一种阴道抑菌、杀病毒组合物及其应用制造技术

本发明专利技术公开了一种阴道抑菌、杀病毒组合物及其应用。一种阴道抑菌组合物，包含聚六亚甲基双胍盐酸盐0.01~3重量份，乙二胺四乙酸二钠0.01~3重量份，甘油0.2~60重量份，羟乙基纤维素0.06~1.8重量份，氯化钠0.015~4.5重量份，乳酸0.02~6重量份。本组合物抗菌、抗病毒的同时不杀死阴道正常寄生的乳酸杆菌，保护阴道的微生态系统平衡。可用于制备治疗细菌和病毒感染的阴道疾病的药物、医疗器械、消毒剂，有助于阴道恢复正常生理功能。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种直接用于阴道冲洗的医疗器械、药物或消毒剂，具体地说，涉及一种阴道抑菌组合物及其应用。
技术介绍
在临床实践中，生殖器感染的治疗要么基于抗生素要么基于防腐剂的给药方式。然而抗生素可用于全身或局部治疗，防腐剂可能只适用于局部治疗。对于细菌性阴道炎，抗生素治疗法由于全身给药往往是有限或者带来副作用。聚己双胍是一个对于治疗局部生殖器感染病很有前景的药物，尤其是在细菌性阴道炎和阴道炎。聚六亚甲基双胍盐酸盐(PHMB)，也称之为盐酸聚六亚甲基胍，是一种双胍类化合物，分子式为C8H17N5。盐酸聚六亚甲基胍原料产品为无色透明液体，含量为200g/L，溶液pH值为6.25。盐酸聚六亚甲基胍是双胍类消毒剂之一，具有较强的抗菌和杀菌活性，广泛用于隐形眼镜护理液、皮肤消毒剂、卫生洗手液、口腔护理液等产品配方中，属于低效消毒齐U。以本品为主的用于阴道冲洗的组合物，为创新性尝试，为妇科细菌、病毒感染治疗提供了新方法。
技术实现思路
本专利技术的目的提供一种阴道抑菌、杀病毒的组合物。本专利技术的另一目的是提供该组合物的应用。本专利技术的目的可通过如下技术方案实现:一种阴道抑菌、杀病毒组合物，包含聚六亚甲基双胍盐酸盐0.0Γ3重量份，乙二胺四乙酸二钠0.01 3重量份，甘油0.2飞O重量份，羟乙基纤维素0.06^1.8重量份，氯化钠0.015 4.5重量份，乳酸0.02 6重量份。所述的阴道抑菌、杀病毒组合物中还包括水，所述的水可以选自纯净水、蒸馏水或去离子水。所述的阴道抑菌、杀病毒组合物，优选包含聚六亚甲基双胍盐酸盐0.05 1重量份，乙二胺四乙酸二钠0.05^1重量份，甘油f 30重量份，羟乙基纤维素0.1 1.2重量份，氯化钠0.05^1.5重量份，乳酸0.Γ1重量份，水3(Γ100重量份。所述的阴道抑菌、杀病毒组合物，进一步优选包含聚六亚甲基双胍盐酸盐0.10重量份，乙二胺四乙酸二钠0.10重量份，甘油2重量份，羟乙基纤维素0.6重量份，氯化钠0.15重量份，乳酸0.2重量份，水45 100重量份。本专利技术所述的阴道抑菌、杀病毒组合物在制备阴道冲洗药物、医疗器械、消毒剂中的应用。所述的病毒是指会引起妇科感染的HIVl型病毒和HPV病毒。一种用于阴道冲洗的药物、 医疗器械、消毒剂，通过如下方法制备:取聚六亚甲基双胍盐酸盐0.01 3g，乙二胺四乙酸二钠0.01 3g，甘油0.2飞0g，羟乙基纤维素0.06 1.Sg,氯化钠0.015 4.5g，乳酸0.02 6g，加水至100ml，混匀。所述的用于阴道冲洗的药物、医疗器械、消毒剂，优选通过如下方法制备:取聚六亚甲基双胍盐酸盐0.05 lg，乙二胺四乙酸二钠0.05 lg，甘油I 30g，羟乙基纤维素0.1 1.2g，氯化钠0.05 1.5g，乳酸0.rig，加水至100ml，混匀。所述的用于阴道冲洗的药物、医疗器械、消毒剂，进一步优选通过如下方法制备:取聚六亚甲基双胍盐酸盐0.1Og,乙二胺四乙酸二钠0.1Og,甘油2g，羟乙基纤维素0.6g，氯化钠0.15g，乳酸0.2g，加水至100ml，混匀。所述的用于阴道冲洗的药物、医疗器械、消毒剂，在混匀后过滤、灌装、检验。本专利技术所述的用于阴道冲洗的药物的建议用法用量:使用前振摇瓶子至少15秒；采用坐着的位置体位，将给药器插入阴道和挤压瓶直到空；保持液体在阴道内停留几分钟，让液体发挥疗效。通常一个单剂量用于阴道冲洗就够了。如有必要4天后重复一次。 本专利技术组合物作用机理及各组分之间的关于和各组分的作用:聚六亚甲基双胍盐酸盐，为阳离子表面活性剂，与酸性磷脂和膜蛋白的阴离子位点结合从而起到杀菌作用。EDTA-2Na络合了细菌膜表面的Ca+2，保护了聚六亚甲基双胍盐酸盐的活性。乳酸调节PH值，保护阴道正常寄生的乳酸杆菌。甘油起助溶作用，羟乙基纤维素起助悬作用；氯化钠可调节渗透压；纯水、蒸馏水或去离子水作为稀释剂。以上组分以特定配比复配，维持ρΗ4.(Γ4.6的等渗环境，发挥抗菌、抗病毒作用的同时不杀死阴道正常寄生的乳酸杆菌，保护阴道的微生态系统平衡。有益效果:由于人体健康的阴道环境的酸碱度约在4.(Γ4.6，呈弱酸性，本专利技术药物的pH值接近于阴道内的酸性环境，能够减少对身体的刺激作用，并保护阴道的生理环境；此外，本专利技术组合物直接用于阴道冲洗，能够有效抑制多种病原菌、真菌、病毒等，从而对宫颈炎、阴道感染(如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多)或外阴瘙痒等疾病具有良好的治疗效果，可用于治疗细菌和HIVl及HPV病毒感染的阴道疾病的治疗或物理治疗之后使用本品，有助于阴道恢复正常生理功能。具体实施例方式实施例1取聚六亚甲基双胍盐酸盐0.10g，乙二胺四乙酸二钠0.10g，甘油2g，羟乙基纤维素0.6g，氯化钠0.15g，乳酸0.2g，用纯净水或蒸馏水加至100ml，搅拌均匀后灌装，检验，得pH4.0等渗的阴道洗液。实施例2取聚六亚甲基双胍盐酸盐0.05g，乙二胺四乙酸二钠lg，甘油5g，羟乙基纤维素1.0g,氯化钠0.05g,乳酸0.lg，用纯净水加至IOOml，搅拌均匀后灌装，检验，得pH4.2等渗的阴道洗液。实施例3取聚六亚甲基双胍盐酸盐lg，乙二胺四乙酸二钠0.05g，甘油10g，羟乙基纤维素0.lg，氯化钠1.5g，乳酸0.5g，用蒸馏水加至100ml，搅拌均匀后灌装，检验，得pH4.4等渗的阴道洗液。实施例4取聚六亚甲基双胍盐酸盐0.5g，乙二胺四乙酸二钠0.5g，甘油3g，羟乙基纤维素0.8g，氯化钠0.5g，乳酸0.25g，用纯净水或蒸馏水加至100ml，搅拌均匀后灌装，检验，得PH4.1等渗的阴道洗液。实施例5以实施例广4制得的阴道洗液为样品，以洁尔阴草本抑菌洗液(125ml装，成都恩威制药有限公司)为对照，分别测定其对多种阴道病原菌的MIC9tl，结果如表I所示。表I本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种阴道抑菌、杀病毒组合物，其特征在于包含聚六亚甲基双胍盐酸盐0.01~3重量份，乙二胺四乙酸二钠0.01～3重量份，甘油0.2~60重量份，羟乙基纤维素0.06~1.8重量份，氯化钾0.015~4.5重量份，乳酸0.02~6重量份。

【技术特征摘要】
1.一种阴道抑菌、杀病毒组合物，其特征在于包含聚六亚甲基双胍盐酸盐0.0f 3重量份，乙二胺四乙酸二钠0.01 3重量份，甘油0.2飞O重量份，羟乙基纤维素0.06^1.8重量份，氯化钾0.015 4.5重量份，乳酸0.02 6重量份。2.根据权利要求1所述的阴道抑菌、杀病毒组合物，其特征在于所述的组合物中还包括水。3.根据权利要求2所述的阴道抑菌、杀病毒组合物，其特征在于包含聚六亚甲基双胍盐酸盐0.05^1重量份，乙二胺四乙酸二钠0.05^1重量份，甘油I 30重量份，羟乙基纤维素0.Γ1.2重量份，氯化钾0.05^1.5重量份，乳酸0.Γ1重量份，水3(Γ100重量份。4.根据权利要求3所述的阴道抑菌、杀病毒组合物，其特征在于包含聚六亚甲基双胍盐酸盐0.10重量份，乙二胺四乙酸二钠0.10重量份，甘油2重量份，羟乙基纤维素0.6重量份，氯化钾0.15重量份，乳酸0.2重量份，水45 100重量份。5.权利要求广4中...

【专利技术属性】
技术研发人员：季刚，张磊，王殿广，范丽芳，赵萍，陈萍，
申请(专利权)人：南京明生医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：