组织结扎装置及其张紧装置制造方法及图纸

本文描述的是用于结扎组织比如左心耳的封闭装置和方法以及用于致动这些装置的张紧装置和机构。所述张紧机构与装置可以允许使用者将一个或多个预定力施加至封闭装置的缝线或其它部分。所述封闭装置可以包括缝线环，其可释放地连接至圈套环组件；以及张紧机构或装置，其可以配置成收紧缝线环和/或从圈套环组件释放缝线环。

Tissue ligation device and tensioning device thereof

This article describes the closure devices and methods used for ligation of tissues, such as the left atrial appendage, as well as tensioning devices and mechanisms for actuating these devices. The tensioning mechanism and the device can allow the user to apply one or more predetermined forces to the suture or other portion of the closure. The closure device may include a suture ring that is releasably connected to the ring collar assembly; and a tensioning mechanism or device configured to tighten the suture ring and / or release the suture ring from the ring collar assembly.

【技术实现步骤摘要】
组织结扎装置及其张紧装置本申请是申请日为2012年06月07日、申请号为201280039070.7、专利技术名称为“组织结扎装置及其张紧装置”的专利技术专利申请的分案申请。相关申请的交叉引用本申请要求2011年6月8日提交的美国临时申请序列号61/494845的优先权，其全部内容通过引用合并于此。
本专利技术总体涉及用于通过使用外科手术微创或血管内的途径来结扎组织比如左心耳的装置和方法，并且涉及用于致动这些装置的张紧装置。
技术介绍
心房纤维性颤动是折磨上百万病人的常见问题。心房纤维性颤动常常导致在左心耳中形成血栓或凝块。这是个问题，因为血栓会移到远处器官并对远处器官形成栓塞，这可能导致不利的事件，比如中风。由于这个原因，大多数有心房纤维性颤动的病人都采用一种或多种血液稀释剂来治疗，以帮助防止形成血栓。然而，血液稀释剂本身可能存在健康风险，尤其在老年人中。这些风险比如出血常常要求使用者对生活方式作出显著的改变。已经开发出若干方法来解决在左心耳中形成血栓的潜在问题。一种这样的方法包括沿着在与心房相连处的基座或心门颈缝合左心耳。这样，流入心耳中的血流被切断，消除了在其中形成血栓的风险。这通常是通过开心手术来进行的，这限制了在特别高危下或另外经受开心手术的那些病人进行手术的可用性。此外，开心手术需要全身麻醉并且具有许多众所周知的风险，使得其不太理想。还已经研究了其他方法。这些方法包括钉住心耳的基座的方法和使用空间占据或闭塞构件填充心耳的方法。如果心耳很脆并且具有破裂的趋势，则钉住不是优选的，而闭塞装置可能无法有效地防止全部血流到心耳中。因此，用于封闭左心耳或其它合适组织的另外装置和方法是所希望的。尤其是，使用微创技术、血管内技术或这些技术的组合来封闭左心耳的装置和方法是所希望的，以避免需要打开胸腔。当然，尤其是当那些装置提供优于标准装置的另外优点时，在开放的外科手术中使用的另外装置同样也是所希望的。
技术实现思路
本文描述的是用于封闭一个或多个组织的装置以及用于控制这些装置的机构。一般地，本文所描述的封闭装置包括圈套环组件、细长体以及用于控制可以安装在手柄上的圈套环组件的机构，其中，所述圈套环组件包括圈套和缝线环。在一些变型方案中，所述圈套环组件可以包括可释放地联接缝线环与圈套的保持构件。在另一些变型方案中，所述装置包括一个或多个力减小缝线锁，以帮助防止缝线环意外地与圈套环组件脱开。另外，所述封闭装置可以包括用于张紧或以其它方式收紧缝线环的一个或多个张紧装置。在一些变型方案中，所述张紧装置可以包括测力计。在一些变型方案中，所述张紧装置还可以包括手柄部分、缝线连接机构以及力指示器。缝线连接机构可以是一个或多个结构，能够永久或可逆地联接至缝线环的一部分(例如，缝线的尾部)。在一些变型方案中，所述缝线连接机构可以配置成连接至缝线袋，其与缝线环的一部分接合。在一些变型方案中，所述缝线连接机构可以连接至测力计，从而使由张紧装置施加至缝线的张力可以由测力计来测量。在包括力指示器的的变型方案中，力指示器可能会给出由测力计所测量的张力。在一些变型方案中，力指示器可以包括数字显示器，其可以显示由测力计所测量的力。在其它变型方案中，力指示器可以包括一个或多个指示灯，其可以在由测力计所测量的张力达到一个或多个预定的张力水平时打开(或关闭)。在其它变型方案中，力指示器可以包括可移动的标记，其可以沿着作为由测力计所测量的张力的功能的标尺移动。在一些变型方案中，比例可以包括一个或多个标记，其可以表示一个或多个预定的张力值。在其它变型方案中，所述张紧装置可以包括一个或多个离合器。在一些变型方案中，所述张紧装置可以包括基座、旋钮、卷绕件、第一离合器以及第二离合器。在一些变型方案中，所述张紧构件的基座可以连接至封闭构件的手柄。在一些变型方案中，所述第一与第二离合器可以摩擦地接合卷绕件。在一些变型方案中，旋钮的旋转可以使第一离合器旋转，所述第一离合器与卷绕件之间的摩擦接合可能导致卷绕件相对于基座旋转。在这些变型方案的一些中，缝线可以连接至卷绕件，以使得所述卷绕件的旋转导致缝线缠绕着卷绕件。在一些变型方案中，旋钮包括开关和接合杆，并且其中，所述开关在第一位置与第二位置之间是可移动的，其中所述接合杆在第一位置可相对于所述第二离合器旋转，并且所述接合杆在第二位置接合第二离合器，并且可旋转地连接至所述第二离合器。在这些变型方案的一些中，当开关处于第一位置时，旋钮的旋转可能导致卷绕件绕着基座旋转，直至缝线中的张力达到第一预定力。一旦张力达到第一预定力，第一离合器可以相对于卷绕件开始滑动，以使得所述卷绕件不再旋转。在一些变型方案中，开关可以置于第二位置，以接合第二离合器，以及旋钮的旋转可能导致卷绕件绕着基座旋转，直到缝线中的张力达到第二预定力。一旦张力达到第二预定力，第一与第二离合器可以相对卷绕件开始滑动，以使得所述卷绕件不再旋转。在其它变型方案中，所述张紧装置可以包括一个或多个恒定力弹簧。在这些变型方案的一些中，所述张紧装置可以包括壳体；相对于壳体可滑动的第一延伸构件；连接至所述壳体与第一延伸构件的第一恒定力弹簧以及用于将张紧装置联接至缝线环的一部分的缝线连接机构。在这些变型方案的一些中，所述张紧装置可以包括第二延伸构件和第二恒定力弹簧，其中，所述第二恒定力弹簧可以连接至所述壳体与第二延伸构件。在这些变型方案的一些中，所述第一延伸构件可以可释放地连接至第二延伸构件。在其它变型方案中，封闭装置可以包括张紧机构，其包括旋钮、指示器主体以及可旋转地将所述旋钮与指示器主体相连接的弹簧构件。在这些变型方案的一些中，所述旋钮的旋转可以收紧缝线环，所述旋钮与指示器主体之间的相对旋转定位可以表示施加至缝线环的一部分(例如，该环的尾部)的力的量。在一些变型方案中，所述张紧机构还可以包括轴，其中，所述指示器主体与轴固定地连接，并且其中，所述指示器主体与轴可旋转地联接至所述封闭装置的手柄。在这些变型的一些中，所述张紧机构还可以包括线轴，其中，所述轴的旋转使所述线轴旋转。在这些变型方案中，线轴的旋转可以收紧缝线环。在一些变型方案中，所述指示器主体可以包括至少一个标记，所述旋钮可以包括至少一个标记，并且所述指示器主体的至少一个标记与所述旋钮的至少一个标记之间的相对定位可以表示施加至所述缝线环的力的量。而且，本文描述的是用于封闭一个或多个组织的方法。例如，在一些变型方案中，该方法可以包括将封闭装置引入到体内，其中，所述封闭装置包括圈套环组件，其具有打开的配置和封闭的配置并且包括可释放地联接至所述圈套环组件的缝线环，推进圈套环组件以圈住所述目标组织，围绕所述目标组织封闭所述圈套环组件，施加第一预定张力至所述缝线环，以从所述圈套环组件释放所述缝线环，以及施加第二预定张力至所述缝线环，以围绕所述目标组织收紧所述缝线环。在一些变型方案中，所述目标组织可以包括左心耳。在一些变型方案中，所述方法可以包括在从所述圈套环组件释放所述缝线环后打开圈套环组件至所述打开配置。另外或可替代地，所述方法还可以包括在跟随施加所述第二预定张力至所述缝线环的第一时间段后重新收紧缝线环。在这些变型方案的一些中，所述第一时间段可以是至少三十秒。在其它变型方案中，所述第一时间段可以是至少两分钟。另外或可替代地，在一些本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于封闭组织的系统，包括：封闭装置，包括细长体和至少部分地容纳在所述细长体内部的圈套环组件，其中，所述圈套环组件包括圈套、缝线环和保持构件，其中，所述缝线环通过所述保持构件可释放地联接至所述圈套；以及张紧装置，其中，所述张紧装置包括缝线连接机构，用于将张紧装置联接至所述缝线环的一部分、测力计和力指示器。

【技术特征摘要】
2011.06.08 US 61/494,8451.一种用于封闭组织的系统，包括：封闭装置，包括细长体和至少部分地容纳在所述细长体内部的圈套环组件，其中，所述圈套环组件包括圈套、缝线环和保持构件，其中，所述缝线环通过所述保持构件可释放地联接至所述圈套；以及张紧装置，其中，所述张紧装置包括缝线连接机构，用于将张紧装置联接至所述缝线环的一部分、测力计和力指示器。2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述缝线环的尾部连接至缝线袋，所述缝线连接机构包括尺寸与形状适于容纳和保持所述缝线袋的孔。3.根据权利要求1所述的系统，其中，所述力指示器...

【专利技术属性】
技术研发人员：GW冯，RD赫尔穆特，AM埃斯卡诺，RA赛贝尔，RL克拉克三世，
申请(专利权)人：森特里心脏股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US