一种伤科接骨外用制剂的检测方法技术

本发明专利技术公开了一种伤科接骨外用制剂的检测方法。所述伤科接骨外用制剂是由十二味药材制备而成，用乙醇提取并浓缩成清膏，然后，该清膏、冰片、朱砂以及药学上可接受的辅料相混合。本发明专利技术是采用现代先进提取浓缩技术生产而成，有效的保留了药材中的活性物质和药材的有效成分，大大提高了生药成分的溶出度，同时提高了生物利用度，有效提高了治疗效果。同时，克服了现有技术的不足，直接透皮吸收，起效迅速，稳定性良好，便于使用、携带和保存；本发明专利技术的工艺简单易行，原料及辅料来源稳定，易于产业化。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药制剂领域，具体涉及一种外用伤科接骨的提取物、及其制备方法，和一种伤科接骨的外用制剂、及其用途和检测方法。
技术介绍
中国专利技术专利CN100361667C、专利技术名称为“一种治疗伤科疾病的药物及其制备方法”公开了一种治疗伤科疾病的药物，该药物是用于治疗跌打损伤、闪腰岔气、伤筋动骨、瘀血肿痛、损伤红肿等症的药物，其临床治疗效果较好。上述专利公开了一种制备药物的方法，第一种制备方法为将除朱砂和冰片外的药材粉碎，过100-250目筛，将朱砂制成朱砂极细粉，将冰片研细，都兑入过筛后的上述药材药粉中混合均匀。第二种制备方法为将除红花、朱砂和冰片外的原料药粉碎，过100-250目筛，将红花加水煎煮两次，合并煎液，并浓缩至清膏；然后将红花清膏与上述原料粉碎物混合；但是，该药物的剂型仅公开了口服用制剂，剂型单一，不能满足不同患者的需求。
技术实现思路
本专利技术人研制了一种外用伤科接骨的提取物、及其制备方法、外用制剂及其检测方法，成功地克服了现有技术中的不足。本专利技术的目的是提供一种外用伤科接骨的提取物。本专利技术的另一个目的是提供上述外用伤科接骨提取物的制备方法。本专利技术的第三个目的是提供一种伤科接骨的外用制剂。本专利技术的第四个目的是提供一种伤科接骨外用制剂的制备方法及其用途。本专利技术的第五个目的是提供上述伤科接骨外用制剂的检测方法。具体地说，本专利技术提供了一种外用伤科接骨的提取物，它是由下述重量配比的药材制备的 三七 26-100份海星13-50份红花 4-24份 炙鸡骨13-50份土鳖虫13-60份煅自然铜6-26份炙乳香1-6份炙没药1-6份马钱子粉6-25份 朱砂 3-16份甜瓜子1-6份冰片0.5-4份其中，以上十二味药材，除冰片、马钱子粉外，朱砂水飞成极细粉，其余药材粉碎成粗粉，与马钱子粉混合，用乙醇提取并浓缩成清膏，然后，与冰片、朱砂混合。作为一种优选的实施方案，本专利技术提供了一种外用伤科接骨的提取物，它是由下述重量配比的药材制备的三七80份海星35份红花20份炙鸡骨40份土鳖虫25份煅自然铜15份炙乳香6份炙没药4份马钱子粉15份 朱砂10份甜瓜子6份冰片2份其中，以上十二味药材，除冰片、马钱子粉外，朱砂水飞成极细粉，其余药材粉碎成粗粉，与马钱子粉混合，用乙醇提取并浓缩成清膏，然后，与冰片、朱砂混合。 作为一种优选的实施方案，本专利技术提供了一种外用伤科接骨的提取物，它是由下述重量配比的药材制备的三七 80份海星40份红花15份炙鸡骨40份土鳖虫30份煅自然铜25份炙乳香4份炙没药6份马钱子粉20份朱砂15份甜瓜子4份冰片3份其中，以上十二味药材，除冰片、马钱子粉外，朱砂水飞成极细粉，其余药材粉碎成粗粉，与马钱子粉混合，用乙醇提取并浓缩成清膏，然后，与冰片、朱砂混合。作为一种优选的实施方案，本专利技术提供了一种外用伤科接骨的提取物，它是由下述重量配比的药材制备的三七80份海星40份红花15份炙鸡骨45份土鳖虫20份煅自然铜25份炙乳香5份炙没药6份马钱子粉20份朱砂10份甜瓜子4份冰片2份其中，以上十二味药材，除冰片、马钱子粉外，朱砂水飞成极细粉，其余药材粉碎成粗粉，与马钱子粉混合，用乙醇提取并浓缩成清膏，然后，与冰片、朱砂混合。作为一种优选的实施方案，本专利技术提供了一种外用伤科接骨的提取物，它是由下述重量配比的药材制备的三七 80份海星40份红花 12份炙鸡骨40份土鳖虫40份煅自然铜20份炙乳香4份炙没药4份马钱子粉20份 朱砂10份甜瓜子4份冰片2份其中，以上十二味药材，除冰片、马钱子粉外，朱砂水飞成极细粉，其余药材粉碎成粗粉，与马钱子粉混合，用乙醇提取并浓缩成清膏，然后，与冰片、朱砂混合。在本专利技术提供的外用伤科接骨提取物中，其中，所述用乙醇提取是指用55-95体积％的乙醇提取一至四次；优选地，用60-90体积％的乙醇提取，更优选地用60或80体积％的乙醇提取；优选地，乙醇提取的次数为三次；用乙醇提取的时间为I至9小时/次，更优选地，1. 5小时/次；乙醇的用量为粗粉与马钱子粉混合物的6至12倍(重量比)/次，优选地，为6-10倍/次，更优选地，8-10倍/次。在本专利技术提供的外用伤科接骨提取物中，作为一种优选的实施方案，其中，所述用乙醇提取是指用60体积％乙醇提取三次，第一次加8-12倍量(优选10倍)60%体积乙醇提取1-3小时(优选1. 5小时)，第二次加6-10倍量(优选8倍量)60体积％乙醇提取1_3小时(优选1. 5小时)，第三次加6-10倍量(优选8倍量)60体积％乙醇提取1. 5小时。 在本专利技术提供的外用伤科接骨提取物中，其中，在乙醇提取后可进一步地包括滤过,任选地合并滤液,回收乙醇,药液浓缩成清膏。在本专利技术提供的外用伤科接骨提取物中，其中，在乙醇提取后，药液浓缩成的清膏相对密度为1. 00-1. 40 (350C -450C )。第二方面，本专利技术提供了外用伤科接骨提取物的制备方法，包括 三七 26-100份海星13-50份红花4-24份炙鸡骨13-50份土鳖虫13-60份煅自然铜6-26份炙乳香1-6份炙没药1-6份马钱子粉6-25份 朱砂 3-16份甜瓜子1-6份冰片0.5-4份优选地， 三七80份海星35份红花20份炙鸡骨40份土鳖虫25份煅自然铜15份炙乳香6份炙没药4份马钱子粉15份 朱砂10份甜瓜子6份冰片2份或 三七80份海星40份红花15份炙鸡骨40份土鳖虫30份煅自然铜25份炙乳香4份炙没药6份马钱子粉20份 朱砂15份甜瓜子4份冰片3份或 三七80份海星40份红花15份炙鸡骨45份土鳖虫20份缎自然铜25份 炙乳香5份炙没药6份马钱子粉20份朱砂10份甜瓜子4份冰片2份或三七 80份海星40份红花12份炙鸡骨40份土鳖虫40份缎自然铜20份炙乳香4份炙没药4份马钱子粉20份朱砂10份甜瓜子4份冰片2份以上十二味，除冰片、马钱子粉外，朱砂水飞成极细粉，其余药材粉碎成粗粉，与马钱子粉混合，用乙醇提取并浓缩成清膏，然后，与冰片、朱砂混合。在本专利技术提供的外用伤科接骨提取物制备方法中，其中，所述用乙醇提取是指用55-95体积％的乙醇提取一至四次；优选地，用60-90体积％的乙醇提取，更优选地用60或80体积％的乙醇提取；优选地，乙醇提取的次数为三次；用乙醇提取的时间为I至9小时/次，更优选地，1. 5小时/次；乙醇的用量为粗粉与马钱子粉混合物的6至12倍(重量比)/次，优选地，为6-10倍/次，更优选地，8-10倍/次。在本专利技术提供的外用伤科接骨提取物制备方法中，作为一种优选的实施方案，其中，所述用乙醇提取是指用60体积％乙醇提取三次，第一次加8-12倍量(优选10倍)60%体积乙醇提取1-3小时(优选1. 5小时)，第二次加6-10倍量(优选8倍量)60体积％乙醇提取1-3小时(优选1. 5小时)，第三次加6-10倍量(优选8倍量)60体积％乙醇提取1. 5小时。在本专利技术提供的外用伤科接骨提取物中，其中，在乙醇提取后可进一步地包括滤过,任选地合并滤液,回收乙醇,药液浓缩成清膏。在本专利技术提供的外用伤科接骨提取物中，其中，在乙醇提取后，药液浓缩成的清膏相对密度为1. 00-1. 40 (350C -450C )。第三方面，本专利技术提供了一种伤科接骨外用制本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种伤科接骨的外用制剂的检测方法，所述外用制剂是由下述重量配比的药材制备的：其中，以上十二味药材，除冰片、马钱子粉外，朱砂水飞成极细粉，其余药材粉碎成粗粉，与马钱子粉混合，用乙醇提取并浓缩成清膏，然后，将该清膏、冰片、朱砂与药学上可接受的辅料制备成外用制剂；所述的检测方法包括如下项目：性状、鉴别和含量测定。FDA00002617147900011.jpg

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：张成海，周文波，李冬梅，陈菲，
申请(专利权)人：大连美罗中药厂有限公司，
类型：发明
国别省市：