阿魏酸钠胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种对动脉粥样硬化、冠心病等血管性病症具有辅助治疗作用的阿魏酸钠胶囊，它包括主药和辅料，并按下述重量份的原料配制成１０００粒：主药１０～１００克，辅料２３～４１２０克，所述胶囊成品的阿魏酸钠含量为１０～１００毫克／粒，其制备方法包括原料粉碎过目、称量混合、填充胶囊及检验、包装工艺步骤；本发明专利技术成品吸收快、疗效高、服用及携带更方便。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种对动脉粥样硬化、冠心病等血管性病症具有辅助治疗作用的口服药物制剂及其制备方法，具体地，本专利技术涉及一种吸收快、疗效高、服用及携带更方便的阿魏酸钠胶囊及其制备方法。
技术介绍
阿魏酸钠主要用于动脉粥样硬化、冠心病、脑血管病、肾小球疾病、肺动脉高压、糖尿病性血管病变、脉管炎等血管性病症的辅助治疗，亦可用于偏头痛、血管性头痛的治疗，其副作用小，疗效显著而持久。目前，阿魏酸钠的药物剂型虽然较多，包括片剂、注射液、注射用粉针及散剂，但是口服剂型中的片剂需用高温或湿法制粒，由此造成其中所含的有效成份的破坏；而散剂为矫味则需添加大量的蔗糖或其他辅料，不但携带和使用均不方便，而且还不适合糖尿病人服用。众所周知，胶囊是一种常用的药品剂型，其具有携带、使用方便，美观，药物吸收更快的特点，而阿魏酸钠的胶囊制剂却至今未见报导。
技术实现思路
本专利技术旨在克服上述缺陷，提供一种吸收快、疗效高、服用及携带更方便、易保存的阿魏酸钠胶囊及其制备方法。为实现上述专利技术目的，本专利技术采用的技术方案如下阿魏酸钠胶囊，包括主药和辅料，其特征在于按下述重量份的原料配制成1000粒主药10～100克，辅料23～4120克。所述主药为阿魏酸钠，其化学结构式如下 所述辅料选自淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、滑石粉、微粉硅胶及硬脂酸镁中的一种，或任意比例的两种或两种以上的组合物。所述阿魏酸钠胶囊的制备方法，包括原料粉碎过目、称量混合、填充胶囊及检验、包装工序，具体工艺步骤如下A、取阿魏酸钠粉碎过10～200目筛；B、取上述一种或任意比例的两种或两种以上的组合物辅料过10～200目筛；C、先称取上述已过目的处方量的主药和辅料，然后将它们混合2～30分钟至均匀，最后过10～150目筛；D、将上述混合后的原料填充于0～5号空心胶囊即得成品；E、采用高效液相色谱法(HPLC)对成品进行检验后，再将其包装成1～100粒/盒或瓶。所述胶囊成品的阿魏酸钠含量为10～100毫克/粒。所述胶囊成品内容物的性状为白色粉末。本专利技术的优点在于1、吸收快、疗效高、服用及携带更方便； 2、不需添加糖类矫味剂，更有利于糖尿病人的服用；3、含量检测由紫外分光光度法改为采用高效液相色谱法(HPLC)对阿魏酸钠胶囊的含量进行控制，更客观真实地反应了制剂中的药物含量，且拟定了高于相关含阿魏酸钠制剂产品的现行国家药品标准的主要质量项目检验方法。具体实施例方式实施例1阿魏酸钠胶囊，包括主药和辅料，其特征在于按下述重量份的原料配制成1000粒主药10克，辅料1000克。所述辅料为含800克淀粉、100克乳糖、40克滑石粉、40克羧甲淀粉钠及20克硬脂酸镁的组合物。所述阿魏酸钠胶囊的制备方法，包括原料粉碎过目、称量混合、填充胶囊及检验、包装工序，具体工艺步骤如下取阿魏酸钠粉碎过100目筛，再取上述组合物辅料过100目筛，然后按上述处方剂量将它们混合15分钟至均匀，最后再过20目筛，同时将上述混合后的原料填充于3号空心胶囊即得成品；将所得成品采用高效液相色谱法(HPLC)进行检验合格后，再将其包装成100粒/盒。所述胶囊成品的阿魏酸钠含量为10毫克/粒。实施例2阿魏酸钠胶囊，包括主药和辅料，其特征在于按下述重量份的原料配制成1000粒主药25克，辅料1175克。所述辅料为含500克淀粉、480克乳糖、120克滑石粉、50克羧甲淀粉钠及25克硬脂酸镁的组合物。所述阿魏酸钠胶囊的制备方法，包括原料粉碎过目、称量混合、填充胶囊及检验、包装工序，具体工艺步骤如下取阿魏酸钠粉碎过120目筛，再取上述组合物辅料过80目筛，然后按上述处方剂量将它们混合10分钟至均匀，最后再过80目筛，同时将上述混合后的原料填充于4号空心胶囊即得成品；将所得成品采用高效液相色谱法(HPLC)进行检验合格后，再将其包装成50粒/瓶。所述胶囊成品的阿魏酸钠含量为25毫克/粒。实施例3阿魏酸钠胶囊，包括主药和辅料，其特征在于按下述重量份的原料配制成1000粒主药50克，辅料1500克。所述辅料为含780克淀粉、650克乳糖、75克滑石粉、25克羧甲淀粉钠及20克硬脂酸镁的组合物。所述阿魏酸钠胶囊的制备方法，包括原料粉碎过目、称量混合、充填胶囊及包装、检验工序，具体工艺步骤如下取阿魏酸钠粉碎过150目筛，再取上述组合物辅料过100目筛，然后按上述处方剂量将它们混合5分钟至均匀，最后再过60目筛，同时将上述混合后的原料填充于3号空心胶囊即得成品；将所得成品采用高效液相色谱法(HPLC)进行检验合格后，再将其包装成1粒/盒。所述胶囊成品的阿魏酸钠含量为50毫克/粒。实施例4阿魏酸钠胶囊，包括主药和辅料，其特征在于按下述重量份的原料配制成1000粒主药100克，辅料2400克。所述辅料为含1200克淀粉、860克乳糖、350克滑石粉、75克羧甲淀粉钠及15克硬脂酸镁的组合物。所述阿魏酸钠胶囊的制备方法，包括原料粉碎过目、称量混合、充填胶囊及检验、包装工序，具体工艺步骤如下取阿魏酸钠粉碎过200目筛，再取上述组合物辅料过120目筛，然后按上述处方剂量将它们混合15分钟至均匀，最后再过100目筛，同时将上述混合后的原料填充于1号空心胶囊即得成品；将所得成品采用高效液相色谱法(HPLC)进行检验合格后，再将其包装成25粒/瓶。所述胶囊成品的阿魏酸钠含量为100毫克/粒。实施例5阿魏酸钠胶囊，包括主药和辅料，其特征在于按下述重量份的原料配制成1000粒主药75克，辅料2000克。所述辅料为含1330克淀粉、500克乳糖、100克滑石粉、50克羧甲淀粉钠及20克硬脂酸镁的组合物。所述阿魏酸钠胶囊的制备方法，包括原料粉碎过目、称量混合、充填胶囊及检验、包装工序，具体工艺步骤如下取阿魏酸钠粉碎过80目筛，再取上述组合物辅料过120目筛，然后按上述处方剂量将它们混合30分钟至均匀，最后再过80目筛，同时将上述混合后的原料填充于2号空心胶囊即得成品；将所得成品采用高效液相色谱法(HPLC)进行检验合格后，再将其包装成70粒/盒。所述胶囊成品的阿魏酸钠含量为75毫克/粒。本文档来自技高网...

【技术保护点】
阿魏酸钠胶囊，包括主药和辅料，其特征在于按下述重量份的原料配制成１０００粒：主药１０～１００克，辅料２３～２４００克。

【技术特征摘要】
1.阿魏酸钠胶囊，包括主药和辅料，其特征在于按下述重量份的原料配制成1000粒主药10～100克，辅料23～2400克。2.如权利要求1所述的阿魏酸钠胶囊，其特征在于所述辅料选自淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、滑石粉、微粉硅胶及硬脂酸镁中的一种，或任意比例的两种或两种以上的组合物。3.如权利要求1所述的阿魏酸钠胶囊的制备方法，其特征在于包括原料粉碎过目、称量混合、填充胶囊及检验、包装工序，具体工艺步骤如下A、取阿魏酸钠粉...

【专利技术属性】
技术研发人员：崔翼，
申请(专利权)人：崔翼，
类型：发明
国别省市：89[中国|沈阳]