一种用溶媒法制备哌拉西林钠的工艺制造技术

本发明专利技术提供了溶媒法制备哌拉西林钠的工艺。它包括以下步骤：将甲醇钠溶于无水有机溶剂中；将哌拉西林溶于无水丙酮并在惰性气体保护下降温到0～5℃，滴加甲醇钠溶液，控制温度0～5℃，滴加结束，在搅拌下自然回温到12～18℃，保温至反应结束；采用惰性气体对反应后的产物压滤，滤饼于60～70℃下减压干燥，用惰性气体排空后出料，制得符合中国药典(CP2010)的哌拉西林钠。本发明专利技术能制备出符合中国药典(CP2010)的哌拉西林钠，该制备方法操作更简易，设备要求更低，且还具有高纯度、高收率、高含量、低残留的特点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及哌拉西林钠的制备方法。
技术介绍
哌拉西林钠(Piperacilinsodium)化学名为(2S, 5R, 6R)-6_[2_ (2R)-4- (4_ 乙基础工业.3-双氧化-1-1哌嗉基)甲酰胺基-2-苯乙酰胺基]青霉烷酸钠，由日本富山化学工业株式会社开发，临床适用于敏感肠杆菌科细菌，铜绿假单胞菌，不支杆菌属所致的败白症，上尿路及复杂性尿路感染，呼吸道感染，胆道感染，腹腔感染，盆腔感染以及皮肤和软组织感染等，哌拉西林钠/舒巴坦钠联用，及哌拉西林钠/他唑巴坦钠联用有较好的稳定性，对临床常见产酶菌显示出了较强的抗菌活性扩大了抗菌谱，在国内外市场应用广阔。国内工业生产中普遍采用的冻干法，但操作复杂且设备昂贵，而文献报道的溶媒法制得的哌拉西林钠，水分均不能达到CP2010中水分彡2. 0%的标准。。 CP2010记载“哌拉西林钠极易吸湿”，专利技术人做了相关的吸湿性实验证明了哌拉西林钠的这一特性,数据如下检测环境温度=25 °C，湿度=45%，滴定度=3. 8333mg/ml ；样品放置环境湿度=75%的容器内。实验数据见下表

【技术保护点】
溶媒法制备哌拉西林钠的工艺，其特征在于它包括以下步骤：将甲醇钠溶于无水有机溶剂中；将哌拉西林溶于无水丙酮并在惰性气体保护下降温到0～5℃，滴加甲醇钠溶液，控制温度0～5℃，滴加结束，在搅拌下自然回温到12～18℃，保温至反应结束；采用惰性气体对反应后的产物压滤，滤饼于60～70℃下减压干燥，用惰性气体排空后出料，制得符合中国药典(CP2010)的哌拉西林钠。

【技术特征摘要】
1.溶媒法制备哌拉西林钠的工艺，其特征在于它包括以下步骤将甲醇钠溶于无水有机溶剂中；将哌拉西林溶于无水丙酮并在惰性气体保护下降温到O 5°C，滴加甲醇钠溶液，控制温度O 5°C，滴加结束，在搅拌下自然回温到12 18°C，保温至反应结束；采用惰性气体对反应后的产物压滤，滤饼于60 70°C下减压干燥，用惰性气体排空后出料，制得符合中国药典(CP...

【专利技术属性】
技术研发人员：柴建华，刘亚林，许蓓珍，
申请(专利权)人：江西富祥药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：