一种炎宁颗粒的质量控制方法技术

本发明专利技术涉及一种中成药的质量控制方法，特别涉及一种炎宁颗粒的质量控制方法。该质量控制方法利用高效液相色谱法同时对槲皮素和木犀草素两种主要活性成分进行定量测定，经方法学考察试验，确认此方法简便、结果准确，重现性好，弥补了现有质量控制的不足，使炎宁颗粒的质量控制更加完善和科学。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中成药的质量控制方法，特别涉及炎宁颗粒的质量控制方法。
技术介绍
炎宁颗粒由鹿茸草、白花蛇舌草、鸭跖草(2: I: I)等中草药组成，收载于《中华人民共和国卫生部药品标准——中药成方制剂》第5册(WS3-B-0956-91)所颁布的中成药标准中，功能清热解毒，消炎止痢，用于上呼吸道感染，扁桃体炎，尿路感染，急性菌痢，肠炎。本产品为“国家中药保护品种”，在各地大型医院临床应用表明，该产品疗效确切，毒副作用少，尤其适宜于儿童用药。炎宁颗粒处方中鹿茸草，对其研究较少，因而其质量也难以控制。鹿茸草为玄参植物绵毛鹿鸾草Monochasma savatieri Franch的干燥全草。分布于山东、江苏、安徽、浙江、江西、湖北等地。夏、秋季采收。味苦、性凉。功能清热解毒,祛风行气,凉血止血,祛痰,用于感冒，慢性气管炎，肺炎，咳血，吐血，便血，牙龈炎，牙髓炎，乳痈，痈肿，小儿口疮，风湿关节痛。鹿茸草有较明显的酚类及还原糖反应，黄酮类反应不明显，无生物碱反应。地上部分含两种环类醚職苷(iridoid gluco-sides)即MS-5、MS-6,及梓醇(catalpol),巴尔蒂苷本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种炎宁颗粒的质量控制方法，其特征在于：（1）高效液相色谱分析：色谱条件??色谱柱：Agilent?HC?C18?柱（4.6mm×250mm，5μm）；流动相：甲醇∶0.4%磷酸溶液（52:48）；流速0.8ml·min?1；柱温：30℃；检测波长：350nm；理论板数按槲皮素计应不低于3000；（2）对照品溶液的制备：精密称取槲皮素和木犀草素对照品，用甲醇溶解，制成木犀草素0.0202g·L?1和槲皮素0.0141g·L?1?的对照品溶液；（3）供试品溶液的制备：称取炎宁颗粒5.05重量份于容器中；加入盐酸?甲醇混合溶液5ml/1.01重量份炎宁颗粒，称定重量，超声处理20~40min；放冷...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：刘强，黄辉球，黄志刚，
申请(专利权)人：惠州市九惠制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：