一种治疗乳腺增生、乳腺炎的中成药及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种治疗乳腺增生、乳腺炎的中成药及其制备方法，其处方由瓜蒌皮、蒲公英、赤芍、土贝母、柴胡、延胡索组成，制备方法简单，具有疏肝解郁、活血解毒、软坚散结的功效，无任何毒副作用，对乳腺增生和乳腺炎的治疗，临床观察疗效显著，优于现有的中成药。按各剂型要求可以精制成胶囊剂、片剂和滴丸剂。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗乳腺增生、乳腺炎的中成药及其制备方法。
技术介绍
中医乳房胀痛、乳癖结块多指西医的乳房囊性增生病和乳房纤维腺 瘤。其病因，前者西医认为乳房囊性增生病的发病原因主要与卵巢功 能的推敲有磁，可能是孕酮与雌激素的比例推动平衡，即孕酮的分泌减 少和雌激素相对增多，而引起乳腺导管和乳腺小叶在结构上的退行性和 进行性改变。中医认为肝胃两经与乳房关系最密切，其次是冲任两脉。 因足阳明胃经自缺盆下于乳，足厥阴肝经入期门穴在乳下，出于上，入 于下；冲任两脉皆起于胞中任脉循腹里，上关元，至胸中；冲任等经脉均有密切关系。①肝胃不和、肝遥远两伤。平素情志抑郁，或所愿不遂， 而致肝气不舒，肝气郁结，易横逆犯胃；脾失健运，痰浊内生，加之气血运行不畅，易凝痰为核，循经留取聚之于乳中，故乳中结块；肝经循于乳，肝气不舒，经气不利，故乳房胀痛。②冲任不调。经水来潮，肝 血不足，肾阴亏虚。冲为血海，任主胞胎，隶于肝肾。肝肾不足，则冲任不固，致经水调，肝气不畅，月经前乳房胀痛明显；肾气不足，水湿 不化，久蕴成痰，痰湿内结，阴于乳络，形成肿块。西医认为乳房纤维 腺瘤与内分泌失调及精神因素有关。乳房纤维腺瘤的发生与雌激互助有 密切关系。动物试验表明在性激素的影响下，部分敏感的乳腺组织发展为纤维腺瘤。故在临床上常见于卵巢机能旺盛的青年妇女，而很少发 生在月经初潮前或约经后的妇女。持续和过度的精神紧张，情绪激动等 神经精神因素，可使脑垂体产生向性激素和向乳激素的周期性紊乱，从而引起乳房纤维腺瘤。中医认为本病的主要原因为七情所伤，病位在肝。 由于情志不遂，则肝郁气滞，血行不畅，气滞血瘀日久郁结成形或因肝 郁日久而化火，或因相火内盛，两火相合，炼液为痰，痰浊与气血凝聚， 固而成块。结合中西医理论其治疗应是舒肝解郁，化痰散结。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗乳腺增生、乳腺炎的中成药及其制备 方法，用于肝气郁结、毒瘀互阻所致的乳腺增生、乳腺炎，无任何毒副 作用，使用方便，疗程短，疗效稳定。本专利技术中成药包括下列组份的原料药(用量为重量份)瓜蒌皮40 50份 蒲公英40 50份 赤芍20 25份 土贝母12 18份 柴胡10 15份 延胡索10 15份。 在上述原料药中还可添加丹参20 25份。本专利技术中成药的最佳组份配比是(用量为重量份)瓜蒌皮45份 蒲公英45份 赤芍22.5份土贝母15份 柴胡13.5份 延胡索13.5份。在上述原料药中还可添加丹参22.5份。本专利技术的解决方案是基于祖国医学对治疗乳腺增生、乳腺炎及其合 并症发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，按中医组方 理论，提取精华，使其发挥疏肝解郁、活血解毒、软坚散结之功效。本 方以瓜蒌皮和蒲公英清热解毒散结为君药；土贝母辅助君药加强清热散 结的功效为臣药；取丹参、延胡索、赤勺活血祛瘀，行气止痛，同时加 强君臣散结的作用为佐药；柴胡疏肝解郁，引诸药入肝胆经，为使药。按以下步骤将上述各组份制成本专利技术中成药 (1 )赤芍加4 6倍量95%乙醇回流提取两次，或者丹参和赤芍加4 6倍量95%乙醇回流提取两次，每次1 3小时，合并两次提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓縮成在60'C下测定相对密度为1.32 1.40的稠膏，真 空干燥；(2) 瓜蒌皮加水煎煮三次，第一次加9 11倍量水，煎煮1 3小 时；第二次加7 9倍量水，煎煮1 2小时；第三次加5 7倍量水，煎 煮0.5 1.5小时，合并滤液，滤过，滤液减压浓縮成在60'C下测定相对 密度为1.32 1.40的稠膏，真空干燥；(3) 蒲公英、土贝母、柴胡加水煎煮三次，第一次加9 11倍量水， 煎煮1 3小时；第二次加7 9倍量水，煎煮1 2小时；第三次加5 7 倍量水，煎煮0.5 1.5小时，合并滤液，滤过，滤液减压浓縮成在60C 下测定相对密度为1.15 1.20的稠膏，干燥成细粉；(4) 将赤芍的醇提干浸膏或者丹参和赤芍的醇提干浸膏、瓜蒌皮水 提干浸膏与延胡索药材混合粉碎成细粉；(5) 将第(3)步和第(4)步所得细粉，加碳酸钙和磷酸氢钙适量， 混合均匀，加入60 90%乙醇适量进行制粒，干燥，整粒，装入胶囊。 本专利技术的优点是随着中药现代化程度的日益提高，在中药药理和植物化学研究的基 础上，越来越多的中药有效成分或有效部位被证明有确切的疗效并得到 提纯，本专利技术就是在这个发展过程中应运而生的，其科学技术含量高， 是现代化的中药品种，无任何毒副作用，使用方便，疗效稳定。为表明本专利技术药物对乳腺增生的治疗效果，本专利技术经93例女性患者， 全部病例均符合入选标准，无退出和剔除病例，其中年龄最小18岁，年 龄最大60岁，病程最短2个月，最长10年，平均3.8年。其中肝郁痰凝 型43例，冲任失调型50例。服用方法本专利技术中成药一次5粒， 一日3次，治疗时间为3月。治疗结果见表l。表1 治疗结果<table>table see original document page 7</column></row><table>177例患者临床使用，未发现任何毒副反应及副作用，治疗前后肝、 肾功无改变。综上所述，本专利技术药物具有疏肝解郁、活血解毒、软坚散结之功效， 具有镇痛作用，可减轻炎症反应，总有效率为85.9%，值得临床推广使用。 具体实施例实施例l(按下述重量称取原料药，单位公斤)瓜蒌皮45、蒲公英45、赤芍22.5、 土贝母15、柴胡13.5、延胡索13.5。 制备方法(1) 赤芍加4 6倍量95。/。乙醇回流提取两次，每次1 3小时，合 并两次提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓縮成在60。C下测定相对密度为 1.32 1.40的稠膏，真空干燥；(2) 瓜蒌皮加水煎煮三次，第一次加9 11倍量水，煎煮1 3小 时；第二次加7 9倍量水，煎煮1 2小时；第三次加5 7倍量水，煎煮0.5 1.5小时，合并滤液，滤过，滤液减压浓縮成在6(TC下测定相对 密度为1.32 1.40的稠膏，真空干燥；(3) 蒲公英、土贝母、柴胡加水煎煮三次，第一次加9 11倍量水， 煎煮1 3小时；第二次加7 9倍量水，煎煮1 2小时；第三次加5 7 倍量水，煎煮0.5 1.5小时，合并滤液，滤过，滤液减压浓縮成在60'C 下测定相对密度为1.15 1.20的稠膏，干燥成细粉；(4) 将赤芍的醇提干浸膏、瓜蒌皮水提干浸膏与延胡索药材混合粉 碎成细粉；(5) 将第(3)步和第(4)步所得细粉，加碳酸转和磷酸氢f!适量， 混合均匀，加入60 90。/。乙醇适量进行制粒，干燥，整粒，装入胶囊。 实施例2(按下述重量称取原料药，单位公斤)瓜蒌皮45、蒲公英45、赤芍22.5、 土贝母15、柴胡13.5、延胡索13.5、 丹参22.5。制备方法(1) 丹参和赤芍加4 6倍量95%乙醇回流提取两次，每次1 3小 时，合并两次提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓縮成在60。C下测定相对 密度为1.32 1.40的稠膏，真空干燥；(2) 瓜蒌皮加水煎煮三次，第一次加9 11倍量水，煎煮1 3小 时；第二次加7 9倍量水，煎煮1 2小时；第三次加5 7倍量水，煎 煮0.5 1.5小时，合并滤液，滤过，滤液减压浓縮成在6(TC下测定相对 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗乳腺增生、乳腺炎的中成药，其特征是包括下列重量份的原料药：瓜蒌皮４０～５０份蒲公英４０～５０份赤芍２０～２５份土贝母１２～１８份柴胡１０～１５份延胡索１０～１５份。

【技术特征摘要】
1、一种治疗乳腺增生、乳腺炎的中成药，其特征是包括下列重量份的原料药瓜蒌皮40～50份 蒲公英40～50份 赤芍20～25份土贝母12～18份 柴胡10～15份延胡索10～15份。2、 如权利要求1所述的治疗乳腺增生、乳腺炎的中成药，其特征是 包括下列重量份的原料药瓜蒌皮45份 蒲公英45份 赤芍22.5份土贝母15份 柴胡13.5份 延胡索13.5份。3、 如权利要求1所述的治疗乳腺增生、乳腺炎的中成药，其特征是 在所述的原料中添加丹参20 25份。4、 如权利要求2所述的治疗乳腺增生、乳腺炎的中成药，其特征是 在所述的原料中添加丹参22.5份。5、 如权利要求1或2所述中成药的制备方法是(1) 赤芍加4 6倍量95。/。乙醇回流提取两次，每次1 3小时，合 并两次提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓縮成在60。C下测定相对密度为 1.32 1.40的稠膏，真空干燥；(2) 瓜蒌皮加水煎煮三次，第一次加9 11倍量水，煎煮1 3小 时；第二次加7 9倍量水，煎煮1 2小时；第三次加5 7倍量水，煎 煮0.5 1.5小时，合并滤液，滤过，滤液减压浓縮成在60'C下测定相对 密度为1.32 1.40的稠膏，真空干燥；(3) 蒲公英、土贝母、柴胡加水煎煮三次，第一次加9 11倍量水， 煎煮1 3小时；第二次加7 9倍量水，煎煮1 2小时；第三次加5 7 倍量水，煎煮0.5 1.5小时，合并滤液，滤过，滤液减压浓縮成在60C 下测定相对密度为1.15 1.20的稠膏，干燥成细粉；(4) 将赤芍的醇提干浸膏、瓜蒌皮水提干浸膏与延胡索药...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡笑歌，赵宗平，
申请(专利权)人：西安千禾药业有限责任公司，
类型：发明
国别省市：87[中国|西安]