一种罗红霉素胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种罗红霉素胶囊及其制备方法。本发明专利技术的罗红霉素胶囊药物组合物为罗红霉素、微粉硅胶、崩解剂、填充剂、润滑剂等。本发明专利技术的罗红霉素胶囊制备工艺包括粉末直接充填工艺和湿法制粒工艺，能够满足不同设备的需求，利于生产。所制备的罗红霉素胶囊溶出度好、装量差异小，是一种安全、稳定、有效的产品。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种药物组合物及其制备方法，特别涉及，属于药物制剂

技术介绍
罗红霉素(Roxithromycin)分子式=C41H76N2O15,分子量:837.03，其化学名称为:9-[O-[(2-甲氧基乙氧基)甲基]肟]红霉素。化学结构式如下:

【技术保护点】
一种罗红霉素胶囊，其特征在于，该药物组合物组成为：FDA0000105620310000011.tif

【技术特征摘要】
1.一种罗红霉素胶囊，其特征在于，该药物组合物组成为: 罗红霉素 15重量份微粉硅胶0.5-1.75重量份崩解剂0.8-3重量份 填充剂1_5重量份润滑剂0.1-0.5重量份 粘合剂0-8重量份。2.按权利要求1所述的罗红霉素胶囊，其特征在于， 所述的崩解剂为羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素中的一种或几种的组合； 所述的填充剂为淀粉、预胶化淀粉、乳糖、微晶纤维素、滑石粉中的一种或几种的组合； 所述的润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、硬脂富马酸钠、月桂醇硫酸钠、聚乙二醇、单硬脂酸甘油酯中的一种或几种的组合； 所述的粘合剂为40% -90%乙醇溶液、3 6%聚维酮乙醇溶液中的一种。3.按权利要求1或2所述的罗红霉素胶囊，其特征在于，该药物组合物的组成为:罗红霉素15重量份微粉硅胶0.75-1.5重量份 羧甲淀粉钠1.5-3重量份 预胶化淀粉3-4重量份滑石粉0.25-0.75重量份5%聚维酮乙醇溶液0-8重量份。4.按权利要求1或2所述的罗红霉素胶囊，其特征在于，该药物组合物的组成为:罗红霉素 15重量份 微粉硅胶 I重量份 羧甲淀粉钠 2.5重量份 预胶化淀粉 3.5重量份滑石粉0.5重量份。5.按权利要求1或2所述的罗红霉素胶囊，其特征在于，该药物组合物的组成为:罗红霉素15重量份微粉硅胶I重量份羧甲淀粉钠2.5重量份 预胶化淀粉4重量份 滑石粉0.5重量份 5%聚维酮乙醇溶液6重量份。6.按权利要求1-5任一所述的罗红霉素胶囊，其特征在于，该药物组合物的原料药加入常规辅料，按照常规工艺制成临床可接受的剂型:胶囊剂，片剂，口服液体制剂、颗粒剂、微丸、散剂和迟释剂。7.按权利要求1-5任一所述的罗红霉素胶囊的制备方法，其特征在于，该方法包括如下方法A或B中的一种或几种: ...

【专利技术属性】
技术研发人员：沈利，鲜林，胡蓉，崔平扬，邓璐霞，梁隆，程志鹏，
申请(专利权)人：四川科伦药物研究有限公司，
类型：发明
国别省市：