本发明专利技术的目的在于公开一种恩诺沙星注射液，它包括重量百分比的如下组分：恩诺沙星1%-10%，过量于恩诺沙星0.1-5mol的酸或其混合酸0.1-5mol及占溶液0.1-30%的制剂助剂，余量为注射用水；与现有技术相比，给药后在短时间内活性物质可达到高血药浓度，起效快，活性物质消除也快，特别适合用来作食物产品的动物治疗，实现本发明专利技术的目的。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种注射液及其制备方法，特别涉及一种适用于禽兽高效抗菌的恩诺沙星注射液。
技术介绍
恩诺沙星(Enrofloxacin),又名恩氟奎林羧酸，属于氟奎诺酮类 (Fluoroquinolones)的化学合成抑菌剂，为微黄色或淡黄色结晶性粉末，味苦，不溶于水， 易溶于氢氧化钠溶液、甲醇及氰甲烷等有机溶剂。内服和肌注的吸收迅速和较完全，O. 5-2 小时血药度达高峰。除了中枢神经系统外，几乎所有的组织的药物浓度都高于血浆，这有利于全身感染和深部组织感染的治疗。本品通过肾和非肾方式进行消除，约15%-50%的药物原形通过尿排泄。在动物体内的代谢主要是脱去乙基而成为环丙沙星。本品为广谱杀菌药， 对支原体有特效。对大肠杆菌、克雷白杆菌、沙门氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、嗜血杆菌、多杀性巴氏杆菌、溶血性巴氏杆菌、金葡菌和链球菌等都有杀菌效用。恩诺沙星作为动物用药品，在动物体内之半衰期长，有良好之组织分布性，属于广效性抑菌剂，对于革兰氏阳性菌、阴性菌及霉浆体具有抑菌作用，曾被使用于养殖鱼类的弧菌症及大肠杆菌症疾病的控制。但是，目前已知的恩诺沙星注射液，起效较慢，活性物质消除较慢。因此，特别需要一种恩诺沙星注射液，已解决上述现有存在的问题。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种恩诺沙星注射液，针对现有技术的不足，给药后在短时间内活性物质可达到高血药浓度，起效快，活性物质消除也快，特别适合用来作食物产品的动物治疗(等候时间短)。本专利技术所解决的技术问题可以采用以下技术方案来实现一种恩诺沙星注射液，其特征在于，它包括重量百分比的如下组分恩诺沙星 1%-10%，过量于恩诺沙星O. l-5mol的酸或其混合酸O. l_5mol及占溶液O. 1-30%的制剂助剂，余量为注射用水。在本专利技术的一个实施例中，所述恩诺沙星优选为2. 5%_10%。在本专利技术的一个实施例中，所述酸或其混合酸过量于恩诺沙星优选为O.1-1mol。在本专利技术的一个实施例中，所述酸为开链的形式或内酯的形式。在本专利技术的一个实施例中，所述酸包括多羟基羧酸、氨基酸、盐酸、甲磺酸、乙磺酸、丙酸、琥珀酸、戊二酸、柠檬酸、抗坏血酸、磷酸或乳酸中的一种或者几种的组合。进一步，所述多羟基羧酸为葡糖酸、半乳糖醛酸、葡糖醛酸或乳糖酸中的一种或者几种的组合。进一步，所述氨基酸为谷氨酸或天冬氨酸中的一种或几种的组合。在本专利技术的一个实施例中，所述恩诺沙星注射液还包括重量百分比为1-30%的液态载体。进一步，所述液态载体包括乙醇，甘油，丙二醇，聚乙二醇或者三甘醇中的一种或者几种的组合。在本专利技术的一个实施例中，所述恩诺沙星注射液的PH值为3-5. 5，重量摩尔渗透压浓度为200-900毫摩尔渗透压浓度/千克。进一步，优选地，所述恩诺沙星注射液的PH值为3. 5-5，重量摩尔渗透压浓度为 260-390毫摩尔渗透压浓度/千克。在本专利技术的一个实施例中，所述制剂助剂包括增稠剂、吸收剂、光稳定剂、结晶阻滞剂、络合剂、抗氧化剂、防腐剂或者局麻剂中的一种或者几种的组合。进一步，所述增稠剂包括甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮或者明胶中的一种或者几种的组合。进一步，所述络合剂包括NaEDTA、磷酸盐、硝酸盐、醋酸盐或者柠檬酸盐中的一种或者几种的组合。进一步，所述抗氧化剂包括抗坏血酸、亚硫酸盐化合物、L-半胱氨酸、硫代二丙酸、 硫羟乳酸或者一硫代甘油中的一种或者几种的组合。进一步，所述防腐剂包括PHB酯、酚和衍生物、氯丁醇、苄醇、乙醇、丁醇、1，3—丁二醇、氯己定盐、苯甲酸和盐或者山梨酸中的一种或者几种的组合。进一步，所述局麻剂包括盐酸普鲁卡因或者盐酸利多卡因中的一种或者几种的组口 ο本专利技术的恩诺沙星注射液，与现有技术相比，给药后在短时间内活性物质可达到高血药浓度，起效快，活 性物质消除也快，特别适合用来作食物产品的动物治疗，实现本专利技术的目的。本专利技术的特点可参阅本案较好实施方式的详细说明而获得清楚地了解。具体实施方式为了使本专利技术实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体进一步阐述本专利技术。本专利技术的恩诺沙星注射液，它包括重量百分比的如下组分恩诺沙星1%_10%，过量于恩诺沙星O. l-5mol的酸或其混合酸O. l-5mol及占溶液O. 1-30%的制剂助剂，余量为注射用水。在本专利技术中，所述恩诺沙星优选为2. 5%-10%ο在本专利技术中，所述酸或其混合酸过量于恩诺沙星优选为O.1-1mol。在本专利技术中，所述酸为开链的形式或内酯的形式。如果使用的酸为其内酯形式，则它与恩氟沙星形成盐或复合物之前其内酯环至少部分被水解。在本专利技术中，所述酸包括多羟基羧酸、氨基酸、盐酸、甲磺酸、乙磺酸、丙酸、琥珀酸、戊二酸、柠檬酸、抗坏血酸、磷酸或乳酸中的一种或者几种的组合。所述多羟基羧酸为葡糖酸、半乳糖醛酸、葡糖醛酸或乳糖酸中的一种或者几种的组合。所述氨基酸为谷氨酸或天冬氨酸中的一种或几种的组合。在本专利技术中，所述恩诺沙星注射液还包括重量百分比为1-30%的液态载体。所述液态载体包括乙醇，甘油，丙二醇，聚乙二醇或者三甘醇中的一种或者几种的组合。本专利技术的恩诺沙星注射液中，尽可能使用各种物质将pH调至3-6. 5，例如磷酸， 柠檬酸，三(羟甲基)氨基甲烷，抗坏血酸，乙酸，琥珀酸，酒石酸，葡糖酸和乳酸，以及它们的盐。所述恩诺沙星注射液的PH值为3-5. 5，重量摩尔渗透压浓度为200-900毫摩尔渗透压浓度/千克。优选地，所述恩诺沙星注射液的PH值为3. 5-5，重量摩尔渗透压浓度为 260-390毫摩尔渗透压浓度/千克。所述恩诺沙星注射液可以通过加入NaC1、葡萄糖、果糖、甘油、山梨醇、甘露糖醇、 蔗糖或木糖，或这些物质的混合物来适应等渗条件。在本专利技术中，所述制剂助剂包括增稠剂、吸收剂、光稳定剂、结晶阻滞剂、络合剂、 抗氧化剂、防腐剂或者局麻剂中的一种或者几种的组合。所述增稠剂包括甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮或者明胶中的一种或者几种的组合。所述络合剂包括NaEDTA、磷酸盐、硝酸盐、醋酸盐或者柠檬酸盐中的一种或者几种的组合。所述抗氧化剂包括抗坏血酸、亚硫酸盐化合物、L-半胱氨酸、硫代二丙酸、硫羟乳酸或者一硫代甘油中的一种或者几种的组合。所述防腐剂包括PHB酯、酚和衍生物、氯丁醇、苄醇、乙醇、丁醇、1，3 —丁二醇、氯己定盐、苯甲酸和盐或者山梨酸中的一种或者几种的组合。所述局麻剂包括盐酸普鲁卡因或者盐酸利多卡因中的一种或者几种的组合。本专利技术的恩诺沙星注射液的制备方法为将恩诺沙星在搅拌中加入水的溶液中，再加入制剂助剂，如果需要用水稀释到需要的浓度。本专利技术水溶性制剂的pH为3-5. 5，优选为3. 5_5。水基悬浮液的重量摩尔渗透压浓度为200-900毫摩尔渗透压浓度/千克，优选为260-390毫摩尔渗透压浓度/千克，并且 本专利技术的恩诺沙星注射液可以从恩氟沙星与相应酸所成的盐或从其水合物开始制备。然而，也可以将为形成盐所需的一定数量的酸加到溶液中直接制备盐。在30_69°C 温度下进行可加速溶解。可在氮气氛下配制溶液。用该法可制成随时可使用的活性物质的溶液，并将制成的溶液装入合适容器里，例如，装入安瓿瓶；注射瓶或输液瓶中，或是制成适合本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种恩诺沙星注射液，其特征在于，它包括重量百分比的如下组分：恩诺沙星1%?10%，过量于恩诺沙星0.1?5mol的酸或其混合酸0.1?5mol及占溶液0.1?30%的制剂助剂，余量为注射用水。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：郭春艳，
申请(专利权)人：江苏恒丰强生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：
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