脉络通胶囊质量控制方法技术

本发明专利技术公开了脉络通胶囊质量控制方法，该方法采用超高效液相色谱法检测脉络通胶囊。本发明专利技术通过大量实验优选出最佳的流动相组成，梯度洗脱程序、流速，检测波长和色谱柱等分析条件，经多次实验验证表明，本发明专利技术提供的脉络通胶囊质量控制方法，稳定性和重复性好、分析速度快，分析效率高、分离度好，可以灵敏准确的定性、定量检测目标化合物，从而可以客观、全面、准确的评价脉络通胶囊的质量，对控制脉络通胶囊的质量和保证临床疗效具有重要意义。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种药物制剂的质量控制方法，具体涉及脉络通胶囊的质量控制方法。
技术介绍
脉络通具有益气活血、化瘀止痛、通脉活络的功能。适用于胸痹引起的心胸疼痛、胸闷气短、头痛眩晕及冠心病、心绞痛具有上述诸症，中风引起的肢体麻木、半身不遂等症。脉络通颗粒剂和片剂列入《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录(2004版)》乙类药品。脉络通颗粒剂和胶囊剂均列入《江苏省基本医疗保险和工伤保险药品目录》乙类药品。江苏扬子江药业集团有限公司生产的脉络通颗粒组方出自《中药部颁标准》的“脉络通颗粒”，且于1987年独家生产、上市。南京海陵药业有限公司生产的脉络通胶囊组方与江苏扬子江药业集团有限公司生产的脉络通颗粒相同。络通胶囊的组方中，以党参、当归为君药，益气兼以养血；红花、丹参、川芎、地龙为臣药，辅助君药达到活血通脉的功效；山楂为佐药,通行气血,活血祛瘀止痛；木贼、葛根、槐米为使药,能够升清通痹,助药上行,直达病所。君臣佐使，全方配伍，益气活血、化瘀止痛，适用于气虚血瘀、心脉痹阻的冠心病心绞痛患者。由于脉络通中药成分复杂，现有的脉络通质量检测方法，为常规的高效液相检测方法，分离效果差，检测时间长，检本文档来自技高网...

【技术保护点】
脉络通胶囊质量控制方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)标准品溶液的制备：精密称取葛根素对照品，加浓度30%乙醇制成每1ml中含80ug的葛根素的对照品溶液；(2)脉络通胶囊样品溶液的制备：取脉络通胶囊内容物，研细，精密称取0.25g，置锥形瓶中，加浓度为35%的乙醇15ml，振荡溶解，超声提取，抽滤，合并滤液，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，即得；(3)标准曲线的制备：取步骤(1)得到的标准品溶液注入超高效液相色谱仪制备标准曲线，色谱条件为：色谱柱：反相C18柱；流动相为甲醇和水，梯度洗脱，流速为0.4~0.6ml/min，检测波长为250~260nm，柱温为25~30℃；(4)...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王丽楠，陶元景，
申请(专利权)人：扬子江药业集团南京海陵药业有限公司，
类型：发明
国别省市：