一种用于癌症治疗的肠溶型雷丸的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种用于癌症治疗的肠溶型雷丸的制备方法，其制备方法是：选取新鲜优质雷丸放入碳酸氢纳溶液中进行超声清洗，将清洗好的雷丸放入通风柜中进行干燥，将干燥好的雷丸进行切片放置入容器中，加入氯化钠溶液浸泡，再干燥得到干燥的雷丸，将雷丸粉碎得到雷丸细粉，通过一些辅助材料采用动态提取低温浓缩工艺制粒，再整粒压片，最后以肠溶型药用薄膜衣作为包衣材料。中药雷丸为多孔菌科植物雷丸菌的菌核，大量临床试验证明，肠溶型雷丸具有软坚化瘤，缩小肿块的作用，促进人体恢复白蛋白的合成能力，提高免疫力，有利尿通便排毒的作用，效果较好，用肠溶型包衣材料，使雷丸在胃中不溶解，等到小肠中溶解吸收，使药效发挥更好，同时保护胃。

A type of cancer treatment for enteric omphalia preparation method

The invention discloses a preparation method for enteric leiwan cancer treatment, the preparation method is: selecting high-quality fresh leiwan into sodium bicarbonate solution ultrasonic cleaning, cleaning and good ventilation cabinet for drying in omphalia, drying good slice placed into the container of omphalia, add Sodium Chloride Solution immersion, drying drying and crushing to obtain the leiwan, the leiwan omphalia powder, through some auxiliary materials by granulating process dynamic extraction of low concentration, then tabletted, finally to enteric coated pharmaceutical film coating as coating material. The traditional Chinese medicine omphalia Polyporaceae plant omphalia bacteria sclerotia, a large number of clinical trials proved that enteric coated with soft Kennedy omphalia tumor, reduce the mass effect, promote the recovery of human albumin synthesis, enhance immunity, favorable urine detoxification laxative effect, good effect, with enteric coating materials, which is not dissolved in omphalia in the stomach, small intestine until absorbed, the effect is better, while protecting the stomach.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药制剂
，更具体涉及。
技术介绍
目前，全球癌症的发病率逐年增高，临床上一般以西医治疗，但是西药导致的毒副作用成为困扰临床医务工作者的问题。对于恶性肿瘤在临床上配合化西药治疗时，还要进行X或Y射线放射性治疗，治疗过程很痛苦，首先损害的是造血系统中的白细胞。白细胞是人体重要的免疫细胞，人体中的白细胞过低时，可能被其它病原体感染而引起严重后果。中医在几千年的实践中积累了丰富的经验，用中药治疗疾病时，重视人体全身脏腑功能及气血阴阳的调整，提高人体对疾病的抵抗力，用中药治疗疾病更安全，毒副作用小，价格也不高，患者易于接受。中药雷丸为多孔菌科植物雷丸菌的菌核，大量临床试验证明，雷丸富含雷丸多糖S-4002、雷丸素、钙、铝、镁、苯甲酸丁酯、4，6，8(14)，22(23)-四烯_3_酮-麦角甾烷、麦角甾-7，22- 二稀-3p-醇、乙酰雷丸酸、雷丸酸、3 β -羟基羊毛甾三烯酸、甲壳质、蛋白质、脂肪、留醇、卵磷脂、葡萄糖、腺嘌呤、组氨酸、胆碱、β-雷丸聚糖分解酶、脂肪酶、蛋白酶、麦角留-5，7，22-三稀-3 β -醇、麦角留醇、麦角留醇过氧化物等20多种有效成分，其具有明显的软坚化瘤，缩小肿块；促进人体恢复白蛋白的合成能力，抑制肾小管重吸收机能，降低球蛋白，具有明显的利尿作用，提高免疫力；润肠抑菌，通便排毒；消炎降酶，保肝退黄；益肺化痰，退热止咳；镇静安神，改善睡眠；溶解蛋白，阻断复发转移的作用，因此，利用雷丸制成中药制剂用于癌症治疗是可行的。癌症患者在医院大都是要做手术、放疗和化疗等常规治疗，而且必须吃很多中辅助治疗的中药或西药，一些治疗药物，在胃中溶解吸收，时间一长，这种药物会对胃造成严重损伤。
技术实现思路
为了解决上述问题，本专利技术提供了。根据本专利技术的一个方面，提供了，其方法包括下列步骤:(I)选取雷丸:选取新鲜雷丸原料取出劣质和杂质；(2)清洗雷丸:将新鲜优质的雷丸放入碳酸氢纳溶液中进行超声清洗20min;(3)干燥雷丸:将清洗好的雷丸放入通风柜中进行干燥30_40min ；(4)雷丸切片:将干燥好的雷丸进行切片，切片厚度控制在2-4_;(5)浸泡雷丸:将步骤(4)得到的雷丸置入容器中，加入浓度为1.5-2.8%的氯化钠溶液，雷丸与氯化钠溶液的重量比为1:0.5-1.2，浸泡24-30小时，50_80°C干燥18-24小时，得到干燥的雷丸备用；(6)粉碎雷丸:将步骤(5)得到的雷丸粉碎，并经过100目过筛得到雷丸细粉；(7)制作雷丸片:取步骤(6)得到的雷丸细粉与糖粉、糊精、羟甲基淀粉钠以30:7-10:1-2:1-2的重量比混合均匀，以50%的糖浆制粒后，整粒压片；(8)包裹雷丸片:以肠溶型药用薄膜衣预混辅料作为包衣材料，将步骤(7)得的雷丸片包上肠溶型药用薄膜衣。其有益效果是:在制备过程步骤(4)中，将干燥好的雷丸进行切片，这样，在步骤 (5)中进行浸泡雷丸时，就能节约时间，步骤(6)中粉碎雷丸，并经过100目过筛得到雷丸细粉，这样药物在消化吸收时更彻底，采用肠溶型药用薄膜衣作为包衣材料，使雷丸在胃中的酸性液体下不溶解，等到小肠中遇到碱性液体才溶解吸收，从而起到保护胃的作用。在一些实施方式中，肠溶型药用薄膜衣由聚丙烯酸树脂II号或者聚丙烯酸树脂III号作为包衣材料。由此，肠溶型药用薄膜衣采用聚丙烯酸树脂II号或者聚丙烯酸树脂III作为包衣材料，能够保证雷丸在胃中的酸性液体下不溶解。在一些实施方式中，取步骤(7)所得的雷丸片，按照常规方法在雷丸片总重量的0.2-2倍的肠溶型药用薄膜衣预混辅料溶液中包肠溶型药用薄膜衣，控制肠溶型药用薄膜衣占肠溶型雷丸总质量的5-15%。本专利技术的优点是:本专利技术所述的雷丸的主要抗癌成分是雷丸素，雷丸素即雷丸蛋白酶，该雷丸蛋白酶加热失效，在碱性(PH8)溶液中作用最强，在酸性溶液中无效，基于雷丸在胃酸中会失效这一特征，本专利技术所述的制备方法采用肠溶型药用薄膜衣作为包衣材料，使雷丸在胃中的酸性液体下不溶解，等到小肠中遇到碱性液体才溶解吸收，从而使药效发挥更好，同时保护胃。【具体实施方式】下面结合【具体实施方式】对本专利技术作进一步的说明。实施例1选取新鲜雷丸原料取出劣质和杂质；取新鲜优质的雷丸300克放入1000克浓度为0.5%碳酸氢纳溶液中进行超声清洗20min ;将清洗好的雷丸放入通风柜中进行干燥30min ；将干燥好的雷丸进行切片，切片厚度控制在2-4_;将切好片的雷丸置入容器中，加入150克浓度为1.5%的氯化钠溶液，浸泡30小时，再在60-80°C的环境下干燥24小时，得到干燥的雷丸备用；将雷丸粉碎，并经过100目过筛得到雷丸细粉；将过筛过的雷丸细粉与70克糖粉、15克糊精、15克羟甲基淀粉钠混合均匀，采用动态提取低温浓缩工艺，以50%的糖浆制粒后，整粒压片；最后以肠溶型药用薄膜衣预混辅料作为包衣材料，按照常规方法在雷丸片总重量的I倍的肠溶型药用薄膜衣预混辅料溶液中包肠溶型药用薄膜衣，控制肠溶型药用薄膜衣占肠溶型雷丸总质量的5-15%。在本实施例中，肠溶型药用薄膜衣用聚丙烯酸树脂II号作为包衣材料。实施例2选取新鲜雷丸原料取出劣质和杂质；取新鲜优质的雷丸300克放入1000克浓度为0.5%碳酸氢纳溶液中进行超声清洗20min ;将清洗好的雷丸放入通风柜中进行干燥40min ；将干燥好的雷丸进行切片，切片厚度控制在2-4_;将切好片的雷丸置入容器中，加入360克浓度为2.8%的氯化钠溶液，浸泡24小时，再在50-70°C的环境下干燥18小时，得到干燥的雷丸备用；将雷丸粉碎，并经过100目过筛得到雷丸细粉；将过筛过的雷丸细粉与100克糖粉、15克糊精、15克羟甲基淀粉钠混合均匀，采用动态提取低温浓缩工艺，以50%的糖浆制粒后，整粒压片；最后以肠溶型药用薄膜衣预混辅料作为包衣材料，按照常规方法在雷丸片总重量的I倍的肠溶型药用薄膜衣预混辅料溶液中包肠溶型药用薄膜衣，控制肠溶型药用薄膜衣占肠溶型雷丸总质量的5-15%。在本实施例中，肠溶型药用薄膜衣用聚丙烯酸树脂III号作为包衣材料。实施例3选取新鲜雷丸原料取出劣质和杂质；取新鲜优质的雷丸300克放入1000克浓度为0.5%碳酸氢纳溶液中进行超声清洗20min ;将清洗好的雷丸放入通风柜中进行干燥35min ；将干燥好的雷丸进行切片，切片厚度控制在2-4_;将切好片的雷丸置入容器中，加入240克浓度为2%的氯化钠溶液，浸泡26小时，再在60-80°C的环境下干燥22小时，得到干燥的雷丸备用；将雷丸粉碎，并经过100目过师得到雷丸细粉；将过师过的雷丸细粉与80克糖粉、15克糊精、15克羟甲基淀粉钠混合均匀，采用动态提取低温浓缩工艺，以50%的糖浆制粒后，整粒压片；最后以肠溶型药用薄膜衣预混辅料作为包衣材料，按照常规方法在雷丸片总重量的I倍的肠溶型药用薄膜衣预混辅料溶液中包肠溶型药用薄膜衣，控制肠溶型药用薄膜衣占肠溶型雷丸总质量的5-15%。在本实施例中，肠溶型药用薄膜衣用聚丙烯酸树脂III号作为包衣材料。以上所述的仅是本专利技术的一些实施方式，应当指出，对于本领域的普通技术人员来说，在不 脱离本专利技术的创造构思的前提下，还可以做出其它变形和改进，这些都属于本专利技术的保护范围。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于癌症治疗的肠溶型雷丸的制备方法，其特征在于，其方法包括下列步骤：（1）选取雷丸：选取新鲜雷丸原料取出劣质和杂质；（2）清洗雷丸：将新鲜优质的雷丸放入碳酸氢纳溶液中进行超声清洗20min;（3）干燥雷丸：将清洗好的雷丸放入通风柜中进行干燥30?40min；（4）雷丸切片：将干燥好的雷丸进行切片，切片厚度控制在2?4mm;（5）浸泡雷丸：将步骤（4）得到的雷丸置入容器中，加入浓度为1.5?2.8%的氯化钠溶液，雷丸与氯化钠溶液的重量比为1：0.5?1.2，浸泡24?30小时，50?80℃干燥18?24小时，得到干燥的雷丸备用；（6）粉碎雷丸：将步骤（5）得到的雷丸粉碎，并经过100目过筛得到雷丸细粉；（7）制作雷丸片：取步骤（6）得到的雷丸细粉与糖粉、糊精、羟甲基淀粉钠以30:7?10:1?2:1?2的重量比混合均匀，以50%的糖浆制粒后，整粒压片；（8）包裹雷丸片：以肠溶型药用薄膜衣预混辅料作为包衣材料，将步骤（7）得的雷丸片包上肠溶型药用薄膜衣。

【技术特征摘要】
1.一种用于癌症治疗的肠溶型雷丸的制备方法，其特征在于，其方法包括下列步骤: (1)选取雷丸:选取新鲜雷丸原料取出劣质和杂质； (2)清洗雷丸:将新鲜优质的雷丸放入碳酸氢纳溶液中进行超声清洗20min; (3)干燥雷丸:将清洗好的雷丸放入通风柜中进行干燥30-40min； (4)雷丸切片:将干燥好的雷丸进行切片,切片厚度控制在2-4mm; (5)浸泡雷丸:将步骤(4)得到的雷丸置入容器中，加入浓度为1.5-2.8%的氯化钠溶液，雷丸与氯化钠溶液的重量比为1:0.5-1.2，浸泡24-30小时，50_80°C干燥18-24小时，得到干燥的雷丸备用； (6)粉碎雷丸:将步骤(5)得到的雷丸粉碎，并经过100目过筛得到雷丸细粉； (7)制...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈斌，
申请(专利权)人：甘肃河西制药有限责任公司，
类型：发明
国别省市：