心包进入装置和方法制造方法及图纸

本发明专利技术涉及用于通过心包膜进入心包腔的装置、系统和方法。进入装置可以包括具有内腔的多个细长形构件，多个细长形构件可以穿过身体一起前进至心包膜。细长形构件可以具有不同的长度并且可以滑动地定位在另一个细长形构件的内腔内。细长形构件中的至少一个可以包括构造成刺透组织的远端尖端。在一些情况下，进入装置还可以包括相对于一个细长形构件限制另一个细长形构件的位置的锁定构件。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本文中说明了用于通过心包膜获取进入心包腔的装置和方法。
技术介绍
可能所希望的是获得进入心脏的内部和外部构造以便治疗心血管疾病。在一些病例中，治疗可能涉及将一个或更多个装置递送到心脏。心脏可被以多种方式进入。例如，可以利用血管内方法进入心脏用于装置递送。在这样一种方法中，装置可以从股静脉前进至腔静脉，通过腔静脉可以进入心脏右侧的心室和瓣膜(例如右心房、右心室等等)。还可以利用血管内方法通过房间隔穿刺进入心脏的左侧。可替代地，可以通过逆行路径从主动脉在血管内进入左心房和左心室。血管内进入心脏可能并非在所有情况下都是理想的，例如，对于递送较大装置，并且特别是在心脏的外部构造作为目标的情况下。在这种情况下，心脏还可以通过心包膜中的开口或刺穿进入。通过心包膜接近心脏可以提供直接进入心脏的外部(心外膜)表面。经由非血管路径进入心脏的能力对于各种应用是有用的，包括装置或药物递送、左心耳去除、纤维化组织的切除、引线的放置等。尽管存在这些好处，但是在不接触和/或损坏心脏本身的情况下刺穿心包膜被证明是复杂的。试图降低这种风险的当前方法涉及在刺穿心包膜之前抓握和/或抽吸心包膜。但是有时，心外膜脂肪以及其他不规则性的存在可能阻止直接进入通向心包膜。在一些病例中，高度训练的使用者可能能够通过小心地使针朝向心脏前进在不刺穿心脏的情况下刺穿心包膜。他们可以根据触觉反馈来防止刺穿心脏，并且利用这种触觉反馈来适应和/或补偿搏动心脏过程期间心脏和心包膜的位移。然而，通过触觉反馈使传统针前进可能对于不熟练的使用者来说是特别危险的，比如传统的针可能意外地前进到心脏内。减小用于进入心包腔的针的直径可能帮助减小刺穿心脏的风险。然而，减小针的尺寸提出了另外的挑战。例如，减小针的尺寸趋于提高其灵活性，这可能使得更加难以引导至心包膜。另外，较小针可能贴附在组织上并且更易于扭结。此外，利用较小针进入心脏可能妨碍使所希望的治疗装置前进的足够大的导线的放置。利用具有较大直径的针可能是有利的，但是其提出了其他问题。较大针可能更加刚性并且更易于操纵，但是如上所述，其可能存在刺穿心脏的严重风险。用于进入心包腔的另外的方法和装置是所希望的。
技术实现思路
本文中说明了用于进入心包腔的装置、系统和方法。在一些变型例中，装置可以包括具有贯穿地延伸的内腔的第一细长形构件、包括具有构造成刺透组织的尖端的管状构件的第二细长形构件以及可松开地连接至第一细长形构件和第二细长形构件的锁定构件。第二细长形构件可以滑动地定位在第一细长形构件的内腔内，锁定构件可以相对于第二细长形构件限制第一细长形构件。第一细长形构件的内径可以大于第二细长形构件的外径。在一些变型例中，当连接锁定构件时，第二细长形构件可以远端地延伸超过第一细长形构件的远端尖端。第一细长形构件可以包括针，例如图伊针(Tuohy needle)或斜针(beveled needle)，其长度可以为至少大约3.5英寸(8.89cm)，和/或可以为18口径针。第一细长形构件还可以包括海波管(hypotube)或聚合物护套。在一些变型例中，第一细长形构件还可以包括鲁尔锁(luer lock)和/或手柄。第一细长形构件的远端尖端可以包括激光切割模式。第二细长形构件也可以包括针，例如图伊针或斜针，其长度可以为至少大约8英寸(20.32cm)，和/或可以为21口径针。在一些变型例中，第二细长形构件还可以包括鲁尔锁和/或手柄。在一些装置中，锁定构件可以包括构造成将其可松开地连接至第一细长形构件的第一连接器和构造成将其可松开地连接至第二细长形构件的第二连接器。连接器可以包括咬合装配闭锁。在一些变型例中，第一连接器和第二连接器可被构造成在使锁定构件旋转时与第一细长形构件和第二细长形构件分离。在一些变型例中，可以通过相对于第二细长形构件径向地移位锁定构件而从装置就地去除锁定构件。在一些变型例中，锁定构件可以包括铰链机构或连接器和连接器栓。在具有连接器和连接器栓的变型例中，连接器栓可以包括弹簧。锁定构件还可以包括长度在大约1.5英寸(3.81cm)与大约3英寸(7.62cm)之间的本体。在一些变型例中，锁定构件可以包括长度为大约2英寸(5.08cm)的本体。锁定构件还可以包括纵向狭缝。在一些变型例中，进入装置可以包括各自具有内腔的第一细长形构件和第二细长形构件以及具有构造成刺透组织的尖端的第三细长形构件。第二细长形构件可以滑动地定位在第一细长形构件的内腔内，第三细长形构件可以滑动地定位在第二细长形构件的内腔内。第二细长形构件还可以可松开地连接至第一细长形构件，使得第二细长形构件可被相对于第一细长形构件进行限制。在一些变型例中，当第二细长形构件可松开地连接至第一细长形构件时，第二细长形构件可以远端地延伸超过第一细长形构件的远端尖端。第一细长形构件可以包括针，例如图伊针或斜针，其长度可以为至少大约6英寸(15.24cm)，和/或可以为18口径针。第一细长形构件还可以包括海波管或聚合物护套。在一些变型例中，第一细长形构件还可以包括鲁尔锁和/或手柄。第一细长形构件的远端尖端可以包括激光切割模式。第二细长形构件也可以包括针，例如图伊针或斜针，其长度可以为至少大约8英寸(20.32cm)，和/或可以为20口径针。在一些变型例中，第二细长形构件可以包括海波管或聚合物护套。另外，第二细长形构件还可以包括鲁尔锁和/或手柄。第三细长形构件还可以包括针，例如图伊针或斜针，其长度可以为至少大约10英寸(25.40cm)，和/或可以为23口径针。在一些变型例中，第三细长形构件还可以包括鲁尔锁和/或手柄。进入装置可被构造成使得第一细长形构件的内径大于第二细长形构件的外径。在一些变型例中，第二细长形构件的内径可以大于第三细长形构件的外径。此外，第二细长形构件的内径可以大于第三细长形构件的外径。在一些变型例中，进入装置还可以包括锁定构件，锁定构件可以可松开地连接至第二细长形构件和第三细长形构件并且可以相对于第三细长形构件限制第二细长形构件。在进入装置包括锁定构件的变型例中，当连接锁定构件时，第三细长形构件可以远端地延伸超过第二细长形构件的远端尖端。在这些变型例的一些中，当第二细长形构件可松开地连接至第一细长形构件时，第二细长形构件可以远端地延伸超过第一细长形构件的远端尖端。在一些装置中，锁定构件可以包括构造成将其可松开地连接至第二细长形构件的第一连接器和构造成将其可松开地连接至第三细长形构件的第二连接器。连接器可以包括咬合装配闭锁。在一些变型例中，第一连接器和第二连接器被构造成在使锁定构件旋转时与第二细长形构件和第三细长形构件分离。可以通过相对于第三细长形构件径向移位锁定构件来从装置就地去除锁定构件。在一些变型例中，锁定构件可以包括铰链机构或连接器和连接器栓。在具有连接器和连接器栓的变型例中，连接器栓可以包括弹簧。锁定构件还可以包括长度在大约1.5英寸(3.81cm)与大约3英寸(7.62cm)之间的本体。在一些变型例中，锁定构件可以包括长度为大约2英寸(5.08cm)的本体。锁定构件还可以包括纵向狭缝。在此说明的系统可以包括进入装置和定尺寸并且配置成用于进入装置的导线。进入装置可以包括具有内腔的第一细长形构件、具有内腔和构造成刺透组织的尖本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于进入心包腔的装置，包括：第一细长形构件，所述第一细长形构件具有贯穿延伸的内腔；第二细长形构件，所述第二细长形构件具有管状构件，所述管状构件具有构造成刺透组织并且在所述第一细长形构件的内腔内滑动地定位的尖端；以及锁定构件，所述锁定构件能够可松开地连接至所述第一细长形构件和所述第二细长形构件，以相对于所述第二细长形构件限制所述第一细长形构件。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.02.28 US 61/946,6631.一种用于进入心包腔的装置，包括：第一细长形构件，所述第一细长形构件具有贯穿延伸的内腔；第二细长形构件，所述第二细长形构件具有管状构件，所述管状构件具有构造成刺透组织并且在所述第一细长形构件的内腔内滑动地定位的尖端；以及锁定构件，所述锁定构件能够可松开地连接至所述第一细长形构件和所述第二细长形构件，以相对于所述第二细长形构件限制所述第一细长形构件。2.根据权利要求1所述的装置，其中，当连接所述锁定构件时，所述第二细长形构件远端地延伸超过所述第一细长形构件的远端尖端。3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一细长形构件的长度为至少3.5英寸。4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一细长形构件包括针。5.根据权利要求4所述的装置，其中，所述针包括图伊针。6.根据权利要求4所述的装置，其中，所述针包括斜针。7.根据权利要求4所述的装置，其中，所述针是18口径针。8.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一细长形构件包括海波管。9.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一细长形构件包括聚合物护套。10.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一细长形构件包括鲁尔锁。11.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一细长形构件包括手柄。12.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第二细长形构件的长度为至少6英寸。13.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第二细长形构件包括针。14.根据权利要求13所述的装置，其中，所述针包括图伊针。15.根据权利要求13所述的装置，其中，所述针包括斜针。16.根据权利要求13所述的装置，其中，所述针是21口径针。17.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第二细长形构件包括鲁尔锁。18.根据权利要求17所述的装置，其中，所述第二细长形构件包括手柄。19.根据权利要求1所述的装置，其中，所述锁定构件包括长度在大约1.5英寸与大约3英寸之间的本体。20.根据权利要求19所述的装置，其中，所述本体的长度为大约2英寸。21.根据权利要求1所述的装置，其中，所述锁定构件包括纵向狭缝。22.根据权利要求1所述的装置，其中，所述锁定构件包括：第一连接器，所述第一连接器构造成将所述锁定构件可松开地连接至所述第一细长形构件；以及第二连接器，所述第二连接器构造成将所述锁定构件可松开地连接至所述第二细长形构件。23.根据权利要求22所述的装置，其中，所述第一连接器和所述第二连接器构造成在使所述锁定构件旋转时与所述第一细长形构件和所述第二细长形构件断开。24.根据权利要求22所述的装置，其中，所述第一连接器和所述第二连接器包括咬合装配闭锁。25.根据权利要求22所述的装置，其中，所述锁定构件还包括铰链机构。26.根据权利要求1所述的装置，其中，所述锁定构件包括连接器和连接器栓，以及其中，所述连接器栓包括弹簧。27.根据权利要求1所述的装置，其中，所述锁定构件构造成通过相对于所述第二细长形构件径向移位所述锁定构件来从所述装置就地去除。28.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一细长形构件的内径大于所述第二细长形构件的外径。29.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一细长形构件的远端尖端包括激光切割模式。30.一种用于进入心包腔的系统，包括：进入装置，所述进入装置包括具有内腔的第一细长形构件、具有内腔和尖端的第二细长形构件以及锁定构件，所述尖端构造成滑动地定位在所述第一细长形构件的所述内腔内以刺透组织，所述锁定构件可松开地连接至所述第一细长形构件和所述第二细长形构件以相对于所述第二细长形构件限制所述第一细长形构件；以及第一导线，所述第一导线定尺寸以及配置成用于前进通过所述第二细长形构件的内腔。31.根据权利要求30所述的系统，其中，所述第一导线的直径为大约0.018英寸。32.根据权利要求30所述的系统，其中，所述第二细长形构件的内径大于所述第一导线的直径。33.根据权利要求30所述的系统，其中，所述系统还包括导引器。34.根据权利要求33所述的系统，其中，所述系统包装为套件。35.根据权利要求33所述的系统，其中，所述导引器是4Fr或6Fr导引器。36.根据权利要求33所述的系统，其中，所述导引器构造成接收第二导线，以及其中，所述第二导线具有比所述第一导线大的直径。37.一种进入心包膜与心脏之间的心包腔的方法，所述方法包括：使进入装置的远端部前进至所述心包膜，所述进入装置包括具有内腔的第一细长形构件、具有尖端的第二细长形构件和锁定构件，所述尖端构造成滑动地定位在所述第一细长形构件的内腔内以刺透组织，所述锁定构件限制所述第一细长形构件相对于所述第二细长形构件的位置；使所述锁定构件分离；以及相对于所述第一细长形构件使所述第二细长形构件前进以刺透所述心包膜。38.根据权利要求37所述的方法，还包括使第一导线的远端部前进通过所述第二细长形构件并且进入所述心包腔内。39.根据权利要求38所述的方法，还包括从所述心包腔去除所述进入装置以及使导引器沿着所述第一导线前进至所述心包腔内。40.根据权利要求39所述的方法，还包括从所述心包腔去除所述第一导线的所述远端部，以及使第二导线的远端部前进通过所述导引器进入所述心包腔内。41.一种用于进入心包腔的装置，包括：具有内腔的第一细长形构件；第二细长形构件，所述第二细长形构件具有内腔并且滑动地定位在所述第一细长形构件的内腔内，所述第二细长形构件可松开地连接至所述第一细长形构件以相对于所述第一细长形构件限制所述第二细长形构件；以及第三细长形构件，所述第三细长形构件具有构造成刺透组织并且可滑动地定位在所述第二细长形构件的内腔内的尖端。42.根据权利要求41所述的装置，还包括锁定构件，所述锁定构件可松开地连接至所述第二细长形构件和所述第三细长形构件以相对于所述第三细长形构件限制所述第二细长形构件。43.根据权利要求42所述的装置，其中，当连接所述锁定构件时，所述第三细长形构件远端地延伸超过所述第一细长形构件的远端尖端。44.根据权利要求43所述的装置，其中，当所述第二细长形构件可松开地连接所述第一细长形构件时，所述第二细长形构件远端地延伸超过所述第一细长形构件的远端尖端。...

【专利技术属性】
技术研发人员：GW冯，AM埃斯卡诺，
申请(专利权)人：森特里心脏股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US