罗红霉素胶囊的生产方法技术

本发明专利技术公开了一种罗红霉素胶囊的生产方法。该生产方法包含有以下步骤：将原辅料充分混合，然后过筛，再对筛得物进行混合，最后以填充机填充混合物，即得罗红霉素胶囊。所述的原辅料采用以下重量比例：１５份罗红霉素、０．８０～０．９０份羧甲基淀粉钠、５．１～５．３份可溶性淀粉、０．１～０．３份硬脂酸镁和１．５０～１．６５份微粉硅胶。本发明专利技术可以避免罗红霉素胶囊生产过程中经常出现的溶出度不合格的情况。本发明专利技术采用直接填充胶囊，简化了生产工序，缩短了生产周期。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药用化合物的制备方法，具体地说，是一种。
技术介绍
罗红霉素为一种大环内酯类抗生素，其具有一定的粘性，并有引湿性。其制剂罗红霉素胶囊多为原辅料制粒后进行填充，尤其常用的是意大利伊马胶囊填充机。使用意大利伊马胶囊填充机时，因其填充药粉时取药枪管机的计量针对药粉产生一定的挤压力，药粉一般粘结在一起成柱状，不利于胶囊中原料的溶出。罗红霉素胶囊的原辅料如果采用制湿颗粒的工艺，则需要使用干燥用蒸汽，导致又多出一道工序，造成人力、物力的浪费。综上所述，罗红霉素胶囊现在的生产工艺多为直接填充胶囊，而较少采用制湿颗粒的工艺。但目前直接填充胶囊的工艺质量稳定性差，胶囊溶出度偏低。
技术实现思路
专利技术人经过长期研究，发现影响罗红霉素胶囊溶出度的高低的主要因素为原料的粘性，如果原料粘结成柱状，就会导致部分胶囊的药柱不易溶解于溶出液中，从而溶出度偏低。本专利技术的目的是解决以上所述的技术问题，提出了 一种。本专利技术采用以下重量比例的原辅料，做为本专利技术的配方罗红霉素 15份4羧甲基淀粉钠0.80~0.90份可溶性淀粉 5.1~5.3份硬脂酸镁 0.1 0.3份微粉硅胶 1.50 1.65本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种罗红霉素胶囊的生产方法，其特征在于，包含有以下步骤：将原辅料充分混合，然后过筛，再对筛得物进行混合，最后以填充机填充混合物，即得罗红霉素胶囊；　　　　所述的原辅料采用以下重量比例：　　　　罗红霉素　１５份　　　　羧甲基淀粉钠０．８０～０．９０份　　　　可溶性淀粉　５．１～５．３份　　　　硬脂酸镁　０．１～０．３份　　　　微粉硅胶　１．５０～１．６５份。

【技术特征摘要】
1.一种罗红霉素胶囊的生产方法，其特征在于，包含有以下步骤将原辅料充分混合，然后过筛，再对筛得物进行混合，最后以填充机填充混合物，即得罗红霉素胶囊；所述的原辅料采用以下重量比例罗红霉素15份羧甲基淀粉钠0.80～0.90份可溶性淀粉 5.1～5.3份硬脂酸镁0.1～0.3份微粉硅胶1.50～1.65份。2. 根据权利要求1所述的罗红霉素胶囊的生产方法，其特征在 于所述的微粉硅胶为微粉化的二氧化硅，比表面积为170 210m2/g， 粒径3...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘振文，焦玉举，
申请(专利权)人：山东淄博新达制药有限公司，
类型：发明
国别省市：37[中国|山东]