一种盐酸氨溴索葡萄糖注射液及其制备方法技术

本发明专利技术公开一种盐酸氨溴索葡萄糖注射液及其制备方法。该盐酸氨溴索葡萄糖注射液的组成包括；盐酸氨溴索、葡萄糖、注射用水、pH调节剂。其注射剂的制备方法为：取注射用水，加入葡萄糖溶解，加入活性炭吸附并脱炭，滤液置稀配罐中，加盐酸氨溴索，加注射用水至全量，搅拌溶解，调节pH值，经微孔滤膜滤至药液澄明后灌装，扎盖，终端灭菌或称取葡萄糖、盐酸氨溴索置于配液罐中，加入注射用水至全量，搅拌溶解，调节pH值至规定范围，测定pH值及盐酸氨溴索、葡萄糖的含量合格后，过滤至药液澄明后灌装，扎盖，终端灭菌，即得。本发明专利技术盐酸氨溴索葡萄糖注射液稳定性好，用药安全、有效；工艺简单，适用于大规模工业化生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种组合物及其制备方法，特别涉及。
技术介绍
盐酸氨溴索化学名为反式4_[ (2-氨基-3，5 二溴-苯基)甲基-氨基]环己醇，结构如下

【技术保护点】
一种盐酸氨溴索葡萄糖注射液，其特征在于该注射液的原料组成为：盐酸氨溴索0.10～0.80重量份??葡萄糖50重量份注射用水至1000体积份pH调节剂用量为：使所述注射液的pH为3.6～5.0。

【技术特征摘要】
1.一种盐酸氨溴索葡萄糖注射液，其特征在于该注射液的原料组成为盐酸氨溴索0. 10 0. 80重量份葡萄糖50重量份注射用水至1000体积份pH调节剂用量为使所述注射液的pH为3. 6 5. 0。2.如权利要求1所述的盐酸氨溴索葡萄糖注射液，其特征在于该注射液的原料组成为盐酸氨溴索0. 15 0. 60重量份葡萄糖50重量份 注射用水至1000体积份pH调节剂用量为使所述注射液的pH为3. 6 4. 5。3.如权利要求1所述的盐酸氨溴索葡萄糖注射液，其特征在于该注射液的原料组成为盐酸氨溴索0. 15 0. 60重量份葡萄糖50重量份 注射用水至1000体积份pH调节剂用量为使所述注射液的pH为3. 8 4. 2。4.如权利要求1所述的盐酸氨溴索葡萄糖注射液，其特征在于该注射液的原料组成为盐酸氨溴索0.30重量份葡萄糖50重量份注射用水至1000体积份 PH调节剂用量为使所述注射液的pH为3. 8 4. 2。5.如权利要求1所述的盐酸氨溴索葡萄糖注射液，其特征在于该注射液的原料组成为盐酸氨溴索0.30重量份葡萄糖50重量份注射用水至1000体积份 pH调节剂用量为使所述注射液的pH为4. 0。6.如权利要求1所述的盐酸氨溴索葡萄糖注射液，其特征在于该注射液的原料组成为盐酸氨溴索0. 15重量份葡萄糖50重量份注射用水至1000体积份 pH调节剂用量为使所述注射液的pH为3. 8-4. 2。7.如权利要求1所述的盐酸氨溴索葡萄糖注射液，其特征在于该注射液的原料组成为盐酸氨溴索0. 15重量份葡萄糖50重量份注射用水至1000体积份 pH调节剂用量为使所述注射液的pH为3. 8-4. 0。8.如权利要求1所述的盐酸氨溴索葡萄糖注射液，其特征在于该注射液的原料组成为盐酸氨溴索0. 60重量份葡萄糖50重量份注射用水至1000体积份 pH调节剂用量为使所述注射液的pH为3. 8-4. 2。9.如权利要求1所述的盐酸氨溴索葡萄糖注射液，其特征在于该注射液的原料组成为盐酸氨溴索0.60重量份葡萄糖50重量份注射用水至1000体积份 pH调节剂用量为使所述注射液的pH为4. 0-4. 2。10.如权利要求1-9任一所述的盐酸氨溴索葡萄糖注射液，其特征在于该...

【专利技术属性】
技术研发人员：蔡勤，张令，陶国碧，
申请(专利权)人：四川科伦药物研究有限公司，
类型：发明
国别省市：