含有左乙拉西坦的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术提供了含有左乙拉西坦的药物组合物及其制备方法。本发明专利技术的药物组合物包含：以重量份计，左乙拉西坦74-95份；乳糖2.5-25份；崩解剂0.01-9.0份；粘合剂0.5-10份；以及润滑剂0-10份。本发明专利技术的药物组合物与现有技术相比具有以下优点和积极效果：本发明专利技术采用湿法制粒的方法。本发明专利技术所制备的片剂具有出色的硬度和脆碎度，符合生产中关于片剂的硬度和脆碎度的要求。本发明专利技术所制备的片剂具有出色的溶出特性，放置6个月后，15分钟时的溶出度仍在90％以上。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂领域，具体而言，涉及一种。
技术介绍
左乙拉西坦(Levetiracetam)是一种高效广谱的抗癫痫药物，由比利时UCB公司研制，商品名为开浦兰，目前已在欧洲医药评价署(EMEA)和美国食品与药物管理局(FDA)注册，并已应用于临床。左乙拉西坦作用机制独特，疗效持续时间长，不良反应较小，安全性及耐受性好，可用于多种类型癫痫发作的加用治疗、辅助用药或单药治疗，有广泛的临床应用前景。左乙拉西坦的化学名为:(S) - α -乙基_2_氧代-1-卩比咯烧乙酸胺；其英文名为:(S)-a -Ethyl-2-oxo-l-pyrrolidineacetamide ;其分子式为:C8H14N2O2,分子量为:170.21，结构式如式(I)所示:

【技术保护点】
一种含有左乙拉西坦的药物组合物，其包含：以重量份计，左乙拉西坦????????74?95份；乳糖??????????????2.5?25份；崩解剂????????????0.01?9.0份；粘合剂????????????0.5?10份；以及润滑剂????????????0?10份。

【技术特征摘要】
1.一种含有左乙拉西坦的药物组合物，其包含:以重量份计， 左乙拉西坦74-95份； 乳糖2.5-25份； 崩解剂0.01-9.0份； 粘合剂0.5-10份；以及 润滑剂0-10份。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，所述的乳糖的含量为4-10重量份。3.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，所述的乳糖的含量为6-8重量份。4.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，所述的粘合剂选自水、醇类、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、聚维酮、甲基纤维素、蔗糖溶液和淀粉浆中的一种或几种。5.根据权利要求4所述的药物组合物，其中，所述的粘合剂为羟丙基甲基纤维素。6.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，所述的崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮和低取代羟丙基纤维素中的一种或几种。7.根据权利要求6所述的药物组合物，其中，所述的崩解剂为交联羧甲基纤维素钠。8.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，所述的润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000和微粉硅胶中的一种或几种。9.根...

【专利技术属性】
技术研发人员：郑少辉，易崇勤，任爱国，孟宏涛，杨俊，
申请(专利权)人：北大方正集团有限公司，方正医药研究院有限公司，北大国际医院集团有限公司，
类型：发明
国别省市：