一种阿司匹林缓释片及其制备方法技术

一种阿司匹林缓释片，该缓释片由如下重量配比的原料制备而成：阿司匹林(25-100)，3％羟丙甲纤维素醇溶液(15-30)，聚丙烯酸树脂II(5-10)，羟丙甲纤维素(2-8)，滑石粉(1-5)；所述3％羟丙甲纤维素醇溶液是由如下重量配比的原料制备而成：酒石酸(2-5)、水(8-15)、聚山梨酯80(0.8-1.5)、羟丙甲纤维素(1-3)、95％乙醇(25-50)。其中阿司匹林、聚丙烯酸树脂II、羟丙甲纤维素的细度能全部通过80目筛，且羟丙甲纤维素的黏度为55～60mPa·s。本发明专利技术阿司匹林缓释片的均一性、质量稳定性更好，所制备得到的缓释片能更有效的控制药物的释放率，从而降低局部药物浓度，使血药浓度更加平稳持久，大大减少了对胃肠道黏膜的毒副作用。

【技术实现步骤摘要】

:本专利技术涉及医药制剂领域，具体地，涉及一种治疗急性缺血性中风和心脑血管疾病的阿司匹林缓释片及其制备方法。
技术介绍
阿司匹林问世后的半个多世纪里，人们一直作为解热镇痛药用于发热、头痛、神经痛、肌肉痛、牙痛、痛经、急性风湿性关节炎、类风湿性关节炎等的治疗。近年，临床上常用来预防和治疗急性缺血性中风及心脑血管疾病。临床上使用的阿司匹林制剂存在的主要问题是对胃肠刺激大，甚至会引起胃出血或脑出血的危险，病人不能坚持服用，而且通过胃进入肠后，由于包衣材料及工艺因素，有些不能及时崩解，而直接排出体外，即便崩解，也会在短时间内在肠的某一部位产生高浓 度，对肠产生较强刺激。因此阿司匹林的肠溶片及普通片，均存在有对胃、肠的刺激性，不利于中老年人长期服用的弊端。阿司匹林缓释片具有治疗急性缺血性中风及心脑血管疾病，可有效控制药物的释放率，从而降低局部药物浓度，血药浓度平稳持久，T172延长，从而减少了对肠道黏膜的毒副作用。缓释片能够按照需要在较长时间内均匀地缓慢释放药物，不仅减少了对胃肠的刺激，而且减少了日常的用药量，简化了服药方式，大大方便了临床用药。但是，缓释片释放能够按照要求达到真正的缓释，不本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种阿司匹林缓释片，该缓释片由如下重量配比的原料制备而成：?所述3％羟丙甲纤维素醇溶液是由如下重量配比的原料制备而成：?其中阿司匹林、聚丙烯酸树脂II、羟丙甲纤维素的细度能全部通过80目筛，且羟丙甲纤维素的黏度为55～60mPa·s。?FSA00000869395500011.tif,FSA00000869395500012.tif

【技术特征摘要】
1.一种阿司匹林缓释片，该缓释片由如下重量配比的原料制备而成:阿司匹林25-100 3%羟丙甲纤维素醇溶液15-30 聚丙烯酸树脂II5-10羟丙甲纤维素2-8滑石粉1-5 所述3%羟丙甲纤维素醇溶液是由如下重量配比的原料制备而成:酒石酸2-5 水8-15 聚山梨酯800.8-1.5 羟丙甲纤维素1-395% 乙醇25-50 其中阿司匹林、聚丙烯酸树脂I1、羟丙甲纤维素的细度能全部通过80目筛，且羟丙甲纤维素的黏度为55 60mPa.S。2.根据权利要求1的阿司匹林缓释片，其中各原料的重量配比为:阿司匹林50-75 3%羟丙甲纤维素醇溶液20-25 聚丙烯酸树脂II6-8 羟丙甲纤维素5-7滑石粉2-3。3.根据权利要求2所述的阿司匹林缓释片，其中各原料的重量配比为:阿司匹林75 3%羟丙甲纤维素醇溶液20.6-24.2 聚丙烯酸树脂II7.5 羟丙甲纤维素5.6滑石粉2.8 其中3%羟丙甲纤维素醇溶液是由如下重量配比的原料制备得到的:酒石酸3.75水10 聚山梨酯80I 。 羟丙甲纤维素1.5 95%乙醇324.根据权利要求3所述的阿司匹林缓释片，其中各原料的重量配比为:阿司匹林753%羟丙甲纤维素醇溶液21.7聚丙烯酸树脂II7.5羟丙甲纤维素5.6滑石粉2.8 其中3%羟丙甲纤维素醇溶液是由如下重量配比的原料制备得到的: 酒石酸3.75水10 聚山梨酯80I 羟丙甲纤维素1.5。 95%乙醇325.根据权利要求1至4任意之一所述的阿司匹林缓释片，其中3%羟丙甲纤维素醇溶液是通过如下方法制成: 将处方量的酒石酸溶于水中，加温至70°C左右搅拌使其完全溶解，再加入处方量的聚山梨酯80，搅拌使完全溶解，得到溶液A ;将处方量的羟丙甲纤维素加入95 %乙醇中，边加边搅拌使其均匀分散于95 %乙醇...

【专利技术属性】
技术研发人员：李建中，
申请(专利权)人：郑州市协和制药厂，
类型：发明
国别省市：