培哚普利的精氨酸盐的δ晶型、其制备方法和包含它的药物组合物技术

技术编号:8902911 阅读:592 留言:0更新日期:2013-07-10 23:36
本发明专利技术涉及式(I)的培哚普利L-精氨酸盐的δ晶型:其通过其X-射线粉末衍射图进行表征。本发明专利技术还涉及培哚普利的精氨酸盐的δ晶型的制备方法,通过使培哚普利精氨酸盐在高于20℃的温度下从乙腈、乙酸乙酯或甲基叔丁基醚和二甲亚砜的二元混合物或乙腈、二甲亚砜和甲苯的三元混合物中结晶或重结晶来进行。本发明专利技术还涉及包含作为活性成分的式(I)化合物的δ晶型以及一种或多种适宜的无毒惰性赋形剂的药物组合物。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及式(I)的培哚普利L-精氨酸盐的δ晶型:权利要求1.式⑴的培哚普利L-精氨酸盐的δ晶型:2.根据权利要求1的式(I)化合物的δ晶型,其通过采用具有铜对阴极的衍射计测定的并以布拉格角2 Θ表示的下述X-射线粉末衍射峰表征:4.3、11.0、11.1、11.9、12.5、13.2,14.6,16.0,19.2,19.4,20.0,21.9,22.2 和 22.6。3.根据权利要求1的式(I)化合物的δ晶型,其通过采用具有铜对阴极的衍射计测定的并以晶面间距d、布拉格角2 Θ和以占最强线的百分数表不的相对强度表不的下述X-射线粉末衍射图表征:4.根据权利要求1的式(I)化合物的δ晶型,其通过具有以ppm表示的下列峰的固态13C CPMAS NMR光谱表征: 峰编号化学位吞(ρρηι)每编号化学位移(ppm)5.根据权利要求1-4任意一项的式(I)化合物的δ晶型的制备方法,通过在高于20°C的温度下从乙腈、乙酸乙酯或甲基叔丁基醚和二甲亚砜的二元混合物或乙腈、二甲亚砜和甲苯的三元混合物中结晶或重结晶来进行。6.根据权利要求5的方法,其中乙腈、乙酸乙酯或甲基叔丁基醚和二甲亚砜本文档来自技高网...

【技术保护点】
式(I)的培哚普利L?精氨酸盐的δ晶型:其通过采用具有铜对阴极的衍射计测定的并以布拉格角2θ(°)表示的下述X?射线粉末衍射峰表征:4.3、11.0、11.1、13.2、14.6、16.0和21.9。FDA00002701090700011.jpg

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员:J·里诺尔S·劳伦A·格勒尼耶S·马蒂厄
申请(专利权)人:瑟维尔实验室
类型:发明
国别省市:

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