一种人膀胱癌细胞化学发光检测试剂盒及其制备方法技术

本发明专利技术涉及免疫分析医学领域，具体地提供了一种基于免疫磁颗粒的化学发光分析方法检测人膀胱癌细胞的试剂盒及其制备方法。根据本发明专利技术，本发明专利技术的试剂盒主要包括：1)膀胱癌EJ细胞标准品；2)由特异识别膀胱癌细胞表面抗原的单克隆抗体包被的磁颗粒；3)酶标记的特异识别膀胱癌细胞表面抗原的单克隆抗体；4)3)中的酶所作用的化学发光底物；5)反应管或微孔板；6)与5)中的反应管或微孔板配套的磁分离器。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及免疫分析以及临床诊断医学领域，具体地，本专利技术提供一种人膀胱癌细胞的化学发光检测试剂盒及其制备方法。
技术介绍
膀胱癌是泌尿系统中最常见的肿瘤。血尿是膀胱癌患者临床早期症状之一，有肉眼血尿和镜检血尿。然而血尿在尿路炎症以及结石症状下也有发生，并不是膀胱癌的特异性症状。正是由于膀胱癌早期症状不明显，以至于发现有血尿，患者膀胱肿瘤一般发展为较大的肿瘤结节。寻找特异的膀胱癌诊断方法对早期膀胱癌诊断有重要的临床应用价值。膀胱癌的早期诊断方法有以下几种I)尿液分析血尿出现后的首先便是进行尿液分析，以便排除是否是由于尿路炎症引起，并不能确定患者是否患膀胱癌；2)尿脱落细胞分析对尿沉渣中的尿脱落细胞进行显微镜下观察，可以鉴别并区分恶化的肿瘤细胞和正常细胞。但灵敏度不高，早期膀胱癌容易被漏检；3)超声、CT或者MRI成像观察对肿瘤的大小和恶化程度可以直接进行图像观察，准确度较前面方法大大提高。尽管近年来成像技术的不断进步，灵敏度不断提高，但对较小的肿瘤观察仍然不够，易漏检；4)膀胱镜观察膀胱镜通过尿路进入膀胱，进行膀胱内可视观察，从而发现早期的肿瘤。能够检出2)、3)中漏检的大部分本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于检测人膀胱癌细胞的试剂盒，所述试剂盒包括两种特异识别膀胱癌细胞表面抗原的单克隆抗体。

【技术特征摘要】
1.一种用于检测人膀胱癌细胞的试剂盒，所述试剂盒包括两种特异识别膀胱癌细胞表面抗原的单克隆抗体。2.根据权利要求1所述的试剂盒，所述试剂盒包括1)膀胱癌EJ细胞标准品；2)由特异识别膀胱癌细胞表面抗原的单克隆抗体包被的磁颗粒；3)酶标记的特异识别膀胱癌细胞表面抗原的单克隆抗体；4)3)中的酶所作用的化学发光底物；5)反应管或微孔板，所述反应管或微孔板优选经过无蛋白封闭液的封闭处理，所述无蛋白封闭液为含有1. O %的鱼水解明胶，pH7. 2的O. 02M磷酸盐缓冲液；6)与5)中的反应管或微孔板配套的磁分离器。3.根据权利要求2所述的试剂盒，其中所述膀胱癌EJ细胞标准品为膀胱癌EJ细胞的逐级稀释液。4.根据权利要求2所述的试剂盒，其中，2)中所述的特异识别膀胱癌细胞表面抗原的单克隆抗体是由保藏号为CGMCC No. 6906的杂交瘤细胞株制备的单克隆抗体BCMab2，其与磁颗粒通过共价键结合。5.根据权利要求2所述的试剂盒，其中，2)中所述的磁颗粒是粒径为IOOnm至Ιμπι的氧化硅羟基磁颗粒。6.根据权利要求2所述的试剂盒，其中，3)中所述的酶标记的特异识别膀胱癌细胞表面抗原的单克隆抗体是酶标记的BCMabl单克隆抗体,所述BCMabl单克隆抗体由保藏号为 CGMCC No. 3845的杂交瘤细胞株制备。7.根据权利要求2所述的试剂盒，其中，3)中所述的酶是辣根过氧化物酶、碱性磷酸酶或荧光素酶。8.根据权利要求2所述的试剂盒，其中，5)中所述的反应管是具有光学透明度的聚苯乙烯管、聚乙烯管、聚丙烯管或者玻璃管；所述微孔板是适用于化学发...

【专利技术属性】
技术研发人员：范祖森，张倩云，李翀，杜颖，王彦英，杨昭，
申请(专利权)人：中国科学院生物物理研究所，
类型：发明
国别省市：