一种生物相容外科丝网修复器械，其采用实质上防止散开并且保持网具的稳定性，尤其在网具被裁切时的针织纹样。示例性修复器械采用针织网片，其包括放置在针织方向上且彼此接合以界定多个节点的至少两根纱线。所述至少两根纱线包括在两个节点之间延伸并且围绕所述两个节点形成线圈的第一纱线和第二纱线。所述第二纱线在所述两个节点上具有比所述第一纱线更高的张力。所述第二纱线实质上防止所述第一纱线在所述两个节点上移动并且实质上防止所述针织网片在所述节点上散开。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利摘要】一种生物相容外科丝网修复器械，其采用实质上防止散开并且保持网具的稳定性，尤其在网具被裁切时的针织纹样。示例性修复器械采用针织网片，其包括放置在针织方向上且彼此接合以界定多个节点的至少两根纱线。所述至少两根纱线包括在两个节点之间延伸并且围绕所述两个节点形成线圈的第一纱线和第二纱线。所述第二纱线在所述两个节点上具有比所述第一纱线更高的张力。所述第二纱线实质上防止所述第一纱线在所述两个节点上移动并且实质上防止所述针织网片在所述节点上散开。【专利说明】相关申请的交叉参考本申请案是部分连续申请案，其要求2010年3月26日申请的美国专利技术专利申请第12/680，404号的优先权，其是2009年11月9日申请的PCT/US09/63717的进入国家阶段，其要求2008年12月15日申请的美国临时专利申请第61/122，520号的优先权和权益，所有所述申请的全文以引用的方式明确并入本文中。
本专利技术大致涉及用于组织修复的修复器械且更特别地涉及采用稳定的针织结构的外科丝网具。专利技术背景最初用于疝气和腹壁缺损的外科网片现用于其它类型的组织修复，诸如肩袖修复、骨盆底功能障碍和再造或整容手术。预计在2010年，将有超过8百万个疝气手术、800，000个肩袖修复、3百万个盆腔脱垂修复、600，000个尿失禁修复和150万个再造或整容手术。这些手术的多数将可能采用目前市售的可植入外科网具，包括:C.R.Bard的Bard网片(聚丙烯)；Synecture/US Surgical 的 Dexon (聚乙醇酸)；ff.L.Gore 的 Gore-Tex (聚四氟乙烯)；Ethicon 的 Prolene (聚丙烯)、Prolene Soft (聚丙烯)、Mersilene 网片(聚酯)、Gynemesh (聚丙烯)、Vicryl 针织网片(polyglactin910)、TVT (聚丙烯);American MedicalSystems 的 Sparc 胶带(聚丙烯);和 TYCO Healthcare International 的 IVS 胶带(聚丙烯)。外科网具通常是生物相容的且可由生物可吸收材料和/或非生物可吸收材料形成。例如，聚丙烯、聚酯和聚四氟乙烯(PTFE)是生物相容且非生物可吸收的，而polyglactin910和聚乙醇酸是生物相容且生物可吸收的。虽然目前的外科网具可由不同材料形成，但是其具有有利于组织修复的各种类似物理和机械特性。但是，虽然有由目前的外科网具提供益处，但是其使用可能伴随多种并发症。例如，这些并发症可包括疤痕包覆和组织侵蚀、持续感染、疼痛和与修正手术相关的难点。此外，可吸收材料的使用可能由于植入材料的快速吸收和强度损失而导致复发。虽然聚丙烯单丝可能是用于外科网具的首推材料，但是即使在植入数年后，聚丙烯网具仍可引致密集的疤痕形成并且产生慢性异物反应，形成纤维囊。在植入聚丙烯网具的大约半数病人中常见及观察到血清肿、不适和减小的壁迁移率的小毛病。此外，聚丙烯通常由于倾向粘附形成而无法放置在肠子附近。但是，复丝聚酯的使用可提高与腹壁的符合度，但是其也与多种缺点相关。例如，与其它材料相比，使用复丝聚酯已报告有更高的感染发生率、肠皮瘘形成和小肠梗阻。实际上，复丝纱线的小间隙使其更易发生感染且因此复丝聚酯在美国不常使用。聚四氟乙烯(PTFE)的使用可能在使得与肠的粘附最小化方面有利。但是，宿主组织包覆PTFE网片，导致腹壁中弱的向内生长和较弱的疝气修复。这种材料虽然本身不是好的网材，但是其可充当防粘附物。用于疝气修复的可吸收材料(诸如Vicryl和Dexon)具有被放置为与肠直接接触而不粘附或无瘘管形成的优点。研究观察到在三周时，Vicryl具有相当于非可吸收网片的顶破强力但是在十二周时，由于快的吸收速率而明显较弱。同时，相同研究观察到Dexon在十二周时具有更大向内生长，而网片吸收率较小。可吸收材料的问题在于吸收速率是可变的，如果无适当量的新组织承受置于疝气缺损上的生理应力，则可能导致疝气复发。生物材料的重要特性是其多孔性，因为多孔性是组织反应的主要决定因素。大于500 μ m至600 μ m的孔隙大小允许软组织的向内生长；大于200 μ m至300 μ m的孔隙大小有利于新血管形成且允许骨质缺损的单形态恢复。小于200 μ m的孔隙大小被认为几乎不透水，其阻止生理压力下的液体循环；且小于IOOym的孔隙仅导致单细胞类型的向内生长而非建造新组织。最后，小于10 μ m的孔隙大小阻碍任意向内生长并且增大感染机率、窦道形成和网片的包覆。大小平均为Iym的细菌可隐藏在网片的小间隙中并且繁殖，同时不受平均10 μ m至15 μ m的中性粒细胞的影响。外科网具的其它重要物理特性包括厚度、顶破强力和材料刚度。外科网具的厚度根据特定修复手术而改变。例如，用于疝气、骨盆底功能障碍和再造/整容手术的当前外科网具的厚度范围从大约0.635mm至1.1mm。对于肩袖修复,通常采用0.4mm至5mm的厚度。ION至16N的腹内压力(11%至32%的平均膨胀)导致需要一种具有可在健康组织形成前抵抗内腹腔的应力的顶破强力的外科网片。材料刚度是外科网片的重要机械特性，尤其在用于骨盆底功能障碍时，因为材料刚度与组织侵蚀的可能性相关。例如，由TVT、IVS、Mersilene、Prolene、Gynemesh、Sparc胶带形成的外科网具目前具有超过由ION至16N的腹腔内压施加的力的极限抗拉强度(UTS)。在腹腔中的力低的情况下，材料的初始刚度是重要考虑。此外，刚度最可能由于织物结构的变化(例如，针织物、纺织物的散开等)而展示非线性表现。较小刚度的外科网具可帮助减小组织侵蚀并且可更有效与身体轮廓一致。专利技术概要 鉴于当前外科网具的缺点，持续需要一种外科网片，其生物相容且可吸收，具有承受置于宿主胶质上的生理应力的能力且使组织侵蚀、瘘管或粘附最小化。因此，根据本专利技术的方面的实施方案提供一种用于软组织和硬组织修复的生物相容外科丝网修复器械。软组织修复的实例包括疝气修复、肩袖修复、整容、膀胱悬吊的实现或类似修复。硬组织修复(诸如骨修复)的实例涉及再造整形手术、外伤整形手术或类似手术。因此，本专利技术的网具适用于多种应用或再造或支撑应用，包括但不限于乳房再造、乳房固定术、隆胸修正、隆胸支撑、标准隆胸、胸壁修复、器官支撑、体形塑造、腹壁整形术、颅面复原、疝气修复和骨盆底修复。有利地，这些实施方案的开放结构允许组织向内生长，同时网具按允许机械性质从丝支架平稳转移至新组织的速率劣化。根据本专利技术的特定方面，实施方案采用针织纹样，其被称作“节点-锁定”设计。“节点-锁定”设计实质上防止散开并且保持网具的稳定性，尤其在网具被裁切时。在特定实施方案中，修复器械包括针织网片，其包括置于针织方向上且彼此接合以界定多个节点的至少两根纱线，所述至少两根纱线包括在两个节点之间延伸并且围绕所述两个节点形成线圈的第一纱线和第二纱线，第二纱线在两个节点上具有高于第一纱线的张力，第二纱线实质上防止第一纱线在两个节点上移动并且实质上防止针织网片在节点上散开。在本实施方案的实例中，第一纱线和第二纱线由不同材料形成。在本实施方案的另一个实例中，第一纱线和第二纱线具本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种可植入外科网片，其包括：织物，其由至少两根纱线组成，所述至少两根纱线不同地彼此接合为定义纹样以形成多个互连，在每个所述互连上，所述纱线以当在裁切所述织物网片时施加张力至所述织物时实质上阻止所述纱线彼此脱离的方式锁定地接合。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：E·莫尔塔里诺，
申请(专利权)人：阿勒根公司，
类型：
国别省市：
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