。3.如权利要求1-2任一所述的滴眼液，其特征是所述的适用于滴眼液的辅料选自pH调节剂、渗透压调节剂、助悬剂、抗氧化剂、螯合剂、表面活性剂中的一种或几种。4.如权利要求3所述的滴眼液，其特征是所述pH调节剂选自磷酸及其盐、硼酸及其盐、枸橼酸及其盐、醋酸及其盐、酒石酸及其盐、硫酸、盐酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钠、碳酸氢钾、氨基丁三醇中的一种或几种。5.如权利要求3所述的滴眼液，其特征是所述渗透压调节剂选自甘油、丙二醇、氯化钠、氯化钾、山梨糖醇、甘露醇。6.如权利要求3所述的滴眼液，其...
【专利技术属性】
技术研发人员：韩昆颖，李金禄，李静，
申请(专利权)人：天津金耀集团有限公司，
类型：发明
国别省市：
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