容器装甲磺酸帕珠沙星水溶液及其制备方法技术

本发明专利技术一种容器装甲磺酸帕珠沙星水溶液，所述甲磺酸帕珠沙星水溶液储存在带封口的容器中，其特征在于该水溶液pH在1-4范围，水溶液中甲磺酸帕酸沙星的浓度在0.001～0.01克/毫升，容器封口采用复膜或镀膜橡胶塞封口，所述复膜或镀膜橡胶塞所用的膜，为一种氟聚合物膜、一种含聚对二甲苯类物质的膜或复合聚对苯二甲酸乙二醇酯膜。本发明专利技术解决了甲磺酸帕珠沙星注射液产品在放置过程中出现的可见异物项不合格的问题。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及肠胃外用药的水溶液，特别是甲磺酸帕珠沙星的水溶液。
技术介绍
甲磺酸帕珠沙星是由日本富山化学工业株式会社研制的第四代喹诺酮类抗菌素。甲磺酸帕珠沙星注射液氯化钠于2002年4月在日本上市，临床适用于由葡萄球菌属、链球菌(除肺炎球菌)、肠球菌、粘膜炎莫拉氏菌(布兰汉氏球菌)、大肠杆菌、柠檬酸杆菌、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌、变形杆菌属、摩氏变形菌、普罗威登斯菌、流感杆菌、绿脓杆菌、不动杆菌属、拟杆菌属、普雷沃氏菌属中对本品敏感的菌株所引起的下述感染(I)创伤及手术后感染。(2)慢性呼吸系统疾病的继发性感染(慢性支气管炎、弥漫性泛细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺纤维化、支气管哮喘、陈旧性肺结核等)、肺炎、肺化脓症。(3)肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、前列腺炎。(4)胆囊炎、胆管炎、肝脓肿。(5)腹腔内脓肿、腹膜炎。(6)内生殖器感染(子宫附件炎及子宫旁结缔组织炎)、盆腔腹膜炎。我们在进行甲磺酸帕珠沙星水溶液与内包装材料的相容性研究中，分别采用非PVC软袋、玻璃输液瓶与丁基橡胶塞(包括氯化丁基胶塞和溴化丁基胶塞)做为内包装材料并进行了相容性研究，结果发现，采用上述包装的甲磺本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种容器装甲磺酸帕珠沙星水溶液，所述甲磺酸帕珠沙星水溶液储存在带封口的容器中，其特征在于该水溶液PH在1?4范围，水溶液中甲磺酸帕酸沙星的浓度在0.001～0.01克/毫升，容器封口采用复膜或镀膜橡胶塞封口，所述复膜或镀膜橡胶塞所用的膜，为一种氟聚合物膜、一种含聚对二甲苯类物质的膜或复合聚对苯二甲酸乙二醇酯膜。

【技术特征摘要】
1.一种容器装甲磺酸帕珠沙星水溶液，所述甲磺酸帕珠沙星水溶液储存在带封口的容器中，其特征在于该水溶液PH在1-4范围，水溶液中甲磺酸帕酸沙星的浓度在0. 001 0.01克/毫升，容器封口采用复膜或镀膜橡胶塞封口，所述复膜或镀膜橡胶塞所用的膜，为一种氟聚合物膜、一种含聚对二甲苯类物质的膜或复合聚对苯二甲酸乙二醇酯膜。2.根据权利要求1所述的容器装甲磺酸帕珠沙星水溶液，其特征在于所述氟聚合物膜选自复合特氟隆膜、复合聚四氟乙烯膜、乙烯-四氟乙烯共聚物膜或四氟乙烯-六氟乙烯共聚物膜，所述含聚对二甲苯类物质的膜选自聚对二甲苯膜、聚氯代对二甲苯膜或聚二氯代对二甲苯膜。3.根据权利要求1所述的容器装甲磺酸帕珠沙星水溶液，其特征在于所述的水溶液是一种氯化钠溶液。4.根据权利要求1或3所述的容器装甲磺酸帕珠沙星水溶液，其特征...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈延祥，潘西海，曹文冰，张春华，
申请(专利权)人：山东新华制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：