由水溶性乙烯醇共聚物形成的眼科装置模具、其中模制的眼科装置和相关方法制造方法及图纸

本文描述由至少一种水溶性乙烯醇共聚物制造的眼科装置模具；使用所述模具形成的眼科装置，例如眼部插入物和隐形眼镜并包括硅酮水凝胶装置；存在于包含所述至少一种水溶性乙烯醇共聚物的溶液中的包装的眼科装置；和相关方法。所述制造眼科装置的方法可使用湿式脱模工艺，或湿式脱镜片工艺，或湿式脱模和湿式脱镜片工艺两者，所述工艺涉及将所述模具溶解于水或水溶液中。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及包含水溶性乙烯醇共聚物的眼科装置模具；使用由水溶性乙烯醇共聚物形成的模具浇注模制的眼科装置，包括眼部插入物和隐形眼镜；包装的眼科装置；和相关方法。
技术介绍
在制造眼科装置(例如眼部插入物和隐形眼镜)的浇注模制方法中，反应混合物或可聚合组合物常在装置成型腔中固化，所述装置成型腔是由具有装置形成模制表面的第一模具部件和具有装置形成模制表面的第二模具部件(或分别称为阴模和阳模部件)界定。这些模具部件通常是通过将热塑性聚合物射出模制于模具成型腔中来制造。可用于制造眼科装置模具的热塑性聚合物的实例包括非极性热塑性聚合物，例如聚丙烯、聚苯乙烯和聚乙烯；以及极性热塑性聚合物，例如乙烯-乙烯醇共聚物和聚(乙烯醇)均聚物。当浇注模制眼科装置时，在将可聚合组合物放入第一模具部件中后，将第一和第二模具部件放在一起或耦接在一起，以形成在其间具有眼科装置成型腔的模具组合件。随后使模具组合件固化以使可聚合组合物聚合，从而在模具组合件的装置成型腔中形成聚合的眼科装置。已经在由乙烯-乙烯醇(EVOH)共聚物，例如SO ARLITE S (从日本大阪(Osaka，Japan)的日本合成化学工业有限公司(Nippon Gohsei,Ltd.)得到)制造的模具中烧注模制隐形眼镜，包括硅酮水凝胶隐形眼镜。已经发现在EVOH模具中模制硅酮水凝胶眼镜可产生具有眼科学上可接受的可润湿表面的镜片。此前，必需施加表面处理，例如等离子体处理，或者在硅酮水凝胶眼科装置中包括聚合物润湿剂的互穿网络以使装置表面在进行水合作用时具有眼科学上可接受的润湿性。然而，EVOH是昂贵的材料，其在水中基本上不溶。EVOH模具的高成本会不利地影响制造成本。另外，可能难以将聚合的眼科装置主体在固化后从EVOH模具部件释放，这会不利地影响装置产率和制造成本。也已经建议使用聚(乙烯醇)均聚物(PVOH)，包括PVOH的改性形式，来形成眼科装置模具，包括隐形眼镜模具。水溶性眼科装置模具的使用尤其适用并且具有成本效率，因为其可以简化装置从模具释放的工艺，同时也降低在释放工艺期间损坏装置的可能性。然而，已经发现使用许多形式的PVOH对用作眼科装置镜片模具来说并不理想。举例来说，因为传统的熔体加工温度与未改性的PVOH的热降解温度几乎相同，所以很难使用这些材料对眼科装置模具进行射出模制。虽然PVOH是水溶性的，但很难实现该材料完全溶解，尤其是在低水温下，并且PVOH的溶液通常不显示稳定的粘度，因为其在经受高剪切条件时容易胶凝并结晶。虽然已经提议PVOH的一些改性形式用作眼科装置模具，但PVOH的这些改性形式仍然保留着未改性的PVOH的一些不良性质，例如减少光透过材料的高晶体含量、在较低温度下在水中溶解缓慢，并且在溶解时，显著部分的材料可能仍然以无法溶解的固体形式存在。此外，如同未改性的PVOH —样，改性的PVOH的水溶液容易胶凝或起泡沫，并且这些材料可能因PVOH材料沉淀而产生混浊的水溶液。虽然可溶解于水中的眼科装置模具的前景有吸引力，但这些不良性质令人难以在包括眼部插入物和隐形眼镜在内的眼科装置的商业化制造中使用PVOH的改性或未改性的形式。鉴于上述，可以理解，需要存在用于浇注模制包括硅酮水凝胶眼科装置在内的眼科装置的包含新型材料的眼科装置模具、使用包含这些新型材料的模具浇注模制的新的眼科装置、使用包含这些新型材料的模具浇注模制的包装的眼科装置以及使用不太昂贵并更符合工艺的这些新型模制材料的相关制造方法。尤其需要存在可用于形成适于模制隐形眼镜的模具的水溶性材料。本说明书中引用的所有出版物，包括专利、公开的专利申请案、科技或商业性出版物等，都以全文引用的方式并入本文中。
技术实现思路
在第一实例中，本专利技术是针对一种制造眼科装置的方法，其包含提供至少一种水溶性乙烯醇共聚物；使用所述至少一种水溶性乙烯醇共聚物形成第一模具部件和第二模具部件中的至少一者，所述第一模具部件包含经配置以模制眼科装置的前表面的模制表面，并且所述第二模具部件包含经配置以模制眼科装置的后表面的模制表面，所述第一模具部件和所述第二模具部件经配置以在组合成为模具组合件时在其间形成眼科装置成型腔。本专利技术的一方法可进一步包含将包含至少一种亲水性单体的可聚合组合物放入所述第一模具部件或所述第二模具部件中；以及通过将所述第一模具部件与所述第二模具部件接触来组装所述模具组合件，由此在其间形成眼科装置成型腔，其中所述可聚合组合物被容纳于所述模具组合件的所述眼科装置成型腔中。本专利技术的一方法可进一步包含使所述可聚合组合物在所述模具组合件中固化以在所述模具组合件的所述眼科装置成型腔中形成浇注模制的聚合反应产物，所述聚合反应产物包含聚合的眼科装置主体。在本专利技术的一个实例中，眼科装置可包含经配置以接触前眼表面的眼部插入物，所述第一模具部件可包含经配置以模制眼部插入物的前表面的模制表面，所述第二模具部件可包含经配置以模制眼部插入物的后表面的模制表面，所述第一模具部件和第二模具部件可经配置以在组合成为模具组合件时在其间形成眼部插入物成型腔，并且所述聚合反应产物可包含聚合的眼部插入物主体。在本专利技术的另一实例中，眼科装置可包含隐形眼镜，所述第一模具部件可包含经配置以模制隐形眼镜的前表面的凹面模制表面，所述第二模具部件可包含经配置以模制隐形眼镜的后表面的凸面模制表面，所述第一模具部件和所述第二模具部件可经配置以在组合成为模具组合件时在其间形成隐形眼镜成型腔，并且所述聚合反应产物可包含聚合的隐形眼镜主体。在另一实例中，所述水溶性乙烯醇共聚物可以是在20°C下50克或50克以上所述共聚物明显溶解于I升去离子水中的共聚物。在另一实例中，所述水溶性乙烯醇共聚物的样品在30°C下在搅动时在20分钟或不到20分钟内可至少40% (wt/wt)溶解于I升去离子水中。在另一实例中，所述水溶性乙烯醇共聚物的样品可溶解于去离子水中，留下不到15% (wt/wt)的样品在样品的可溶部分已经溶解后仍然呈不溶固体形式。在另一实例中，所述至少一种水溶性乙烯醇共聚物的溶液可具有当在约90°C或低于90°C的温度下储存至少约12小时的时间时变化小于约20%的粘度。在另一实例中，穿过由所述水溶性乙烯醇共聚物形成的干膜的氧气透过率可小于2. 0cc20 μ /m2 天· atm。在另一实例中，如使用测试法IS014851，利用约600ml样品、约300ml标准测试溶液和约25°C温度所测定，所述水溶性乙烯醇共聚物的生物降解水平在约30天的静置时间后可至少是40%。在另一实例中，所述干燥水溶性乙烯醇共聚物的样品可具有小于30 %的混浊度百分比。在另一实例中，所述至少一种水溶性乙烯醇共聚物可具有小于15%的UV光透过率水平。 在另一实例中，所述水溶性乙烯醇共聚物可以是基本上不含乙烯单元的乙烯醇共聚物。在另一实例中，所述至少一种水溶性乙烯醇共聚物可包含NICHIG0G-P0LYMER (日本大阪的日本合成化学工业有限公司 )或者由NICHIGO G-P0LYMER 组成。本专利技术的一方法可包含一种方法，其中将所述可聚合组合物放入所述第一模具部件或所述第二模具部件中一者中的步骤包含将包含至少一种含硅单体和至少一种亲水性单体的可聚合组合物放入所述第一模具部件中，并且其中本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.07.30 US 61/369,1161.一种制造眼科装置的方法，其包含(a)提供至少一种水溶性乙烯醇共聚物；(b)使用所述至少一种水溶性乙烯醇共聚物形成第一模具部件和第二模具部件中的至少一者，所述第一模具部件包含经配置以模制眼科装置的前表面的模制表面并且所述第二模具部件包含经配置以模制眼科装置的后表面的模制表面，所述第一模具部件和所述第二模具部件经配置以在组合成为模具组合件时在其间形成眼科装置成型腔；(C)将包含至少一种亲水性单体的可聚合组合物放入所述第一模具部件或所述第二模具部件中；(d)通过使所述第一模具部件与所述第二模具部件接触来组装所述模具组合件，由此在其间形成所述眼科装置成型腔，其中所述可聚合组合物被容纳于所述模具组合件的所述眼科装置成型腔中；和(e)使所述可聚合组合物在所述模具组合件中固化以在所述模具组合件的所述眼科装置成型腔中形成浇注模制的聚合反应产物，所述聚合反应产物包含聚合眼科装置主体。2.根据权利要求1所述的方法，其中所述水溶性乙烯醇共聚物是在20°C下50克或50 克以上所述共聚物明显溶解于I升去离子水中的共聚物。3.根据权利要求1到2中任一权利要求所述的方法，其中所述水溶性乙烯醇共聚物的样品在30°C下在搅动时在20分钟或不到20分钟内至少40% (wt/wt)溶解于I升去离子水中。4.根据权利要求1到3中任一权利要求所述的方法，其中所述水溶性乙烯醇共聚物的样品溶解于去离子水中，留下不到15% (wt/wt)的所述样品在所述样品的可溶部分已经溶解后仍然呈不溶固体形式。5.根据权利要求1到4中任一权利要求所述的方法，其中所述至少一种水溶性乙烯醇共聚物的溶液具有当在约90°C或低于90°C的温度下储存至少约12小时的时间时变化小于约20%的粘度。6.根据权利要求1到5中任一权利要求所述的方法，其中穿过由所述水溶性乙烯醇共聚物形成的干膜的氧气透过率小于2. 0cc20 μ /m2 ·天· atm。7.根据权利要求1到6中任一权利要求所述的方法，其中如使用测试法IS014851利用约600ml样品、约300ml标准测试溶液和约25°C温度所测定，所述水溶性乙烯醇共聚物的生物降解水平在约30天的静置时间后至少是40%。8.根据权利要求1到7中任一权利要求所述的方法，其中所述干燥固体水溶性乙烯醇共聚物的样品具有小于30%的混浊度百分比。9.根据权利要求1到8中任一权利要求所述的方法，其中所述至少一种水溶性乙烯醇共聚物具有小于15%的UV光透过率水平。10.根据权利要求1到9中任一权利要求所述的方法，其中所述至少一种水溶性乙烯醇共聚物包含 NICHIGO G-P0LYMER 。11.根据权利要求1到10中任一权利要求所述的方法，其中所述使用所述至少一种水溶性乙烯醇共聚物形成所述第一模具部件和所述第二模具部件中的至少一者的步骤包含完全通过射出模制形成所述第一模具部件和所述第二模具部件中的至少一者的模制表面。12.根据权利要求11所述的方法，其中射出模制所述水溶性乙烯醇共聚物的工艺使用选自由以下组成的群组的工艺设置约180°C到约250°C的熔体温度、约180°C到约2...

【专利技术属性】
技术研发人员：尼尔·古迪纳夫，大卫·罗伯特·默斯利，伊恩·布鲁斯，艾德塔·S·比亚莱克，李·达伦·诺里斯，
申请(专利权)人：库柏维景国际控股公司，
类型：
国别省市：