一种防治肝硬化腹水的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种防治肝硬化腹水的药物组合物及其制备方法，本发明专利技术药物组合物是以面根藤、点腺过路黄、虾须草、芍药花青素、穿心莲黄酮苷C、三叶豆紫檀苷为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，防治肝硬化腹水疗效显著。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药
，尤其涉及一种防治肝硬化腹水的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
肝硬化腹水是由多种慢性肝病久治不愈或迁延失治发展而成。本病属中医学“鼓胀”范畴,病变主要涉及肝、脾、肾3脏,肝气郁结、气滞血瘀、脾虚失运、肾阳不化是其重要病理机制。肝主疏泄,肝气不疏,气机不利,则三焦水道不通,蓄积而成腹水;脾主运化,肝郁犯脾,脾运不健,水湿停聚,也成腹水;肾者主水,内藏元阳,久病及肾,肾阳亏虚,失却蒸化,水聚不行,积于下焦,形成腹水。西医治疗肝硬化腹水虽有一定的疗效,但远期疗效欠佳,且复发率高,并发症多,巨额的医疗费用也使患者望而却步。中医在辨证基础上运用中药从多环节、多靶点,治疗肝硬化腹水,疗效肯定,安全、经济,具有西医无可比拟的优越性。但是,目前中医药治疗观察主要以临床症状和体征的变化作为对治疗效果的评价,对客观性指标研究较少。因此在中医辨证论治基础上结合现代西医理论,开展治疗肝硬化腹水中药药理研究,临证结合微观的理化指标作为评价临床疗效的标准,是中医药治疗肝硬化腹水研究的方向。面根藤：本品为旋花科打碗花属植物打碗花CalystegiahederaceaWall.[Convolvu-lusjaponicusThunb.]的全草。夏、秋季采收，洗净，晒干。【性味】甘微苦；平。【归经】肝；肾经。【功能主治】健脾；利湿；调经。主脾胃虚弱；消化不良；小儿吐乳；疳积；五淋；带下；月经不调。【性状】根茎细长，直径约1mm，表面灰黄色，有细纵皱纹。茎细长，常盘曲扭卷，表面灰棕色或灰褐色，有纵向棱线而扭曲；质脆，易折断。叶互生，有长柄，叶片淡绿色，多皱缩破碎，完整叶片展平后呈戟形。气微味淡。【化学成份】根茎含防已内酯(columbin)，掌叶防已碱(palmatine)。叶含山柰酚-3-半乳苷(kaempferol-3-galacto-side)。收载于中药大辞典。点腺过路黄：本品为报春花科珍珠菜属植物点腺过路黄LysimachiahemsleyanaMaxim.的全草。夏季采收，晒干。【性味】微苦；性凉。【功能主治】清热利湿；通经。主肝炎；肾盂肾炎；膀胱炎；闭经。【化学成份】全草中分离出氯化钾和混合糖类，初试尚有黄酮类、皂甙、甙、内酯类和有机酸等反应。【药理作用】利胆作用大鼠每日口服100%点腺过路黄煎剂5m1，连续6星期，在全身麻醉急性实验情况下，与对照组比较，有促进胆汁排泄的作用。如剂量较低或眼用期短，则作用不明显，连续眼煎剂2-3天后，动物大便变稀，颜色变棕褐色，但未发现中毒现象。大鼠无胆囊，故促进胆汁的排泄并非由增强胆囊收缩所引起。收载于中药大辞典。虾须草：本品为菊科虾须草属植物虾须草SheareriananaS.Moore的全草。夏、秋季采收，镁用或晒干。【性味】味苦；性平。【功能主治】清热解毒；利水消肿。主疮疡肿毒；水肿；风热头痛。【原植物形态】一年生草本。茎直立，高30～40厘米，中部以下分枝。叶互生，稀疏，线形，长1～3厘米，宽2～3毫米，先端尖，基部狭，全缘，无柄。头状花序小，顶生；花少数；总苞钟形，苞片2层，外层苞片广卵形，内层苞片稍大；舌状花3～4朵，白色，雌性；管状花2～3朵，两性。瘦果长椭圆形。花期8～9月。收载于中药大辞典。芍药花青素(Peonidin):CAS号26838-13-1，分子式C22H23ClO11，分子量498.87。【药理作用】抗炎。【成分来源】杜鹃花科鸟饭树属浆果，牦牛儿苗科天竺葵属和牡丹科芍药属花中。穿心莲黄酮苷C(AndrographidineC):CAS号113963-39-6，分子式C23H24O10，分子量460.44。【成分来源】穿心莲Andrographispaniculata[Syn.paniculata]。三叶豆紫檀苷（Trifolirhizin）：CAS号6807-83-6，分子式C22H22O10，分子量446.40。【药理作用】有抗菌作用。本品的抗癌作用较其他苷元强，但比其右旋体弱。【成分来源】红车轴草Trifoliumpratense，山豆根Sophorasubprostrata［Syn．Sophoratonkinensis］。3个原料药的化学结构：穿心莲黄酮苷C(AndrographidineC)芍药花青素(Peonidin)三叶豆紫檀苷（Trifolirhizin）。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服
技术介绍
的不足，提供一种有效防治肝硬化腹水的药物组合物及其制备方法。本专利技术是采用如下技术方案实现的：制成该防治肝硬化腹水的药物组合物的原料药的组成和重量份为：面根藤3050-3090重量份点腺过路黄35-45重量份虾须草2608-2708重量份芍药花青素130-145重量份穿心莲黄酮苷C96-98重量份三叶豆紫檀苷60-68重量份。优选的用于防治肝硬化腹水的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：面根藤3070重量份点腺过路黄40重量份虾须草2658重量份芍药花青素140重量份穿心莲黄酮苷C97重量份三叶豆紫檀苷64重量份。一种防治肝硬化腹水的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。一种防治肝硬化腹水的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治肝硬化腹水药物。一种防治肝硬化腹水的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：面根藤3050-3090重量份点腺过路黄35-45重量份虾须草2608-2708重量份芍药花青素130-145重量份穿心莲黄酮苷C96-98重量份三叶豆紫檀苷60-68重量份；制备方法：（1）按原料药配比取点腺过路黄、虾须草、面根藤、芍药花青素、穿心莲黄酮苷C、三叶豆紫檀苷，混匀，用重量百分比浓度11%乙醇作为溶剂，在29℃温浸提取，提取次数为6次，每次提取时间为38小时，每次溶剂用量为原料药总重量的41.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度84%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度84%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度47%乙醇作为溶剂，加热回流提取20次，每次提取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的7倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.16，滤过，药液通过LKS03大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重<本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种防治肝硬化腹水的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：面根藤3050‑3090重量份 点腺过路黄35‑45重量份 虾须草2608‑2708重量份 芍药花青素130‑145重量份 穿心莲黄酮苷C96‑98重量份 三叶豆紫檀苷60‑68重量份。

【技术特征摘要】
1.一种防治肝硬化腹水的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成
和重量份为：
面根藤3050-3090重量份点腺过路黄35-45重量份虾须草2608-2708重量份芍药花
青素130-145重量份穿心莲黄酮苷C96-98重量份三叶豆紫檀苷60-68重量份。
2.根据权利要求1所述一种防治肝硬化腹水的药物组合物，其特征在于制成该药物组
合物的原料药的组成和重量份为：
面根藤3070重量份点腺过路黄40重量份虾须草2658重量份芍药花青素140重量份
穿心莲黄酮苷C97重量份三叶豆紫檀苷64重量份。
3.根据权利要求1所述一种防治肝硬化腹水的药物组合物，其特征在于药物组合物可
以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
4.根据权利要求1所述一种防治肝硬化腹水的药物组合物，其特征在于药物组合物与
化学药或中药组成的防治肝硬化腹水药物。
5.一种防治肝硬化腹水的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：面根藤3050-3090重量份点腺过路黄35-45重量份虾须草
2608-2708重量份芍药花青素130-145重量份穿心莲黄酮苷C96-98重量份三叶豆紫檀苷
60-68重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取点腺过路黄、虾须草、面根藤、芍药花青素、穿心莲黄酮苷C、三叶豆
紫檀苷，混匀，用重量百分比浓度11%乙醇作为溶剂，在29℃温浸提取，提取次数为6次，每次
提取时间为38小时，每次溶剂用量为原料药总重量的41.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提
取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗
脱，再用重量百分比浓度84%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度
84%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度47%乙醇作为溶剂，加热回流提取20次，每次提
取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的7倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回
收乙醇，...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：济南星懿医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37