复方阿司匹林片主要辅料的筛选和组成及其制备方法技术

本发明专利技术涉及复方阿司匹林片主要辅料的筛选和组成及其制备方法。该辅料组成含有黏合剂、润滑剂、助流剂，具体是用5％～15％的聚乙烯吡咯烷酮K3030％～70％乙醇溶液作黏合剂经沸腾干燥制粒机于50℃一步制备阿司匹林的单独颗粒，用5％～15％羟丙甲纤维素水溶液作黏合剂经沸腾干燥制粒机于60℃一步制备非那西丁和咖啡因的混合颗粒，内外加总量为1％～5％十二烷基硫酸钠，外加4％～12％微晶纤维素。通过筛选主要辅料和优化工艺条件，解决了复方阿司匹林片压片时黏冲、碎片、贮存期间游离水杨酸超标的问题。

【技术实现步骤摘要】
复方阿司匹林片主要辅料的筛选和组成及其制备方法
本专利技术涉及医药领域，具体是复方阿司匹林片主要辅料的筛选和组成及其制备方法。
技术介绍
复方阿司匹林片(解热止痛片、正痛片、止痛片、APC)含有阿司匹林、非那西丁和咖啡因，是一组方确定并广泛应用的解热镇痛药，用于发热、头痛、神经痛、牙痛、月经痛、肌肉痛、关节痛。其中阿司匹林和非那西丁均具有解热镇痛作用，能抑制下丘脑前列腺素的合成和释放，恢复体温调节中枢感受神经元的正常反应性而起退热镇痛作用；阿司匹林还通过抑制外周前列腺素等的合成起镇痛、抗炎和抗风湿作用，阿司匹林还有抑制血小板聚集作用；咖啡因为中枢神经兴奋药，能兴奋大脑皮层，提高对外界的感应性，并有收缩脑血管，加强前两药缓解头痛的效果。以往复方阿司匹林片均采用常规的辅料组成，并用传统工艺制备(顾学裘主编，药物制剂注解)。辅料多采用淀粉、酒石酸或枸橼酸、滑石粉等传统辅料，生产中多采用槽型混合机制软材、摇摆颗粒机制粒、箱式干燥箱干燥。近年来，药品生产企业经过GMP改造后，设备已经更新，再采用常规的辅料已不能适应新设备的要求；再有由于阿司匹林、非那西丁和咖啡因三者混合后会产生低共熔现象，虽然本文档来自技高网...

【技术保护点】
复方阿司匹林片主要辅料的筛选和组成及其制备方法，该辅料组成含有黏合剂、润滑剂、助流剂。

【技术特征摘要】
1.一种复方阿司匹林片，其特征在于，筛选的主要辅料组成及其浓度或用量范围是，用10％的聚乙烯吡咯烷酮K3050％乙醇溶液作黏合剂制备阿司匹林的单独颗粒，用10％羟丙甲纤维素水溶液作黏合剂制备非那西丁和咖啡因的...

【专利技术属性】
技术研发人员：管小明，
申请(专利权)人：广东九明制药有限公司，
类型：发明
国别省市：