一种用于治疗乳腺炎、乳腺增生的药物的检测方法技术

本发明专利技术提供一种用于治疗乳腺炎、乳腺增生的药物的检测方法，该检测方法包括采用薄层色谱法鉴定所述药物中的延胡索，其中，所述薄层色谱的条件包括：采用硅胶G薄层板和体积比为6～12∶1～5，优选为9∶2的A、B混合溶液作为展开剂，其中所述A溶液选自苯、甲苯、二氯甲苯、氯仿和乙醚，优选为甲苯；所述B溶液选自乙酸乙酯、甲酸乙酯、丙酮、乙醇和甲醇，优选为丙酮。本发明专利技术能够有效控制所述药物的质量，使所述药物质量达到稳定、可控、高效及安全，是对产品的投料要求及原料的质量控制严格，克服现有技术的不足，提高产品的质量、疗效、生物利用度，更好的满足医疗的需要。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于制药
，具体涉及，特别是涉及一种用于治疗乳腺炎、乳腺增生的胶囊剂，例如乳癖舒胶囊的检测方法。
技术介绍
乳癖舒胶囊由瓜萎皮、蒲公英、丹参、赤芍、土贝母、柴胡、延胡索七味中药材组成，具有协同作用，符合中药组方原则，能够达到标本兼治的目的。该制剂结合中西医对乳腺炎、乳腺增生发病机理的认识，吸收了经典古方之精华，具有舒肝解郁，化痰散结之功效，用于治疗肝气郁结，毒瘀互阻所致的乳腺炎、乳腺增生。在全国各地医院临床应用过程中，证明其具有显著的临床疗效，深得广大医务工作者和患者的信任。在现有的乳癖舒胶囊的检测方法中，对丹参、赤芍、土贝母进行了薄层色谱(TLC)鉴别，而未制定成份延胡索的薄层色谱(TLC)鉴别方法。为进一步控制该产品的质量，需要对该产品的质量控制方法进行完善，从而更进一步保证该产品的质量和疗效。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服现有技术的不足，提供，该检测方法能够有效控制药物的质量，从而更好地满足医疗需要。本专利技术的目的是采用如下技术方案来实现的。，该检测方法包括采用薄层色谱法检测所述药物中的延胡索，其中，所述薄层色谱的条件包括采用硅胶G薄层板和体积比为6 1本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗乳腺炎、乳腺增生的药物的检测方法，该检测方法包括采用薄层色谱法鉴定所述药物中的延胡索，其中，所述薄层色谱的条件包括：采用硅胶G薄层板和体积比为6～12∶1～5，优选为9∶2的A、B混合溶液作为展开剂，其中所述A溶液选自苯、甲苯、二氯甲苯、氯仿和乙醚，优选为甲苯；所述B溶液选自乙酸乙酯、甲酸乙酯、丙酮、乙醇和甲醇，优选为丙酮。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗乳腺炎、乳腺增生的药物的检测方法，该检测方法包括采用薄层色谱法鉴定所述药物中的延胡索，其中，所述薄层色谱的条件包括采用硅胶G薄层板和体积比为6 12 I 5，优选为9 2的A、B混合溶液作为展开剂，其中所述A溶液选自苯、甲苯、二氯甲苯、氯仿和乙醚，优选为甲苯；所述B溶液选自乙酸乙酯、甲酸乙酯、丙酮、乙醇和甲醇，优选为丙酮。2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述展开剂为体积比为6 12 I 5，优选为9 2的甲苯-丙酮。3.根据权利要求1或2所述的检测方法，其特征在于，采用薄层色谱法检测所述药物中的延胡索包括如下步骤(1)取所述药物加入甲醇，超声，滤过，滤液过氧化铝柱，残渣加水溶解，加浓氨溶液调至碱性，用乙醚振摇提取，蒸干，残渣加甲醇溶解，作为供试品溶液；(2)取延胡索乙素对照品，加甲醇制成对照品溶液；(3)吸取上述溶液各2 5μ1，分别点于同一薄层色谱板上，体积比为6 12 I 5，优选为9 2的甲苯-丙酮作为展开剂，展开，取出，晾干，检视。4.根据权利要求1至3中任一项所述的检测方法，其特征在于，采用薄层色谱法检测所述药物中的延胡索包括如下步骤(1)取药物内容物3g，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液过内径为1.5cm，柱高为5cm的氧化铝柱，流出液蒸干，残渣加水IOml使溶解，加浓氨溶液调至碱性，用乙醚振摇提取3次，每次10ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇Iml使溶解，作为供试品溶液；(2)取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每Iml含O.5mg的溶液，作为对照品溶液；(3)吸取上述溶液各2 5μ 1，分别点于同一用I % w/v氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以体积比为9 2的甲苯-丙酮为展开剂，展开，取出，晾干，置于碘缸中3分钟后取出，挥尽板上吸附的碘后，置365nm的紫外光灯下检视。5.根据权利要求1至4中任一项所述的检测方法，其特征在于，采用薄层色谱法检测所述药物中的延胡索包括如下步骤(1)取所述药物加入甲醇，超声，滤过，滤液过氧化铝柱，残渣加水溶解，加浓氨溶液调至碱性，用乙醚振摇提取，蒸干，残渣加甲醇溶解，作为供试品溶液；(2)取延胡索对照药材，以与供试品溶液相同的方法制成对照药材溶液；(3...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡小虎，王锁刚，张琼，
申请(专利权)人：西安千禾药业有限责任公司，
类型：发明
国别省市：