【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药制剂领域，具体涉及。
技术介绍
目前，在阿魏酸钠大容量注射剂的制备过程中，一般采用钛棒和膜滤芯或者采用 钛棒和微孔滤膜串联组成的装置进行过滤，此种过滤方法不能确保大分子无效成分被完全 去除，从而对阿魏酸钠大容量注射剂的澄明度、有关物质等质量项目有一定影响。中国专利 (申请号03153242. X)公开了一种阿魏酸钠输液及其处方和制备工艺，其专利中的过滤方 法为过O. 45um及0. 22um的微孔滤膜至药液澄明。本专利技术人经过大量的试验，确定了一 种新的过滤方法，用此种方法制成的阿魏酸钠大容量注射剂澄明度高、有关物质少、热原合 格、稳定性好。
技术实现思路
本专利技术所述的阿魏酸钠大容量注射剂的过滤方法是阿魏酸钠大容量注射液的配 制液首先经预处理，然后再经超过滤技术处理而成。 本专利技术所述的预处理由钛棒和膜滤芯也可以由钛棒和微孔滤膜串联组成。膜滤芯 和微孔滤膜的孔径为0. 01-1. 0um，优选为0. 22-0. 65um. 本专利技术所述的超过滤技术是采用截取分子量10万以下的超滤设备进行1-3次分 级过滤。优选为1-2次。所述的分级过滤就是采用截留不同分子量的过滤器多次过滤，以 达到逐步去除大分子无效成分的目的。首先超滤得分子量io万以下的溶液，再超滤得分子 量5000以下的阿魏酸钠大容量大容量注射液超滤液。终端优选是采用截留3000以下分子 量的超滤器。 进一步说，本专利技术所述的阿魏酸钠大容量大容量注射剂的过滤方法，包括如下步 骤 A)首先将阿魏酸钠大容量大容量注射液的配制液降温至40°C以下。 B)再经过由钛棒和膜滤芯也可...
【技术保护点】
阿魏酸钠大容量注射剂的一种过滤方法，其特征在于所述的过滤方法是阿魏酸钠大容量注射液的配制液首先经预处理，然后再经超过滤技术处理而成。
【技术特征摘要】
阿魏酸钠大容量注射剂的一种过滤方法，其特征在于所述的过滤方法是阿魏酸钠大容量注射液的配制液首先经预处理，然后再经超过滤技术处理而成。2. 如权利要求1所述的阿魏酸钠大容量注射剂的一种过滤方法，其特征在于，所述预 处理由钛棒和膜滤芯也可以由钛棒和微孔滤膜串联组成。3. 如权利要求2所述的预处理，其特征在于，所述膜滤芯或微孔滤膜的孔径为 0. 01-1. 0咖。4. 如权利要求3所述的膜滤芯或微孔滤膜的孔径优选为0. 22-0. 65um.5. 如权利要求1所述的阿魏酸钠大容量注射剂的一种过滤方法，其特征在于，所述的 超过滤技术是采用截取分子量10万以下的超滤设备进行1-3次分级过...
【专利技术属性】
技术研发人员：岳臣轩，曹志才，王晓东，李新丽，
申请(专利权)人：上海华中药业有限公司，
类型：发明
国别省市：41[中国|河南]
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