一种扎那米韦注射液及其制备方法技术

技术编号:8900097 阅读:298 留言:0更新日期:2013-07-10 18:26
本发明专利技术提供了一种高浓度的扎那米韦注射液,其浓度为10-100mg/ml。每1000体积份该注射液的原料组成为:扎那米韦10-100重量份,潜溶剂和/或增溶剂50-600体积份。试验表明,扎那米韦注射液给药后不会引起过敏性反应,临床使用安全、可靠。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种扎那米韦注射液,具体涉及一种高浓度的扎那米韦注射液,属于化学剂制领域。
技术介绍
扎那米韦(zanamivir)分子式=C12H2tlN4O7,相对分子质量:332.3,化学名称:5_乙酰氨基-4--2,6-氢-3,4,5-三去氧-D-丙三醇基-D-半乳糖-2-烯醇酸,化学机构式如下:权利要求1.一种扎那米韦注射液,其特征在于每1000体积份该注射液的原料组成为: 扎那米韦10-100重量份潜溶剂和/或增溶剂50-600体积份; 所述重量/体积关系为g/ml。2.如权利要求1所 述的扎那米韦注射液,其特征在于:当潜溶剂与增溶剂共用时,潜溶剂:增溶剂为5-10: I。3.如权利要求1所述的扎那米韦注射液,其特征在于扎那米韦为20-50重量份。4.如权利要求1所述的扎那米韦注射液,其特征在于所述潜溶剂为二甲基乙酰胺、乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇200或聚乙二醇300中的一种或几种。5.如权利要求1所述的扎那米韦注射液,其特征在于所述潜溶剂为N-甲基-2-吡咯酮、N-丁基-2-吡咯酮中的至少一种。6.如权利要求1所述的扎那米韦注射液,其特征在于所述的增溶剂为非离子型表面活性剂;进一步优选为泊洛沙姆、吐温、司盘在内中的一种或几种。7.如权利要求1-6任一所述的扎那米韦注射液的制备方法,其特征在于将增溶剂和/或潜溶剂及注射用水混合,加入扎那米韦原料药,溶解,加入0.15 0.3 %的活性碳脱色,过滤,补足注射用水,调节PH至7.0-9.5,经滤膜过滤后,灌封于安瓿中,121°C过热灭菌5-10分钟,检漏,即得。8.如权利要求7所述的制备方法,其特征在于调节pH至7.7-9.5。9.如权利要求8所述的制备方法,其特征在于调节pH至7.9-8.5。10.如权利要求9所述的制备方法,其特征在于调节pH至8.04,8.05,8.06,8.07,8.11,8.12,8.13 或 8.14。11.如权利要求7所述的制备方法,其特征在于121°C过热灭菌8分钟。全文摘要本专利技术提供了一种高浓度的扎那米韦注射液,其浓度为10-100mg/ml。每1000体积份该注射液的原料组成为扎那米韦10-100重量份,潜溶剂和/或增溶剂50-600体积份。试验表明,扎那米韦注射液给药后不会引起过敏性反应,临床使用安全、可靠。文档编号A61P31/16GK103191050SQ20121000390公开日2013年7月10日 申请日期2012年1月9日 优先权日2012年1月9日专利技术者彭捷, 邓璐霞, 李雯佳, 崔玉彬, 曹晓红, 王朝阳 申请人:四川科伦药物研究有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种扎那米韦注射液,其特征在于每1000体积份该注射液的原料组成为:扎那米韦10?100重量份????潜溶剂和/或增溶剂50?600体积份;所述重量/体积关系为g/ml。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:彭捷邓璐霞李雯佳崔玉彬曹晓红王朝阳
申请(专利权)人:四川科伦药物研究有限公司
类型:发明
国别省市:

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