裸花紫珠泡腾颗粒及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种裸花紫珠泡腾颗粒及其制备方法，它是经对主药进行水提取、浓缩、干燥，再加入辅料后制粒、混合、整粒、分装等工序并按下列重量百分比的原料配制而成的：裸花紫珠干浸膏粉４～７５％，辅料２５～９６％；所述辅料包括乳糖、蔗糖、碳酸氢钠、甜菊素、香橙粉、谷氨酸钠；本发明专利技术具有抗菌止血，消炎解毒，散淤消肿之功效，其治疗作用强、口感好、患者有很好的用药依从性，且生物利用度高，吸收快，质量可控，服用及携带更方便。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种消炎，解毒，收敛，止血的中成药制剂及其制备方法，特别是一种吸收快、疗效高、口味极佳、服用及携带更方便的裸花紫珠泡腾颗粒及其制备方法。
技术介绍
裸花紫珠(Callicarpa nudiflora Hook.et Arn)，为马鞭草科药用植物，味微苦、涩，性平。有抗菌止血，消炎解毒，散瘀消肿的功能。由于其同时具有抗菌抑菌和止血的功效，因而在临床上常被作为用于止血和防止感染的单味中药。其临床疗效肯定，未见有毒副作用的临床报道。目前已上市的含裸花紫珠的口服剂型仅有片剂，但其为全浸膏片，存在崩解慢，生物利用度不高，尤其是药物吸收及显效均较慢的问题。因此，急需开发研制一种通过矫味后，以极佳的口感在液体状态下冲饮服用，即刻进入消化道吸收，更快速发挥治疗作用的泡腾颗粒。目前在国内尚无有关含裸花紫珠泡腾颗粒剂的研究、生产和临床使用的报道，因此具有十分广阔的市场前景。
技术实现思路
本专利技术旨在克服传统口服片剂的缺陷，提供一种治疗作用强、口感好、患者有很好的用药依从性及携带方便，生物利用度高，吸收快，质量可控，疗效高的裸花紫珠泡腾颗粒及其制备方法。为实现上述专利技术目的，本专利技术采用的技术方案如下一种裸花紫珠泡腾颗粒，其特征在于它是按下列重量百分比的原料配制而成的主药4～75％，辅料25～96％。所述的主药为按其重量定量的裸花紫珠水提取干浸膏粉。所述的辅料为按下列重量百分比的原料加到主药中A、乳糖 0～30％B蔗糖 0～50％B、碳酸氢钠 1～25％C、柠檬酸 1～25％D、甜菊素 0～5％F、香橙粉 0.5～5％G、谷氨酸钠 0.1～2％其中，乳糖为优良的填充剂；碳酸氢钠、柠檬酸分别为泡腾的碱源和酸源，使药物遇水快速泡腾溶散；甜菊素作为甜味剂；香橙粉作为芳香剂；谷氨酸钠为改善味觉的矫味剂。所述裸花紫珠泡腾颗粒的制备方法包括对主药进行水提取、浓缩、干燥，再加入辅料后制粒、混合、整粒、分装等工序，其具体工艺步骤如下A、取裸花紫珠的叶，加水提取两次，第一次1～3小时，第二次1～3小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.05～1.40(80℃)的浸膏，备用；B、取步骤A所得裸花紫珠浸膏，干燥，粉碎得裸花紫珠干浸膏粉；C、取步骤B所得干浸膏，按上述重量配比加入辅料后混合均匀，同时再加入适量的无水乙醇制粒，35～65℃低温干燥得裸花紫珠干颗粒；D、将步骤C的裸花紫珠干颗粒整粒后，分装即得成品。所述裸花紫珠泡腾颗粒成品的规格为每袋重为1～25克。本专利技术的优点在于1、本专利技术将需要较大剂量服用的药物剂型，制成类似于传统中药汤剂给药的泡腾颗粒形式，从而大大提高了药物在治疗学意义上的性价比和治疗指数。2、本专利技术裸花紫珠泡腾颗粒不用吞服而采用饮用，无需患者吞服大片，从而改变了中成药口服制剂崩解度低且缓慢，体内吸收见效慢的通病。3、本专利技术裸花紫珠泡腾颗粒具有口感极佳，患者易接受，生物利用度高，吸收快，质量可控，疗效高的优点。具体实施例方式实施例1一种裸花紫珠泡腾颗粒，其特征在于它是按下列重量配比的原料配制成1000g裸花紫珠干浸膏粉 333.3克乳糖 370克碳酸氢钠 120克柠檬酸150克香橙粉10克甜菊素12克谷氨酸钠 4.7克共制得1000克本专利技术所述的裸花紫珠泡腾颗粒的制备方法如下取裸花紫珠叶，加水提取两次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.25～1.40(80℃)的浸膏，干燥，粉碎制得裸花紫珠干浸膏粉，加入碳酸氢钠、乳糖、柠檬酸、甜菊素、谷氨酸钠、香橙粉，混合均匀，再加入适量的无水乙醇制粒，35～65℃低温干燥；整粒，分装即得每袋重为1克的裸花紫珠泡腾颗粒。所得颗粒在5分钟内泡腾崩解成澄清的溶液，粒度、水分符合中国药典2005年版附录有关规定，每袋含裸花紫珠总黄酮以无水芦丁计，不少于150mg。实施例2一种裸花紫珠泡腾颗粒，其特征在于它是按下列重量配比的原料配制成1000g裸花紫珠粉 500克乳糖367.5克碳酸氢钠50克柠檬酸 65克香橙粉 5克甜菊素 10克谷氨酸钠2.5克共制得 1000克本专利技术所述的裸花紫珠泡腾颗粒的制备方法如下取裸花紫珠叶，加水提取两次，第一次3小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.35(80℃)的浸膏，干燥，粉碎制得裸花紫珠干浸膏粉，加入碳酸氢钠、乳糖、柠檬酸、甜菊素、谷氨酸钠、香橙粉，混合均匀，再加入适量的无水乙醇制粒，35～50℃低温干燥；整粒，分装即得每袋重为1克的裸花紫珠泡腾颗粒。所得颗粒在5分钟内泡腾崩解成澄清的溶液，粒度、水分符合中国药典2005年版附录有关规定，每袋含裸花紫珠总黄酮以无水芦丁计，不少于80mg。实施例3一种裸花紫珠泡腾颗粒，其特征在于它是按下列重量配比的原料配制成1000g裸花紫珠粉 40克蔗糖720.5克碳酸氢钠100克柠檬酸 130克香橙粉 5克谷氨酸钠1.5克共制得 1000克本专利技术所述的裸花紫珠泡腾颗粒的制备方法如下取裸花紫珠叶，加水提取两次，第一次1小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.05～1.30(80℃)的浸膏，干燥，粉碎成得裸花紫珠干浸膏粉，加入碳酸氢钠、柠檬酸、蔗糖、谷氨酸钠、香橙粉，混合均匀，加入适量的无水乙醇制粒，50～65℃低温干燥；整粒，分装即得每袋重为25克的裸花紫珠泡腾颗粒。所得颗粒在5分钟内泡腾崩解成澄清的溶液，粒度、水分符合中国药典2005年版附录有关规定，每袋含裸花紫珠总黄酮以无水芦丁计，不少于160mg。实施例4一种裸花紫珠泡腾颗粒，其特征在于它是按下列重量配比的原料配制成1000g裸花紫珠粉 750克乳糖60克碳酸氢钠30克柠檬酸 40克香橙粉 50克甜菊素 50克谷氨酸钠 20克共制得 1000克本专利技术所述的裸花紫珠泡腾颗粒的制备方法如下取裸花紫珠叶，加水提取两次，第一次2小时，第二次3小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.30(80℃)的浸膏，干燥，粉碎成得裸花紫珠干浸膏粉，加入碳酸氢钠、柠檬酸、蔗糖、谷氨酸钠、香橙粉，混合均匀，加入适量的无水乙醇制粒，40～60℃低温干燥；整粒，分装即得每袋重为1.3克的裸花紫珠泡腾颗粒。所得颗粒在5分钟内泡腾崩解成澄清的溶液，粒度、水分符合中国药典2005年版附录有关规定，每袋含裸花紫珠总黄酮以无水芦丁计，不少于180mg。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种裸花紫珠泡腾颗粒，其特征在于它是按下列重量百分比的原料配制而成的：主药４～７５％，辅料２５～９６％；所述的主药为按其重量定量的裸花紫珠水提取干浸膏粉；所述的辅料按下列重量百分比的原料加到主药中：Ａ、乳糖０～３０％Ｂ蔗糖０～５０％　Ｂ、碳酸氢钠１～２５％Ｃ、柠檬酸１～２５％Ｄ、甜菊素０～５％Ｆ、香橙粉０．５～５％Ｇ、谷氨酸钠０．１～２％。

【技术特征摘要】
1.一种裸花紫珠泡腾颗粒，其特征在于它是按下列重量百分比的原料配制而成的主药4～75％，辅料25～96％所述的主药为按其重量定量的裸花紫珠水提取干浸膏粉；所述的辅料按下列重量百分比的原料加到主药中A、乳糖0～30％B 蔗糖0～50％B、碳酸氢钠1～25％C、柠檬酸 1～25％D、甜菊素 0～5％F、香橙粉 0.5～5％G、谷氨酸钠0.1～2％。2.根据权利要求1所述的裸花紫珠泡腾颗粒，其特征在于它是按下列重量配比的原料配制成1000g裸花紫珠干浸膏粉333.3克乳糖370克碳酸氢钠120克柠檬酸 150克香橙粉 10克甜菊素 12克谷氨酸钠4.7克3.根据权利要求1或2所述的裸花紫珠泡腾...

【专利技术属性】
技术研发人员：崔翼，
申请(专利权)人：崔翼，
类型：发明
国别省市：90[中国|成都]