一种肠溶型复合酸化剂微丸及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种肠溶型复合酸化剂微丸及其制备方法，解决现有的酸化剂效果不明显，且在胃中释放速度过快对胃黏膜造成刺激，影响仔猪本身的胃酸分泌的问题。按重量计，本发明专利技术包括75%～90%的丸芯和10%～25%的肠溶衣层，所述丸芯包括40%～60%的复合有机酸和40%～60%辅料。本发明专利技术还提供了上述一种肠溶型复合酸化剂微丸的制备方法。本发明专利技术的微丸可保证在胃内不溶解，而在小肠和大肠溶解，实现定位释放药液，从而提高了调控断奶仔猪肠道酸碱平衡和胃肠道生长发育的效果；且原料极易取得，配方合理，生产成本低，工艺流程简单，易于推广使用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及。
技术介绍
目前市面上有很多用于调控断奶仔猪肠道酸碱平衡和胃肠道生长发育，预防断奶仔猪腹泻和促进生长的酸化剂产品，使用最多的是未经过保护处理的普通酸化剂，这些产品均具有一定的促生长、预防断奶仔猪拉稀的功效。研究发现，断奶仔猪肠道PH偏高，不但会影响小肠消化酶的活性，还会引发病原菌的增殖，导致仔猪出现营养性或病原性腹泻。经长期临床应用和试验研究发现，未经保护处理的普通酸化剂，容易在胃中快速释放H+,而不能到达小肠和大肠，不能有效降低肠道的pH，因此在实际生产中绝大部分酸化剂的作用效果并没有被表现出来。而有些酸化剂在胃中释放的速度过快，对胃黏膜造成刺激，可能会损伤消化道上皮，同时影响仔猪本身的胃酸分泌，表现出负效果。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供，解决现有的酸化剂效果不明显，且在胃中释放速度过快对胃黏膜造成刺激，影响仔猪本身的胃酸分泌的问题。本专利技术通过下述技术方案实现: 一种肠溶型复合酸化剂微丸，按重量计，所述肠溶型复合酸化剂微丸包括75% 90%的丸芯和10% 25%的肠溶衣层，所述丸芯包括40% 60%的复合有机酸和40% 60%辅料。进一步地， 所述辅料由玉米芯粉、微晶纤维素和羧甲基淀粉钠组成。再进一步地，所述复合有机酸由富马酸、柠檬酸、苹果酸和乳酸组成。更进一步地，按重量计，所述肠溶型复合酸化剂微丸由15%的富马酸、10%的柠檬酸、7.5%的苹果酸、12.5%的乳酸、20%的玉米芯粉、10%的微晶纤维素、10%羧甲基淀粉钠和15%的肠溶衣层组成；其中，微丸粒径为20 60目。另外，按重量计，所述肠溶衣层由40%的尤特奇LlOO水分散体、1%的柠檬酸三乙酯、2%的滑石粉和57%的纯化水组成。上述的一种肠溶型复合酸化剂微丸的制备方法，主要由以下步骤组成: (1)将粉碎后的富马酸、柠檬酸、苹果酸、玉米芯粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠，混合均匀后，加入乳酸混匀；(2)配制浓度为3.0%的羟丙基甲基纤维素水溶液，作为粘合剂加入到混合物内制得软材； (3)将软材制得条状物料，并通过剪切和滚圆制得丸芯； (4)将丸芯用流化床烘干机烘干； (5)制备肠溶衣液； (6)将干燥的丸芯加入到流化床包衣机中，喷入肠溶衣液，待其喷完、干燥后肠溶衣液便成为肠溶衣层，即得微丸。进一步地，所述步骤(2)中羟丙基甲基纤维素水溶液的用量占混合物重量的15%。再进一步地，所述步骤(3)中软材通过转速为40r/min、孔径为0.8mm的挤出机制得条状物料；再通过风机频率为20Hz的滚圆机进行剪切和滚圆制得丸芯，且此时该滚圆机的转速为转速700r/min，时长10s。更进一步地，所述步骤(4)中丸芯采用进风温度为60°C、风机频率为35Hz的流化床烘干机进行烘干，其中抖袋延时6S。另外，所述步骤(5)中制备肠溶衣液的具体步骤为按重量计称取40%的尤特奇LlOO水分散体和57%的纯化水，搅拌均匀后，加入1%的柠檬酸三乙酯，混合均匀，最后加入2%的滑石粉，充分搅拌使其分散均匀，即制得肠溶衣液。此外，所述步骤(6)中喷入肠溶衣液时，保持丸芯温度在33 37°C。本专利技术具有以下优点及有益效果: (1)本专利技术的微丸可保证在胃内不溶解，而在小肠和大肠溶解，实现定位释放药液，从而提高了调控断奶仔猪肠道酸碱平衡和胃肠道生长发育的效果。(2)本专利技术的微丸由于在胃内不会溶解，仅在小肠和大肠才溶解，避免了复合有机酸在胃中快速释放H+，从而防止对胃黏膜造成刺激，损伤消化道上皮，影响仔猪本身的胃酸分泌；本专利技术的微丸不会产生副作用，治疗效果更加。(3)本专利技术原料极易取 得，配方合理，生产成本低，工艺流程简单，易于推广使用。附图说明图1为本专利技术的柠檬酸HPLC色谱图。具体实施例方式下面结合实施例对本专利技术作进一步的说明，但本专利技术的实施方式并不限于此。实施例1 一种肠溶型复合酸化剂微丸，按重量计，由15%的富马酸、10%的柠檬酸、7.5%的苹果酸、12.5%的乳酸、20%的玉米芯粉、10%的微晶纤维素、10%羧甲基淀粉钠和15%的肠溶衣层组成。其中，肠溶衣层由40%的尤特奇LlOO水分散体、1%的柠檬酸三乙酯、2%的滑石粉和57%的纯化水组成。具体制备方法如下: (1)按照上述配比分别 称取粉碎后的富马酸、柠檬酸、苹果酸、玉米芯粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠，混合均匀后，加入乳酸混匀； (2)配制浓度为3.0%的羟丙基甲基纤维素水溶液，作为粘合剂加入到混合物内制得软材，所加入的羟丙基甲基纤维素占步骤(I)中混合物重量的15% ； (3)将软材加入挤出机中，此时挤出机转速为40r/min，孔径为0.8mm，制得条状物料，再加入到风机频率为20Hz的滚圆机中进行剪切和滚圆，此时滚圆机的转速为700r/min，时长10s，即制得丸芯； (4)采用进风温度为60°C的流化床烘干机将丸芯烘干至含水量小于5%； (5)按上述配比称取尤特奇LlOO水分散体和纯化水，搅拌均匀后，加入上述比例的柠檬酸三乙酯，混合均匀，最后加入上述比例的滑石粉，充分搅拌使其分散均匀，制得肠溶衣液； (6)将干燥的丸芯加入到流化床包衣机中，在药物处于良好的流化状态下，保持丸芯温度在33°C 37°C，喷入肠溶衣液，待其喷完、干燥后即得成品微丸，此时微丸粒径为40目。实施例2 本实施例与实施例1相比，不同点仅在于一种肠溶型复合酸化剂微丸的配比不同，本实施例的配比如下: 一种肠溶型复合酸化剂微丸，按重量计，由15%的富马酸、10%的柠檬酸、7.5%的苹果酸、12.5%的乳酸、10%的玉米芯粉、15%的微晶纤维素、15%羧甲基淀粉钠和15%的肠溶衣层组成。其中，肠溶衣层由40%的尤特奇LlOO水分散体、1%的柠檬酸三乙酯、2%的滑石粉和57%的纯化水组成。实施例3 本实施例与实施例1相比，不同点仅在于一种肠溶型复合酸化剂微丸的配比不同，本实施例的配比如下: 一种肠溶型复合酸化剂微丸，按重量计，由13%的富马酸、12%的柠檬酸、9.5%的苹果酸、10.5%的乳酸、10%的玉米芯粉、15%的微晶纤维素、15%羧甲基淀粉钠和15%的肠溶衣层组成。其中，肠溶衣层由40%的尤特奇LlOO水分散体、1%的柠檬酸三乙酯、2%的滑石粉和57%的纯化水组成。实施例4 本实施例与实施例1相比·，不同点仅在于一种肠溶型复合酸化剂微丸的配比不同，本实施例的配比如下: 一种肠溶型复合酸化剂微丸，按重量计，由10%的富马酸、10%的柠檬酸、10%的苹果酸、15%的乳酸、10%的玉米芯粉、15%的微晶纤维素、15%羧甲基淀粉钠和15%的肠溶衣层组成。其中，肠溶衣层由40%的尤特奇LlOO水分散体、1%的柠檬酸三乙酯、2%的滑石粉和57%的纯化水组成。实施例5 本实施例与实施例1相比，不同点仅在于一种肠溶型复合酸化剂微丸的配比不同，本实施例的配比如下: 一种肠溶型复合酸化剂微丸，按重量计，由15%的富马酸、10%的柠檬酸、7.5%的苹果酸、12.5%的乳酸、15%的玉米芯粉、10%的微晶纤维素、15%羧甲基淀粉钠和15%的肠溶衣层组成。其中，肠溶衣层由40%的尤特奇LlOO水分散体、1%的柠檬酸三乙酯、2%的滑石粉和57%的纯化水组成。实施例6 本实施例与实施例1相比，不同点本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种肠溶型复合酸化剂微丸，其特征在于，按重量计，所述肠溶型复合酸化剂微丸包括75%～90%的丸芯和10%～25%的肠溶衣层，所述丸芯包括40%～60%的复合有机酸和40%～60%辅料。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：靳茹文，林芝，李英伦，严根文，胡衍瑞，
申请(专利权)人：四川省川龙动科药业有限公司，
类型：发明
国别省市：