【技术实现步骤摘要】
:本专利技术涉及一种聚合物中的杂质检测方法，特别涉及。
技术介绍
:聚乙二醇4000 (简称PEG4000)为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。PEG4000在医药、化妆品工业生产中用作基质，起调节粘度、熔点的作用；在橡胶、金属加工工业中用作润滑剂、冷却剂，在农药、颜料工业生产中用作分散剂、乳化剂；在纺织工业中用作抗静电剂、润滑剂等。用途广泛，市场前景大。产品可以分为医药级，化妆品级，食品级和工业级等几种系列。药用级PEG4000价格远高于工业级PEG4000，可见如果购进工业级PEG4000，通过精制手段，获得达到医药级要求的产品，经济效益显著。由于安全性和环保方面的原因，药典对其中有机溶剂的残留量控制有较高的要求，而药用级PEG4000必须符合药典要求，因此必须对PEG4000在生产过程中引入的有机溶剂残留量进行控制。PEG4000由于生产过程和纯化过程中使用了环氧乙烷和二氧六环，因此存在含有残留溶剂环氧乙烷和二氧六环的可能性，有必要对环氧乙烷和二氧六环检测方法进行研究。现有方法操作复杂，灵敏度不高，因此需要改进，以有利于对药物的质量控制。本专利技术采用顶空气相...
【技术保护点】
一种聚乙二醇4000中环氧乙烷和二氧六环的残留物含量的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：步骤1，环氧乙烷对照品溶液制备；步骤2，二氧六环对照品溶液制备；步骤3，供试品溶液制备；步骤4，加标样供试品溶液的制备；步骤5，注入气相色谱仪，得到色谱图；步骤6，计算供试品中环氧乙烷和二氧六环残留物含量。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：佟玲，朱永宏，王一飞，张瀛，陈国辉，
申请(专利权)人：天士力制药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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