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稳定的药物气雾剂制造技术

技术编号:5515605 阅读:178 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术的各方面提供了制造药物产品的方法,该方法包括将容器储存在大于环境条件的温度下至少约7天并且在储存后对所述容器进行释放测试。通过此方法制造的产品在产品有效期内在环境条件和加速的(accelerated)稳定性条件下具有更加一致的细粒径分布(FSD)和细颗粒级。有利地,此类产品可以更可靠并且更规律地通过监管机构如美国食品药品监督管理局(USFDA)对批准的药物产品的测试要求。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】

【技术保护点】
一种制备药物产品的方法,包括: a)将容器在大于环境条件的温度储存至少约7天,其中所述容器包含悬浮液或溶液,所述悬浮液或溶液包含至少一种活性药剂、抛射剂和任选的赋形剂,所述抛射剂选自1,1,1,2-四氟乙烷、1,1,1,2,3,3,3 -七氟丙烷和它们的组合;和 b)在所述储存之后对所述容器进行释放测试。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员:JK谢尔伍德J塞凯拉BA多诺文
申请(专利权)人:先灵公司
类型:发明
国别省市:US[]

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