多索茶碱胶囊及其制备方法技术

一种多索茶碱胶囊，所述多索茶碱胶囊由以下成分组成，按重量百分比计，多索茶碱85%~90%，预交化淀粉5%~14%，硬脂酸镁0.1%~1％。该多索茶碱胶囊主药含量高，辅料种类用量少，溶出速度快。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂领域，涉及一种药用组合物，具体涉及一种。
技术介绍
多索茶碱(Doxofylline)是苯碱类药物，其化学名称为1，3_ 二甲基_7_(1，3_ 二氧环戊基-2-基)甲基_3，7-二氢-1H-嘌呤-2，6-二酮，是黄嘌呤的衍生物。它具有镇咳止喘，扩张支气管的的功能。它的药效是同类药物氨茶碱的10-15倍，无成瘾性，对中枢神经系统和心血管无副作用。多索茶碱扩张支气管的的功能临床上需要多索茶碱尽可能快的发挥药效，因此，目前多索茶碱上市剂型主要为冻干制剂，冻干制剂具有起效速度快的特点，但冻干制剂制备工艺复杂，生产成本高，提高了患者的治疗费用。多索茶碱的溶解度为在氯仿中易溶；在水、乙醇或丙酮中微溶；在乙醚中几乎不溶。多索茶碱胶囊国家药品标准号Ws1-(X-1OT)-ZOOSZ中规定30min时其溶出度不低于80%。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种稳定的多索茶碱胶囊，在每单位制剂中，所述多索茶碱胶囊由以下成分组成，按重量百分比计，多索茶碱859Γ90%，预交化淀粉59Γ14%，硬脂酸镁O. 1% 1%。该多索茶 碱胶囊主药含量高，辅料种类用量少，生产成本低，溶出速度快，5min溶出度不低于75%，IOmin溶出度不低于95%。所述多索茶碱粒度优选为小于250微米，其中粒径小于106微米的多索茶碱的数量占多索茶碱总数量按重量比不超过10%。所述预交化淀粉的粒度优选为小于150微米，其中粒径小于106微米的预交化淀粉的数量占预交化淀粉总数量按重量比不超过5%。控制原辅料粒径可显著增加原辅料混合后的流动性，适合工业化大生产。本专利技术的另一目的是提供一种上述多索茶碱胶囊的制备方法，包括以下步骤(I)原辅料粒度要求多索茶碱粒度小于250微米，其中粒径小于106微米的多索茶碱的数量占多索茶碱总数量按重量比不超过10% ;预交化淀粉的粒度小于150微米，其中粒径小于106微米的预交化淀粉的数量占预交化淀粉总数量按重量比不超过5% ;硬脂酸镁粒度为常规要求；(2)混合称取处方量的多索茶碱、预胶化淀粉、硬脂酸镁加入二维运动混合机中，混合时间25 35分钟，得总混物；(3)填充根据总混物百分含量和规格计算理论粒重，调整全自动胶囊填充剂装量，填充入2号胶囊即得。该工艺简单，能耗低，降低了生产成本。具体实施例方式实施例1处方(规格0.2g)本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种多索茶碱胶囊，其特征在于，在每单位制剂中，所述多索茶碱胶囊由以下成分组成，按重量百分比计，多索茶碱85%~90%，预交化淀粉5%~14%，硬脂酸镁0.1%~1%。

【技术特征摘要】
1.一种多索茶碱胶囊，其特征在于，在每单位制剂中，所述多索茶碱胶囊由以下成分组成，按重量百分比计，多索茶碱859Γ90%，预交化淀粉59Γ14%，硬脂酸镁O. Ρ/Γ %。2.根据权利要求1所述的胶囊，其特征在于，所述多索茶碱粒度小于250微米，其中粒径小于106微米的多索茶碱的数量占多索茶碱总数量按重量比不超过10%。所述预交化淀粉的粒度小于150微米，其中粒径小于106微米的预交化淀粉的数量占预交化淀粉总数量按重量比不超过5%。3.—种权利要求1所述多索茶碱胶囊的制备方法，包...

【专利技术属性】
技术研发人员：王国华，胡延贵，梅勇，王进涛，傅启昌，李侠，刘萍，
申请(专利权)人：四川健能制药有限公司，
类型：发明
国别省市：