一种提高药物稳定性的药物组合物制造技术

本发明专利技术提供了一种提高稳定性的由化合物1与化合物2组成的药物组合物，该药物组合物具有特定的酸碱度及水分，其不仅具有良好的水溶解性，制成溶液后颜色、澄清度良好，经长期保存过程发现其具有良好的稳定性，有效地保证了产品的品质，对用药安全性和有效性，具有重要意义。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药
一种药物组合物，特别涉及一种由化合物I与化合物2组成的药物组合物。
技术介绍
化合物I (结构如式I所示)为一种第二代半合成抗生素，作为一种广谱杀菌性抗生素使用。

【技术保护点】
一种提高药物稳定性的药物组合物，由化合物1与化合物2组成，其特征在于：以化合物1的游离酸计的化合物1与以化合物2的游离酸计的化合物2的重量比为2：1～4：1，其中，控制药物组合物的pH值和水分含量，药物组合物中含有占药物组合物重量1.0%～2.8%的水分，且以每1mL中含50mg的化合物1的游离酸的水溶液进行酸碱度测定，药物组合物的pH值为5.3～7.8，其中，化合物1和化合物2分别如式(I)和式(II)所示：FDA00002973666800011.jpg

【技术特征摘要】
2012.11.26 CN 201210487325.81.一种提高药物稳定性的药物组合物，由化合物I与化合物2组成，其特征在于:以化合物I的游离酸计的化合物I与以化合物2的游离酸计的化合物2的重量比为2:1 4:1,其中,控制药物组合物的pH值和水分含量，药物组合物中含有占药物组合物重量1.0% 2.8%的水分，且以每ImL中含50mg的化合物I的游离酸的水溶液进行酸碱度测定，药物组合物的PH值为5.3 7.8，其中，化合物I和化合物2分别如式(I)和式(II)所示:2.如权利要求1所述的一种药物组合物，其特征在于:控制药物组合物的pH值，以每ImL中含50mg的化合物I的游离酸的水溶液进行酸碱度测定，药物组合物的pH值为5.4 7.2。3.如权利要求1所述的一种药物组合物，其特征在于:控制药物组合物的pH值，以每ImL中含50mg的化合物I的游离酸的水溶液进行酸碱度测定，药物组合物的pH值为5.6 7.0。4.如权利要求1至3任一权利要求所述的一种药物组合物，其特征在于:控制药物组合物的水分含量，药物组合物中含有占药物组合物重量1.3% 2.5%的水分。5.如权利要求1至3任一权利要求所述的一种药物组合物，其特征在于:以化合物I的游离酸计的化合物I与以化合物2的游离酸计的化合物2的重量比为2:1、3:1或4:1。6.如权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：植建琼，许长青，郭玉倩，
申请(专利权)人：凌莉，
类型：发明
国别省市：