用于左心耳闭合的装置和方法制造方法及图纸

本公开涉及用于闭合例如左心耳等组织的外科和经皮装置，其可以具有：长形主体，其具有被加强近端部分、柔性中间部分、远端部分；闭合元件，其具有带有穿过其中的连续孔口的环；以及缝线环。所述闭合装置可以具有附接到所述长形主体的可延展的部件，所述可延展的部件可以被配置成在力施加于所述可延展的部件之后保持曲线。用于闭合左心耳的系统和方法可以利用闭合装置和弯曲导引装置，且所述闭合装置和弯曲导引装置可以是自定向的。

Devices and methods for the closure of the left atrial appendage

The present invention relates to a closure for left atrial appendage tissue such as surgical and percutaneous device, it can have a long body, which has been strengthening the proximal part, flexible middle part, distal part; closed element, has a continuous through the orifice ring and ring suture line. The closure device can have a stretchable component attached to the elongated body, and the malleable part can be configured to maintain a curve after applying force to the stretchable component. The system and method for closing the left atrial appendage can use the closing device and the bending guiding device, and the closing device and the bending guiding device can be self directed.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于左心耳闭合的装置和方法相关申请的交叉引用本申请要求2015年3月24日提交的第62/137,738号美国临时专利申请的优先权，所述美国临时专利申请特此以全文引用的方式并入本文。
本专利技术大体上涉及用于使用外科、微创或血管内方法对例如左心耳等组织进行结扎的装置和方法。
技术介绍
心房纤颤是折磨数百万患者的常见问题。心房纤颤经常导致在左心房的心耳中形成血栓或血块。这带来问题，因为血栓会移位并栓塞远处的器官，这可能导致例如中风等不利情况。出于此原因，用一种或多种血液稀释剂治疗患有心房纤颤的大多数患者来帮助防止血栓的形成。然而，血液稀释剂本身会带来健康风险，尤其是对老年人来说。例如出血等这些风险经常需要用户做出显著的生活方式改变。已经开发若干方法来解决左心耳中的血栓形成的潜在问题。一种此类方法包含沿着左心耳与心房室接合处的基底或口颈部缝合左心耳。以此方式，进入心耳的血液流被截断，从而消除其中的血栓形成的风险。也已经研究了其它方法。这些方法包含钉合心耳的基底并用占据空间或堵塞的部件填充心耳。由于心耳的脆弱及其破裂的趋势，钉合不是优选的，而堵塞装置无法有效地阻止进入心耳的所有血液流。大多数这些程序通常是通过心脏打开外科手术来执行；然而，其中一些也可能使用微创技术来执行。心脏打开外科手术可能限制这些程序对处于特别高风险下或者以其它方式经历心脏打开程序的人的可用性。另外，心脏打开外科手术要求全身麻醉且具有许多众所周知的风险，这可能使得其在一些时候较不合意。因此，用于使用微创、血管内或这些技术的组合来闭合左心耳的额外装置和方法将是合意的，以便避免对打开胸腔的需要。然而有时，左心耳的闭合是在其它心脏程序期间的伴随程序，且在心脏打开程序期间执行所述闭合与微创程序相比可以提供益处。举例来说，在心脏打开程序期间执行闭合可以使得仪器更容易接达心脏且可以允许对那些仪器的更好控制或可操控性。另外，使用心脏打开方法可以在程序期间提供对心脏和周围组织的较好查看。因此，用于在打开外科程序中使用的额外装置是合意的，尤其是当那些装置提供优于标准装置的额外优点时。
技术实现思路
此处描述用于闭合左心耳的装置、系统和方法。大体上，此处描述的装置可以包括长形主体、闭合元件以及缝线环。在一些变型中，长形主体可以包括被加强近端部分、柔性中间部分以及柔性远端部分。被加强近端部分和柔性中间部分可以包括圆柱形横截面，且柔性远端部分可以包括具有高度的D形横截面。在一些变型中，被加强近端部分的直径可以大于柔性中间部分的直径，且柔性中间部分的直径可以大于远端部分的高度。在一些实例中，长形主体可以被配置成当施加扭转力时抵抗旋转。闭合元件可以包括界定穿过其中的连续孔口的环，且可以至少部分地容纳于所述长形主体内。在一些变型中，被加强近端部分可以包括编织导管。在这些实施例中，所述长形主体可以包括穿过其中的腔以及安置于所述腔内的低管。在一些变型中，所述低管和被加强近端部分可以是类似的长度。另外，所述低管可以包括激光切割图案。在其它实施例中，被加强近端部分可以包括导管和加强元件。举例来说，加强元件可以包括粘附到导管的编织鞘和/或嵌入于导管中的线。在一些变型中，导管可以包括穿过其中的腔，且加强元件可以包括安置于腔中的聚合物管。在这些变型中，聚合物管可以比导管更抵抗弯曲。在其它变型中，导管可以包括穿过其中的腔，且加强元件可以包括安置于腔中的不锈钢低管。所述闭合装置可以进一步包括位于所述被加强近端部分和柔性中间部分上的层压护套。在一些变型中，此处描述的装置的长形主体可以包括柔性中间部分与柔性远端部分之间的锥形过渡部。在一些实例中，所述长形主体可以包括位于所述柔性中间部分与所述柔性远端部分之间的第二柔性中间部分，且所述第二柔性中间部分可以包括D形横截面。柔性中间部分的长度可以在约1.50英寸(3.81cm)与约2.50英寸(6.35cm)之间，且在一些变型中，其可以为约1.90英寸(4.83cm)。第二柔性中间部分的长度可以在约2.00英寸(5.08cm)与3.00英寸(7.62cm)之间，且在一些实例中，可以为约2.30英寸(5.84cm)。在一些实施例中，长形主体可以进一步包括第二柔性中间部分与柔性远端部分之间的锥形过渡部。此处描述的装置的被加强近端部分可以具有约0.160英寸(4.064mm)与约0.169英寸(4.293mm)之间的直径，且在一些实例中，被加强近端部分的直径可以为约0.163英寸(4.115mm)。此处描述的装置的柔性中间部分可以具有约0.156英寸(3.962mm)与0.162英寸(4.115mm)之间的直径，且在一些实例中，柔性中间部分的直径可以为约0.160英寸(4.064mm)。柔性远端部分可以具有约0.094英寸(2.388mm)与约0.098英寸(2.489mm)之间的高度，且在一些实例中，柔性远端部分的高度可以为约0.096英寸(2.438mm)。在一些变型中，被加强近端部分的直径可以小于或等于柔性中间部分的直径的1.06倍。被加强近端部分可以具有约12.00英寸(30.48cm)与约14.00英寸(35.56cm)之间的长度，且在一些实例中，被加强近端部分的长度可以为约13.00英寸(33.02cm)。柔性中间部分可以具有约3.50英寸(8.89cm)与约5.0英寸(12.7cm)之间的长度，且在一些实例中，柔性中间部分的长度可以为约4.20英寸(10.67cm)。此处描述的装置的柔性远端部分可以具有约0.20英寸(5.08mm)与约0.40英寸(10.16mm)之间的长度，且在一些实例中，柔性远端部分可以具有约0.25英寸(6.35mm)的长度。在一些实施例中，被加强近端部分的长度可以是柔性中间部分的长度的至少2.5倍。在一些变型中，被加强近端部分的长度可以是柔性中间部分的长度的至少3.0倍。所述闭合装置可以进一步包括第一腔和第二腔。在一些变型中，第一与第二腔之间可以存在至少约0.005英寸(0.127mm)。在一些实施例中，闭合装置还可以包括手柄，且使手柄旋转180度可以造成长形主体的远端尖端旋转至少120度、至少160度或至少175度。而且，在一些变型中，闭合装置可以进一步包括被配置成保持所述缝线环的一端的腔，且所述腔可以包括PTFE衬里。在一些实施例中，用于闭合左心耳的外科装置可以包括长形主体、闭合元件以及可延展的部件。长形主体可以包括第一腔、第二腔和第三腔。闭合元件可以包括界定穿过其中的连续孔口的环。闭合元件的第一端可以可滑动地安置于第一腔中，且闭合元件的第二端可以固定地安置于第二腔中。所述可延展的部件可以固定地附接到长形主体，且可以被配置成在力施加之后保持曲线。在一些变型中，对可延展的部件施加力可以修改长形主体的曲率。外科闭合装置可以被配置成在开放外科程序期间闭合左心耳，所述程序例如正中胸骨切开术、小切口胸骨切开术、胸廓切开术或胸腔镜检查。在一些变型中，此处描述的闭合装置可以进一步包括窥镜、灯或相机中的至少一者。在一些变型中，可延展的部件可以安置于第三腔中。举例来说，所述可延展的部件可以包括第一端和第二端，且所述第一端可以固定地附接到所述第三腔的近端，而所述第二端固定地附接到所述第三腔的远端。在一些实例中，可延展的部件可本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于闭合左心耳的装置，其包括：长形主体，其包括被加强近端部分、柔性中间部分以及远端部分，其中所述被加强近端部分和所述柔性中间部分包括圆柱形横截面且所述远端部分包括具有高度的D形横截面，其中所述被加强近端部分的直径大于柔性中间部分的直径，且所述柔性中间部分的直径大于所述远端部分的所述高度；闭合元件，其包括界定穿过其中的连续孔口的环，所述闭合元件至少部分地容纳于所述长形主体内；以及缝线环。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.03.24 US 62/137,7381.一种用于闭合左心耳的装置，其包括：长形主体，其包括被加强近端部分、柔性中间部分以及远端部分，其中所述被加强近端部分和所述柔性中间部分包括圆柱形横截面且所述远端部分包括具有高度的D形横截面，其中所述被加强近端部分的直径大于柔性中间部分的直径，且所述柔性中间部分的直径大于所述远端部分的所述高度；闭合元件，其包括界定穿过其中的连续孔口的环，所述闭合元件至少部分地容纳于所述长形主体内；以及缝线环。2.根据权利要求1所述的装置，其中所述被加强近端部分包括编织导管。3.根据权利要求1所述的装置，其中所述被加强近端部分包括导管和加强元件。4.根据权利要求3所述的装置，其中所述加强元件包括粘附到所述导管的编织鞘。5.根据权利要求3所述的装置，其中所述加强元件包括线且其中所述线嵌入于所述导管中。6.根据权利要求3所述的装置，其中所述导管包括穿过其中的腔，且所述加强元件包括安置于所述腔中的聚合物管，且其中所述聚合物管比所述导管更抵抗弯曲。7.根据权利要求3所述的装置，其中所述导管包括穿过其中的腔，且所述加强元件包括不锈钢低管。8.根据权利要求2所述的装置，其中所述长形主体进一步包括穿过其中的腔以及安置于所述腔内的低管。9.根据权利要求8所述的装置，其中所述低管和所述被加强近端部分是类似的长度。10.根据权利要求8所述的装置，其中所述低管包括激光切割图案。11.根据权利要求1所述的装置，其中所述长形主体进一步包括位于所述柔性中间部分与所述远端部分之间的锥形过渡部分。12.根据权利要求1所述的装置，其中所述长形主体进一步包括位于所述柔性中间部分与所述远端部分之间的第二柔性中间部分，且其中所述第二柔性中间部分包括D形横截面。13.根据权利要求12所述的装置，其中所述柔性中间部分的长度在约1.50英寸与约2.50英寸之间，且所述第二柔性中间部分的长度在约2.00英寸与3.00英寸之间。14.根据权利要求13所述的装置，其中所述柔性中间部分的所述长度为约1.90英寸，且所述第二柔性中间部分的所述长度为约2.30英寸。15.根据权利要求12所述的装置，其中所述长形主体进一步包括位于所述第二柔性中间部分与所述远端部分之间的锥形过渡部分。16.根据权利要求1所述的装置，其中所述被加强近端部分的所述直径在约0.160英寸与约0.169英寸之间。17.根据权利要求16所述的装置，其中所述被加强近端部分的所述直径为约0.163英寸。18.根据权利要求1所述的装置，其中所述柔性中间部分的所述直径在约0.156英寸与约0.162英寸之间。19.根据权利要求18所述的装置，其中所述柔性中间部分的所述直径为约0.160英寸。20.根据权利要求1所述的装置，其中所述远端部分的所述高度在约0.094英寸与0.098英寸之间。21.根据权利要求20所述的装置，其中所述远端部分的所述高度为约0.096英寸。22.根据权利要求1所述的装置，其中所述被加强近端部分的所述直径小于或等于所述柔性中间部分的所述直径的1.06倍。23.根据权利要求1所述的装置，其中所述被加强近端部分的所述长度在约12.00英寸与约14.00英寸之间。24.根据权利要求23所述的装置，其中所述被加强近端部分的所述长度为约13.00英寸。25.根据权利要求1所述的装置，其中所述柔性中间部分的所述长度在约3.50英寸与约5.00英寸之间。26.根据权利要求25所述的装置，其中所述柔性中间部分的所述长度为约4.20英寸。27.根据权利要求1所述的装置，其中所述远端部分的长度在约0.20英寸与约0.40英寸之间。28.根据权利要求27所述的装置，其中所述远端部分的所述长度为约0.25英寸。29.根据权利要求1所述的装置，其中所述被加强近端部分的所述长度是所述柔性中间部分的所述长度的至少2.5倍。30.根据权利要求29所述的装置，其中所述被加强近端部分的所述长度是所述柔性中间部分的所述长度的至少3.0倍。31.根据权利要求1所述的装置，其进一步包括...

【专利技术属性】
技术研发人员：GW冯，AL布拉德利，RL克拉克，R庞，RA赛贝尔，
申请(专利权)人：森特里心脏股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US