清开灵的一种速释药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种以冻干技术制备清开灵冻干膏片的药物组合物及其制备方法，属于药品技术领域。由胆酸、猪去氧胆酸、黄芩苷、水牛角、珍珠母水解物、栀子、板蓝根、金银花水提醇沉提取物和药用辅料组成清开灵药物组合物，采用冻干技术制备成清开灵冻干膏片。本发明专利技术较一般干燥成型技术的释药快、起效快，可直接作为口崩片口服时仅需少量水即可溶散，适于高热神昏及神志不清、不愿服药和不能服药的小儿和老年人等患者及时用药，亦可进一步加工成其他剂型。制备工艺简单，产业化可操性强，进一步扩大了清开灵的临床用药适应性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种以冻干技术制备清开灵冻干膏片的药物组合物及其制备方法，属于中药制药

技术介绍
清开灵方由胆酸、猪去氧胆酸、黄芩苷、水牛角、珍珠母、栀子、板蓝根、金银花组成。具有清热解毒，化痰通络，醒神开窍之功效；用于热病神昏，中风偏瘫，神志不清，急、慢性肝炎，乙型肝炎，上呼吸道感染，肺炎，高烧以及脑血栓形成、脑出血见上述证候者，为中医临床急症科必备药。目前临床上清开灵的中药制剂主要有注射剂、口服液、分散片、片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂等。清开灵的注射剂在疗效上虽然具有起效迅速的特点，但同时也存在着使用不方便、安全性低、稳定性较差的缺点；口服液虽起效快，但携带不便、稳定性较差；普通干燥成型工艺(如常压热干、真空干燥、喷干)制备的分散片、片剂、胶囊剂等剂型的安全系数虽然比注射剂高，但存在吸收缓慢、生物利用度低等问题而影响着疗效的发挥。冻干技术，是一种将含有大量水分的溶液或混悬液先行冻结至冰点以下，形成固体，然后在高真空条件下，使水蒸气直接从固体中升华进行干燥的方法。以冻干技术运用到药物制剂中，是将含药溶液或混悬液在低温下冻结，然后在真空条件下升华干燥，除去冰晶，待升华结束后本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种快速释药的清开灵组合物，是以胆酸、猪去氧胆酸、黄芩苷、水牛角水解物、珍珠母水解物、栀子水提醇沉提取物、板蓝根水提醇沉提取物和金银花水提醇沉提取物的清开灵混合浸膏和适宜辅料制备而成，其特征在于该组合物是由以下重量份组分组成：清开灵混合浸膏4～8份、表面活性剂1～4份、骨架支撑剂5～9份、填充剂4～8份、其他辅料0～3份。

【技术特征摘要】
1.一种快速释药的清开灵组合物，是以胆酸、猪去氧胆酸、黄芩苷、水牛角水解物、珍珠母水解物、栀子水提醇沉提取物、板蓝根水提醇沉提取物和金银花水提醇沉提取物的清开灵混合浸膏和适宜辅料制备而成，其特征在于该组合物是由以下重量份组分组成：清开灵混合浸膏4～8份、表面活性剂1～4份、骨架支撑剂5～9份、填充剂4～8份、其他辅料0～3份。2.如权利要求1所述的清开灵组合物，其特征在于所述的表面活性剂选自吐温、癸酸聚乙二醇甘油酯、泊洛沙姆、司盘、蓖麻油聚羟氧酯中的任意一种或两种以上任意比例的混合物。3.如权利要求1所述的清开灵组合物，其特征在于所述的骨架支撑剂选自明胶、阿拉伯胶、黄原胶、西黄蓍胶中的任意一种或两种以上任意比例的混合物。4.如权利要求1所述的清开灵组合物，其特征在于所述的填充剂选自甘露醇、木糖醇、赤藓糖、微晶纤维素、乳糖、半乳糖中的任意一种或两种以上任意比例的混合物。5.如权利要求1所述的清开灵组合物，其特征在于所述的其他辅料包括矫味剂、抗粘剂、消泡剂、色料；其中矫味剂选自三氯蔗糖、阿司帕坦、甜菊糖、安赛蜜、糖精、果糖...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄韵然，梁超峰，刘英，谢志宏，陈玲，陈倩欣，
申请(专利权)人：广州医药研究总院有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44