医疗装置和制造该种装置的方法制造方法及图纸

技术编号:8936289 阅读:139 留言:0更新日期:2013-07-18 05:12
一种导管组件(10)包括:具有近端和远端的导管(20);可扩张装置(30),其靠近远端可释放地附连到导管;大致管形的限制套管(40),其围绕该装置延伸并将该装置压缩到适于在腔内递送的外围尺寸;牢固地固定到导管远端的末端(50);以及桥接构件(60),其设置在末端和可扩张装置之间,以在可扩张装置在腔内递送到治疗部位期间,当导管组件弯曲时填充两者之间的间隙(G)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用以递送医疗装置的基于导管的系统。_5] 相关技术的讨论各种医疗装置需要基于导管的递送系统。如此的医疗装置包括可植入的、诊断的和治疗的器械。常见的可植入的血管内的器械可包括支架、支架移植物、过滤器、闭塞器、传感器和其它器械。血管内的器械通常使用柔性导管前进通过天然脉管系统到达治疗部位。当器械合适地定位在治疗部位处时,该器械(在支架的情形中)可扩张而与脉管系统并置。然后,器械可从导管中释放,以使导管从脉管系统中抽出。要求预先将血管内器械压坍为小递送型面,以使血管创伤为最小,并提高通过曲折的解剖学结构的可操纵性。高度紧凑的器械通常相当刚性,因此难于弯曲成小的半径。软而柔性的“橄榄形体”或末端通常定位在压坍的器械的远端,并位于递送导管的前端,这又可使血管创伤为最小并提高定位精确度。当器械前进通过弯曲的血管时,相当刚性的压坍器械和软而柔性的末端之间的接合部会“打开”,从而产生间隙。仍然需要有一种器械递送系统,该器械递送系统包括覆盖压坍的器械和前导管末端之间任何可能的间隙的装置。`附图说明以下附图中:图1是根据各种实施例的导管组件的剖视图,其带有介于导管组件的装置和远侧末端之间的显示为处于未压缩状态中的桥接构件。图2是图1的导管组件的剖视图,其带有介于远侧末端和导管组件之间的显示为处于压缩状态中的桥接构件。图3是图1的桥接构件的剖视图,其处于未压缩状态中。图4是图1的桥接构件的剖视图,其处于压缩状态中。图5是根据各种实施例的导管组件的侧视图。图6是图5所示导管组件的桥接构件的立体图。图7是根据各种实施例的导管组件的侧视图。图8是图7所示导管组件的桥接构件的立体图。图9是根据各种实施例的桥接构件的立体图。图10是图9中桥接构件的放大立体图。图11是包括图9中桥接构件和保护性外套管切割刀片的导管组件的放大立体图。具体实施例方式参照图1和2,图中示出根据各种实施例的导管组件并将其总地标记为10。导管组件10包括导管20、可扩张装置30、大致管形的约束构件或“限制套管”40以及末端50。导管20在相对的近端22和远端24之间纵向延伸。可扩张装置30在导管20的远端24附近可释放地附连到导管20。限制套管40设置在装置30周围,并将装置30压缩成适于在腔内递送到病人体内治疗部位的外周尺寸。限制套管40具有面对导管20的远端24的远端42。用于将可扩张装置可释放地保持在塌缩的状态以便在腔内进行递送的约束构件或限制套管的实例可见授予Leopold等人的美国专利U.S.6,352,561,本文以参见方式引入其全部内容。下面将详细地进行描述,导管组件10还包括桥接构件60,其一般地设置在末端50和可扩张装置30之间,以填充两者之间的间隙。在图1中,桥接构件60显示为沿末端50和装置30之间的间隙“G”定位。如图所示,桥接构件60尚未完全组装到导管组件10,且处于未压缩的状态中(也图示在图3中)。在导管组件10组 装过程中,装置30沿导管20定位,并通过限制套管40将装置30压缩或压坍到导管上,以使导管具有适于在腔内递送的外围尺寸。桥接构件60包括可让导管20的远端24插入的孔62。然后,如图2所示,将末端50放置到导管20的远端24上。末端50被轴向压向装置30,而桥接构件60大致轴向地被压缩在末端50和装置30之间。末端50牢固地固定到导管20的远端24,由此,将桥接构件60保持在压缩的状态中(也图示在图4中)。末端50可用各种固定方法牢固地固定到导管20的远端24,例如,使用UV固化粘结齐U、超声波焊接、软熔(reflow)粘结、压配,或其它行内公知的连接方法。在一个实施例中,桥接构件60弹性地被压缩在末端50和装置30之间,这样,当导管组件10诸如在腔内递送期间弯曲时,桥接构件60继续填充末端50和装置30之间的间隙,并保持两者之间大致连续的过渡表面64。具体来说,当导管组件10弯曲时,桥接构件60进一步沿弯头内弧受压缩,同时,允许沿弯头外弧扩张或松开。在图5和6中,图中示出导管组件的替代实施例,并将其总地表示为110。该实施例的导管组件110包括大致管形的桥接构件160,该桥接构件具有由大致圆柱形侧壁166所限定的腔体或孔162。侧壁166可用ePTFE或用诸如FEP、PET的其它材料或其它医疗级柔性聚合物构造而成。桥接构件160还包括线材框架168。该线材框架168可用镍钛诺制成。替代地,该线材框架可用L605、304V、MP35N、316L,或任何其它医疗级许用材料形成。线材框架168可具有围绕侧壁166周向延伸的大致正弦形状。视特殊治疗的需要而定,线材框架还可形成为其它的形状。特别地参照图5,末端150可包括周向凹槽153,桥接构件160可在凹槽上联接或固定到末端150。例如,可释放的收缩管可沿着凹槽153放到桥接构件160周围,以将桥接构件160固定到末端150。在图7和8中,图中示出导管组件的另一替代实施例并将其总地表示为210。该实施例的导管组件210包括大致圆柱形或管形的桥接构件260,该桥接构件具有纵向延伸的狭缝268。桥接构件260由金属或金属合金形成,诸如镍钛诺、L605、304V、MP35N、316L,或任何其它医疗级许用材料形成。在组装时,狭缝268允许桥接构件260径向和弹性扩张,以让末端250的远端通过桥接构件的腔体262插入。然后让桥接构件260返回到其未张紧状态,并朝向其未张紧尺寸收缩,由此,将桥接构件260联接到末端250。如在前述实施例那样,桥接构件260填充末端250和器械230之间的间隙,即使在腔内递送期间当导管组件210弯曲之时也是如此。桥接构件260包括大致尖或狭窄的近侧末端270,该末端便于导管组件210通过护套(未示出)缩回。根据各种实施例的导管组件图示地显示在图9-11中。参照图9,图中示出用来定位紧缩的医疗装置902的递送系统900的近端的局部图。医疗装置902被管形套管903限制,并与递送套管906相邻。保护套管904覆盖紧缩的装置902和管形套管903。保护套管904提供给递送系统900以光滑的外表面,从而加强装置的可定位性和与远端止血阀(未示出)的相容性。图中还示出导管近侧末端908。图10是图9递送系统的近端的放大图。图中示出紧缩的医疗装置902、管形限制套管903、近侧导管末端908以及保护性外套管904。保护性外套管904显示为可释放地附连到近侧导管末端908。间隙910显示为介于近侧导管末端908和紧缩的医疗装置902之间。一系列半刚性的桥接带912显示为跨越该间隙910。这些桥接带可嵌入到保护性外套管904内。桥接带912提供介于近侧导管末端908和紧缩的医疗装置902之间的光滑过渡。当递送系统900越过曲折的解剖学结构时,桥接带912还允许近侧导管末端908和紧缩的医疗装置902之间的接合部挠曲。在该装置展开之前,通过使套管翻转到自身上,便可撤出保护性外套管904。通过对套管端施加如方向箭头914所示的张力,可使保护性外套管904翻转。可用拉线或附连到保护性外套管904近端的其它装置来施加该张力。当将足够的张力施加到保护性外套管904时,便释放了可释放的附连件909,从而允许套管翻转。该可释放的附连件可以是粘结接头,或本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员:J·W·索科S·L·祖科沃斯基
申请(专利权)人:WL戈尔及同仁股份有限公司
类型:
国别省市:

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