用于心包进入的方法和器件技术

这里描述用于进入心脏的心包空间的器件和方法。进入器件可大体地包括组织接合部件、组织穿透部件和导引元件。该进入器件可被引入心包的表面，其中，所述组织接合部件可展开从而接合一部分心包，而不接合心脏的心外膜表面。一旦该进入器件已经接合心包，那么该器件可操作心包从而增加一部分心包与心脏的心外膜表面之间的距离。一旦已经产生足够的空间，那么组织穿透部件可前进从而穿透心外膜并且进入心包空间。导引元件然后可引入心包空间从而提供用于其他器件的进入心脏的进入路径。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
这里描述的是用于穿过心包囊进入心包空间的器件和方法。
技术介绍
对于心血管疾病的治疗来说，可能需要进入心脏的内部和外部结构。在一些情况下，治疗可能包括将器件输送到心脏中。将器件输送进入心脏的一种方式是通过血管内的方式。到达心脏的血管通路可以包括使器件从股静脉前进到腔静脉，由此可以进入心脏右侧的腔和心瓣(例如，右心房，右心室等)。心脏的左侧也可以通过使用经中隔过程而通过这种方式进入。可选择地，左心房和左心室可通过逆向路径从主动脉以血管内的方式进入。但是，通过血管进入心脏并不是在所有情况下都是理想的，诸如输送较大的器件，尤其如果心脏的外部结构作为目标。在这种情况下，心脏也可通过在心包囊中穿刺或开口而进入，这也可以直接进入心脏的外(心外膜)表面。经由非渗出性心包进入心脏正在变成被承认的进入心脏的方式。经由非血管内路径进入心脏能够用于各种应用，包括器件或药物输送、左心房附属物排除、有纤维组织的切除、引线的放入等。虽然具有这些益处，对心包穿刺而不接触和/或损坏心脏本身可证明为一项挑战。当前尝试减小这种风险的方法包括在穿刺心包囊之前紧握和/或吸持心包 ，但是心外膜脂肪和其他异物的存在会阻碍直接进入心包囊。在一些情况下，受到高度训练的医师能够通过仔细地使针管朝向心脏前进而穿透心包囊，但不穿透心脏。他们可以依赖触觉反馈来避免刺穿心脏，在心脏跳动期间，使用这种触觉反馈来适应和/或补偿心脏和心包囊的位移。但是，通过触觉反馈而使针管前进到心脏对于经验不足的医师来说是尤其危险的。需要用于进入心包空间的其他方法和器件，尤其如果它们能够对现有技术带来优势。
技术实现思路
这里描述用于进入心脏的心包空间的器件和方法。进入器件可大体地包括组织接合部件、组织穿透部件和导引元件。该进入器件可被引入心包的表面，其中，所述组织接合部件可展开从而接合一部分心包，而不接合心脏的心外膜表面。一旦该进入器件已经接合心包，那么该器件可操作心包从而增加一部分心包与心脏的心外膜表面之间的距离。一旦已经产生足够的空间，那么组织穿透部件可前进从而穿透心外膜并且进入心包空间。导引元件然后可引入心包空间从而提供用于其他器件的进入心脏的进入路径。在一种变形方案中，用于进入心包空间的器件可包括组织穿透部件，具有第一纵向腔和第二纵向腔，可前进穿过所述第一纵向腔的组织接合部件，可前进穿过所述第二纵向腔的第一导引元件，和把手致动器。第一和/或第二纵向腔可配置成使液体和/或导引元件穿过其中。该致动器可配置成致动所述组织穿透部件、所述组织接合部件和所述第一导引线。在一些变形方案中，组织穿透部件可具有尖锐和/或具有斜面的远端末梢。该组织穿透部件也可具有锥形远端末梢。组织穿透部件的变形方案可包括机械地切割或穿透组织的部件，例如，针管，小刀等，化学地侵蚀组织的部件，例如酶，酸，电性弱化组织的部件，例如电探针，和/或热性弱化组织的部件，例如，冷冻探针和低温物质。各种组织接合部件可前进穿过针管的第一腔。组织接合部件的表面可被改进从而增加摩擦系数，例如，表面可具有纹理或涂层。在一些变形方案中，涂层可以是亲水的、疏水的和/或可以采用或包括粘合剂。组织接合部件可具有适于接合并且操作心包的任何形状，例如，组织接合部件的远端的至少一部分可采用螺丝锥或锯齿的形状。在一些变形方案中，组织接合部件可包括一个或多个组织接合元件，其中组织接合元件可具有第一未展开构型，其中组织接合元件压缩在第一腔中，并且可具有第二展开构型，其中组织接合元件展开。组织接合部件的特定变形方案可包括一个或多个侧面开口，位置相邻于组织穿透部件的远端，其中一个或多个侧面开口与第一腔连通。侧面开口的尺寸和形状可形成为通过一个或多个组织接合部件和/或组织接合元件。各种组织接合元件可用于组织接合部件。例如，组织接合元件的远端的至少一部分可采用具有组织握持结构的触角，尖头，钩，小锚，和/或齿，并且可以额外地具有它们表面上的一个或多个改进从而增加摩擦系数。在用于接近心包空间的器件的变形方案中，第一导引元件采用导引线。该器件也可包括第二导引元件，第一和第二导引元件可采用导引线。同样这里描述的是用于进入心脏的心包空间的系统。该变形方案包括具有组织穿透部件、组织接合部件和第一导引元件的进入器件，其中组织接合部件和第一导引元件容纳在组织穿透部件中。该系统也可包括护套和二氧化碳吹入器件，配置成连接至进入器件。可选地，该系统也可包括第二导引元件。也提供进入心脏的心包空间的方法。进入心脏的心包空间的方法的一项变形方案包括引入进入器件到心包表面附近，其中进入器件可包括组织穿透部件，一个或多个组织接合部件和导引元件，其中所述组织接合部件和导引元件可容纳在组织穿透部件中，将组织接合部件展开，接合心包的一部分，操作所述心包的一部分从而增加心包的一部分与心脏之间的距离，使组织穿透部件前进到心包空间中，以及使导引元件前进进入心包空间。该进入器件可经皮引入或最小致伤地引入。可选地，该方法也可包括确认在使导引元件前进之前组织穿透部件已经进入心包空间。该导引元件可采用机械方式前进，和/或机器控制，其中机器可根据预编程序列或根据用户输入使导引元件前进。该导引元件可通过用户手动地前进。在该方法的一些变形方案中，操作心包可包括扭转或旋转心包，这可以将心包与心脏分离开。另外或可选择地，操作心包的部分可包括使组织接合部件前进从而接合心包，缩回组织接合部件从而增加一部分心包与心包之间的距离，使组织穿透部件前进从而进入心包空间按。在一些变形方案中，该心脏和周围的心包空间可以通过该过程成像。附图说明图1描述心脏的横截面。图2A描述可用于进入心脏的心包空间的进入器件的一种变形方案。 图2B-2D描述图2A的进入器件的各个部件。图2E描述可用于图2A的进入器件的吹入器的变形方案。图3A-3H描述可用于进入器件从而接合并操作心脏的心包的组织接合部件的变形方案。图4A采用流程图的方式描述可用于进入心脏的心包空间的方法的一种变形方案。图4B-4D不出图3A的器件可使用图4A的方法的一种方式。图5A-5F示出可用于图4A所述的方法的变形方案的进入器件的另一变形方案。图5G-5L描述使用进入器件来接合、操作和穿透心脏的心包从而进入心包空间。图6A和6B示出可使用这里所述的系统和方法的进入器件的另一变形方案。图6C-6H描述使用示意性进入装置接合、操作和透过心脏的心包从而进入心包空间。图7A-7E示出可用于进入心脏的心包空间的器件和方法的另一变形方案。图8A-8J描述可用于进入心脏的心包空间的器件和方法的另一变形方案。图9A-9D描述可用于这里所述的器件和方法从而进入心脏的心包空间的护套的变形方案。图10A-10G描述使用进入装置接合、操作和透过心脏的外包从而进入外包空间。具体实施例方式`这里所述的器件和方法可用于通过在心包中穿刺而进入心脏和心包空间。图1描述由心包102包围的心脏100。图1也描述心脏的各种解剖结构，包括左心房106、左心房附属物108、左心室110和主动脉弓103。心包102填充有流体，可以将心包与心脏分离开来。心包102与心脏100之间的空间是心包空间104。心包与心脏表面之间的距离可以变化。例如，心包可以在某些区域距离心脏5毫米，心包可以在其他区域直接地接触心脏100。本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.04.13 US 61/323,8011.一种用于进入心包空间的器件，包括: 组织穿透部件，包括至少部分地延伸穿过其中的第一纵向腔以及至少部分地延伸穿过其中的第二纵向腔； 组织接合部件，用于前进穿过所述第一纵向腔； 第一导引元件，用于前进穿过所述第二纵向腔；以及 致动器，配置成致动所述组织穿透部件、所述组织接合部件和所述第一导引线其中的一个或多个。2.根据权利要求1所述的器件，其中，所述组织穿透部件包括针管。3.根据权利要求1所述的器件，其中，所述器件进一步包括护套，其中，所述组织穿透部件至少部分地可前进穿过所述护套。4.根据权利要求1所述的器件，其中，所述组织接合部件的远端至少部分地采用螺丝锥或锯齿的形式。5.根据权利要求1所述的器件，其中，所述组织接合部件包括一个或多个组织接合元件，其中所述组织接合元件可在未展开构型与展开构型之间移动。6.根据权利要求5所述的器件，其中，所述组织穿透部件进一步包括与所述第一腔连通的一个或多个侧面开口，其中，在处于展开构型时，所述组织接合元件其中的一个或多个至少部分地延伸穿过一个或多个侧面孔。7.根据权利要求5所述的器件，其中，所述组织接合元件包括尖头、钩、抓钩、齿或组织抓持触角/天线。8.一种用于进入心脏的心包空间的系统，包括: 护套； 组织穿透部件，可至少部分地穿过所述护套前进，所述组织穿透部件包括第一腔； 组织接合部件，可至少部分地前进穿过所述护套；以及 第一导引元件，用于前进穿过所述组织穿透部件的第一腔。9.根据权利要求8所述的系统，其中，所述组织穿透部件至少部分地定位于所述护套的第一腔中，所述组织接合部件至少部分地定位于所述护套的第二腔中。10.根据权利要求8所述的系统，其中，所述组织接合部件包括一个或多个组织接合元件，所述护套包括与所述护套的第一腔连通的一个或多个侧面开口，其中，所述组织接合元件可在未展开构型与展开构型之间移动，其中，当处于展开构型中时，所述组织接合元件其中的一个或多个至少部分地延伸穿过所述一个或多个侧面开口。11.一种用于进入心脏的心包空间的器件，包括: 试管主体，包括近端部分和远端部分； 刺，从所述试管主体的远端部分切向地伸出，其中，所述刺包括延伸于所述试管体的近端部分与远端部分之间的线腔；以及包入所述试管体和刺的护套。12.一种用于进入心脏的心包空间的器件，包括: 接合元...

【专利技术属性】
技术研发人员：GW芳，RA塞伯，EA塞杰，AM埃斯卡诺，RD赫尔穆思，
申请(专利权)人：森特里心脏股份有限公司，
类型：
国别省市：