一种单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的制备方法技术

本发明专利技术涉及一种单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的制备方法，步骤如下：1）称取磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠，加入半量注射用水，加热到40℃使溶解，得到温度40℃辅料溶液；2）称取单唾液酸四己糖神经节苷脂钠原料，加入到上述辅料溶液中，搅拌至全部溶解；3）加入20g活性炭搅拌30分钟，滤出活性炭；4）补加注射用水至19L，用氢氧化钠或盐酸调节pH?值至7.4～7.6，补加注射用水到20L；5）灌装后，采用旋转水浴式灭菌，灭菌条件为：121℃灭菌20分钟。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂领域，特别涉及一种质量稳定、安全有效的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液及其制备方法。
技术介绍
神经节苷脂(gangliosides, GLS)又称N物质,是一组含有唾液酸的鞘糖脂,分子由疏水的神经酰胺和亲水的含唾液酸的寡糖链组成，广泛分布于脊椎动物各组织的细胞膜上，其中以神经系统含量最为丰富；通常根据唾液酸数目不同分为GM(单唾液酸神经节苷脂)、⑶(二唾液酸神经节苷脂)和GT(三唾液酸神经节苷脂)等；又根据糖基数目不同将GM分为GMl (含4个糖基)、GM2 (含3个糖基)和GM3 (含2个糖基)单唾液酸四己糖神经节苷脂(GM-1)是最重要的神经节苷脂之一，可促使体外培 养的神经细胞生长、分化、再生，对神经生长因子有调节作用，能够促进神经元轴突和树突增生，侧突形成，抑制细胞变性，加强神经营养，减少受损胞体的死亡，促进神经元的再生和机能恢复GM-1的分子结构式如下 CliiOll !/ΛΙC !1.OiiCIJ;t>ilIfl tjCM1..............f ·, i*ο .................> L.,., oI_—r\本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的制备方法，所述的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液，配方组成如下：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠?200g氯化钠?160g磷酸氢二钠23.8g磷酸二氢钠?4.43g注射用水?加到20L溶液pH值为7.4～7.6。其制备方法包括以下步骤：1）称取磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠，加入10L注射用水，加热到40℃使溶解，得到温度40℃辅料溶液；2）称取单唾液酸四己糖神经节苷脂钠原料，加入到上述辅料溶液中，搅拌至全部溶解；3）加入20g活性炭搅拌30分钟，滤出活性炭；4）补加注射用水至19L，用氢氧化钠或盐酸调节pH?值至7.4～7.6，补加注射用水到20L；5）灌装后...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：袁淑杰，王丽娜，李金花，户巧芬，戚亮，李超，刘恒，李郑武，高晶，宋紫玉，
申请(专利权)人：哈药集团技术中心，
类型：发明
国别省市：