一种阿莫西林钠结晶的制备工艺制造技术

本发明专利技术公开了一种阿莫西林钠结晶的制备工艺，具体过程为，将蒸馏水与阿莫西林按比例依次加入三口瓶中，水浴加热，搅拌，完全形成悬浊液后按比例慢慢加入钠盐粉末，直到溶液澄清为止。然后抽滤除去固体杂质，将滤液置于结晶器中，按比例加入共沸剂，进行减压共沸蒸馏，蒸出一定量共沸剂后按比例补加共沸剂，待蒸出一定量水分后，进行控温冷却结晶，然后经过滤，干燥得到阿莫西林钠结晶产品。本发明专利技术提供结晶的制备工艺制得的阿莫西林钠晶体粒度分布均匀，纯度高，流动性好，稳定性强。并且生产成本低、操作容易控制、环境污染小。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于化工结晶
，具体涉及一种阿莫西林钠结晶的制备工艺。
技术介绍
阿莫西林钠,英文名为Amoxicillin Sodium,分子式为C16H18N3NaO5S15相对分子质量为387. 40。阿莫西林钠为白色或类白色粉末或结晶；无臭或微臭，味微苦；有引湿性。本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶，比旋度为+ 240°至+ 290°。阿莫西林钠是临床应用较广的广谱青霉素类抗生素，对革兰氏阴性菌和阳性菌均有强而迅速的杀灭作用，对钩端螺旋体亦有杀灭作用。其杀菌机理独特，能抑制细胞壁的合成，使细胞迅速变为球形体而破裂溶解，作用快且无细菌再繁殖的可能，与氨苄青霉素等相比杀菌作用强而迅速。临床上主要用于敏感菌所导致的泌尿系统、呼吸系统、胆道等的感染。尤其阿莫西林钠与克拉维酸钾合用，抗菌作用将增加130倍。阿莫西林钠目前的生产方法主要有三种冷冻干燥法，喷雾干燥法，溶媒结晶法。冷冻干燥法生产出的产品纯度较低，相关物质偏高，导致临床应用时易发生过敏反应；喷雾干燥法生产阿莫西林钠的过程中，产品温度高，造成色级差，相关物质偏高，稳定性也有所下降；溶媒结晶法是将阿莫西林在无水乙醇存在下，与二异本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种阿莫西林钠结晶的制备工艺，其特征是它包括以下步骤；将蒸馏水与阿莫西林按质量比100:10～25的比例依次加入三口瓶中，水浴加热至25~45℃，搅拌，完全形成悬浊液后按钠盐粉末与阿莫西林摩尔比(0.3~1):1慢慢加入钠盐粉末，直到溶液澄清为止；然后抽滤除去固体杂质，将滤液置于结晶器中，水浴加热至30~50℃，搅拌，加入共沸剂进行减压共沸蒸馏，结晶器内真空度维持在0.05~0.1MPa，共沸剂的补加策略为分次补加或连续补加，分次补加次数为2？3次，连续补加应维持结晶器内液位不变，随着蒸馏过程的进行，结晶器内水的含量将逐渐下降，待结晶器内溶液水分质量含量低于5~15%后，停止减压共沸蒸馏，进行...

【技术特征摘要】
1.一种阿莫西林钠结晶的制备工艺，其特征是它包括以下步骤； 将蒸馏水与阿莫西林按质量比100:10 25的比例依次加入三口瓶中，水浴加热至25 45°C，搅拌，完全形成悬浊液后按钠盐粉末与阿莫西林摩尔比(O. 3 1) :1慢慢加入钠盐粉末，直到溶液澄清为止；然后抽滤除去固体杂质，将滤液置于结晶器中，水浴加热至3(T50°C，搅拌，加入共沸剂进行减压共沸蒸馏，结晶器内真空度维持在O. 05、. IMPa，共沸剂的补加策略为分次补加或连续补加，分次补加次数为2-3次，连续补加应维持结晶器内液位不变，随着蒸馏过程的进行，结晶器内水的含量将逐渐下降，待结晶器内溶液水分质量含量低于5 15%后，停止减压共沸蒸馏，进行控温冷却结晶，冷却终了温度控制在(T10°C，维持结晶器内温度不变持续搅拌20mirTl. 5小时，然后经过滤、干燥，得到阿莫西林钠结晶2.如权利要求I所述的一种阿莫西林钠结晶的制备工艺，其特征是 所述的钠盐为硫酸钠、碳酸氢钠、碳酸钠、氯化钠、磷酸钠、硝酸钠中的一种或几种。3.如权利要求I所述的一种阿莫西林钠结晶的制备工艺，其特征是 所述的共沸剂为甲醇、乙醇、正丙醇、正丁醇、乙二醇、异丙醇、丙三醇、甲苯、乙酸乙酯中的一种或几种。4.如权利要求I所述的一种阿莫西林钠结晶的制备...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙华，刘宝树，宋梦燕，何岩，刘秀培，
申请(专利权)人：河北科技大学，
类型：发明
国别省市：