一种抗感冒的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种抗感冒的药物组合物及其制备方法，所述药物组合物含有以下药物：对乙酰氨基酚、富马酸氯马斯汀、大青叶、荆芥和百部。本发明专利技术提供的抗感冒药，疗效确切，成本低，为患者提供一种治疗药品的选择。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物组合物，具体地，本专利技术涉及。
技术介绍
西医认为，感冒俗称伤风或急性鼻卡他，由多种病原体感染而致,发病较急,起初时有卡他症状(非感染的局部症状)，后期会出现全身症状，严重时可继发细菌感染。全身可有畏寒、疲乏、无力、全身不适，有时有轻度发热、头痛、四肢痛、背部酸痛等；使鼻腔及鼻甲黏膜充血、流鼻涕、水肿，嗅觉减退；打喷嚏；咽部可有轻中度充血、咽喉肿痛、咽部干燥、声音撕哑和咳嗽等症状。流行性感冒由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，发病急骤，局部和全身症状比较严重，分为单纯型、肺炎型、胃肠型和神经型四种。中医认为，感冒又称伤风、冒风、时疫，以恶寒发热、头身疼痛、鼻塞流涕、喉塞咳嗽、脉浮或浮数为主要表现，分为风寒感冒、风热感冒、暑湿型感冒、时行感冒。抗感冒药主要有西药类抗感冒药和中药类抗感冒药，其中西药类抗感冒药的组方原则一、解热镇痛药可退热，缓解头痛和全身痛，如非选择性环氧酶抑制药阿司匹林、对乙酰氨基酚、布洛芬、双氯芬酸；二、鼻黏膜血管收缩药减轻鼻窦、鼻腔黏膜血管充血，接触鼻塞症状，如伪麻黄碱；三、抗过敏药抗组胺药可减少打喷嚏和鼻腔溢液，如氯苯那敏，苯海拉明；四、中枢兴奋药既加强解热镇痛药的疗效，也拮抗抗组胺药的嗜睡作用，如咖啡因；五、蛋白水解酶改善体液的局部循环，促进药物对病灶的渗透和扩散，如菠萝蛋白酶；六、抗病毒药如金刚烷胺。中药类感冒药的选用应根据中医理论辨证论治风寒感冒表现为怕冷较重、发热较轻、全身酸痛、鼻塞流清涕、口不渴或渴而喜热饮、咽痒欲咳、苔薄白等，应选用辛温解表药；风热感冒表现为身热明显、微微怕冷、咽喉肿痛、鼻塞流浊涕、口渴喜冷饮等，应选用辛凉解表药；暑湿性感冒表现为畏寒、发热、口淡无味、头痛、头胀、腹痛、腹泻等症状，多发生在夏季，应选用清暑、祛湿、解表药；时行感冒表现为突然畏寒、高热、头痛、怕冷、寒战、头痛剧烈、全身酸痛、疲乏无力、鼻塞、流涕、干咳、胸痛、恶心、食欲不振，应选用清热解毒、疏风透表药为主。维C银翘片，其由山银花、连翘、荆芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷素油、芦根、淡竹叶、甘草、维生素C、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚13味药组成。CN200610072997. 7公开了新复方大青叶胶囊处方组成为复方大青叶提取物200g、对乙酰氨基酚75g、咖啡因7. 5g、异戊巴比妥7. 5g、维生素C 10g，其中复方大青叶提取物由大青叶、大黄等中药提取而得。CN200510043694.8公开了一种抗感冒药复方，由以下成分制成对乙酰氨基酚10-1000份，盐酸伪麻黄碱1-100份，二氧丙嗪0. 1-10份，维生素C5-500份，板兰根、大青叶。CN200410055337. 9公开了一种富马酸氯马斯汀的滴丸，主要用于抗过敏使用。大青叶、百部合用多用于皮肤病的瘙痒症，或与其他多味中药合用治疗咳嗽，尚未见到与西药合用治疗感冒的报道。但是，西药尚无特效的抗感冒病毒药物，所有的抗感冒药都是对症治疗，缓解症状后由体内自身产生的抗体来消灭感冒病毒。上百种抗感冒药中，主要靠不到20种成分的互相组合。虽然中药广为国人接受且其不良反应较少，安全性高，但通常无直接对症作用，疗效发生较缓慢。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种抗感冒的药物组合物。本专利技术的另一目的是提供上述抗感冒的药物组合物的制备方法。本专利技术的另一目的是提供含上述抗感冒组合物的制剂。本专利技术提供的一种抗感冒的药物组合物，含有以下药物大青叶、荆芥、百部、对乙酰氨基酚和富马酸氯马斯汀。优选地，所述药物组合物含有以下重量份的药物大青叶350-650份、荆芥 300-500份、百部150-400份、对乙酰氨基酚200-400份、富马酸氯马斯汀0. 1-0. 5份。进一步优选，所述药物组合物含有以下重量份的药物大青叶350-500份、荆芥350-400份、百部150-350份、对乙酰氨基酚280-300份、富马酸氯马斯汀0. 1-0. 4份。更进一步优选，所述药物组合物含有以下重量份的药物大青叶500份、荆芥400份、百部260份、对乙酰氨基酚280份、富马酸氯马斯汀0. 335份。本专利技术还提供了上述药物组合物的制备方法，该方法包括以下步骤I)按照配比称取药物，荆芥用水蒸气蒸馏法提取挥发油，得到荆芥挥发油，回收残渣；2)大青叶、百部、荆芥残渣用水提取，得到水提物；3)富马酸氯马斯汀与对乙酰氨基酚混合均匀，混合粉与步骤2)所述水提物混合均匀，加入荆芥挥发油，即得。所述方法中所述步骤I)中水蒸气蒸馏法具体为将荆芥加6-8倍量水，浸泡18-36小时，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，提取时间2-4小时，挥发油另器收集，即得荆芥挥发油；所述步骤2)中用水提取的方法具体为是指用水提取2-3次，每次加入药材6-10倍量的水，煎煮时间分别为1-3小时，合并煎煮液，减压浓缩，即得提取物，优选地，所述水提方法包括以下步骤加水煎煮2次，第一次加10倍量水煎煮I. 5小时，第二次加8倍量水煎煮I小时，合并煎煮液，滤液减压浓缩成浸膏，备用。本专利技术还提供了含上述药物组合物的制剂，该制剂为药物组合物与药学上可接受的载体组成。所述药学上可接受的载体为取代羟丙基纤维素、乳糖、聚乙烯吡咯烷酮、硬酯酸镁中的一种或几种。所述制剂为胶囊剂、片剂或颗粒剂。本专利技术还提供了制备上述制剂的方法，该方法包括以下步骤按照配比称取各成分，按照等量递增法混合均匀，制备成制剂，即得。优选地，所述制剂为片剂，所述片剂由下述重量份的成分组成大青叶500份，荆 芥400份，百部260份，对乙酰氨基酚280份，富马酸氯马斯汀0. 335份，低取代羟丙基纤维素75. 0份，乳糖25. 0份，聚乙烯吡咯烷酮16. 5份，硬酯酸镁3. 3份。所述片剂的制备方法，包括以下步骤I)按照配比称取药物，荆芥用水蒸气蒸馏法提取挥发油，得到荆芥挥发油，回收残渣；2)大青叶、百部、荆芥残渣用水提取，得到水提物；3)富马酸氯马斯汀与对乙酰氨基酚、辅料按照等量递增法混合，混合粉与浸膏喷雾制粒；4)加入荆芥挥发油，混合，压片，即得。本专利技术还提供了上述抗感冒药在制备抗过敏、解热镇痛的药物中的应用，所述应用具体为感冒，可用于西医所述的普通感冒或流行性感冒，或者用于中医所述的风寒或风热感冒适应症为发热、头痛、关节痛、打喷嚏、流鼻涕、咳嗽、咽喉痛等症状。本专利技术提供的抗感冒的药物组合物具有以下优点I、本专利技术提供的药物组合物中对乙酰氨基酚非选择性环氧酶抑制药，作用于下丘脑，解热镇痛作用缓和持久，临床用于感冒发热、关节痛、头痛、神经痛和肌肉痛，无明显的胃肠刺激。富马酸氯马斯汀别名，吡咯醇胺、克立马丁，为第二代组胺Hl受体拮抗剂，适用于过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹及其他过敏性皮肤病，也可用于支气管哮喘。与其他抗组胺药物相比，安全、起效快，服用30分钟后见效，作用可维持12小时，并具有明显的止痒作用。大青叶为十字花科植物菘蓝的干燥叶，善清热解毒，可用于风热表证或温病初起，发热头痛，口渴咽痛等。化学成分含色氨酸、靛玉红B、葡萄糖芸苔素、新葡萄糖芸苔素、葡萄糖芸苔素-I-磺酸盐及靛蓝。药理作用对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌均有一定抑制作用；对流感病毒亚甲型有抑制作用。临床上多用于流行性感冒持续高热、上呼吸道感染。荆芥为唇形科植物荆芥的干燥地上部分，本品辛散气香本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种抗感冒的药物组合物，其特征在于，该药物组合物含有以下药物：大青叶、荆芥、百部、对乙酰氨基酚和富马酸氯马斯汀。

【技术特征摘要】
1.一种抗感冒的药物组合物，其特征在于，该药物组合物含有以下药物大青叶、荆芥、百部、对乙酰氨基酚和富马酸氯马斯汀。2.根据权利要求I所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物含有以下重量份的药物大青叶350-650份、荆芥300-500份、百部150-400份、对乙酰氨基酚200-400份、富马酸氯马斯汀0. 1-0. 5份。3.根据权利要求I所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物含有以下重量份的药物大青叶350-500份、荆芥350-400份、百部150-350份、对乙酰氨基酚280-300份、富马酸氯马斯汀0. 1-0. 4份。4.根据权利要求I所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物含有以下重量份的药物大青叶500份、荆芥400份、百部260份、对乙酰氨基酚280份、富马酸氯马斯汀0. 335份。5.一种制备权利要求1-4任一项所述药物组合物的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤 1)按照配比称取药物，荆芥用水蒸气蒸馏法提取挥发油，得到荆芥挥发油，回收残渣； 2)大青叶、百部、步骤I)所回收的荆芥残渣用水提取，得到水提物； 3)富马酸氯马斯汀与对乙酰氨基酚混合均匀，混合粉与步骤2)得到的水提物混合均匀加入荆芥挥发油，即得。...

【专利技术属性】
技术研发人员：马其胜，张勇，尹群，孙鹏，朱学娟，李保琴，
申请(专利权)人：蚌埠丰原涂山制药有限公司，
类型：发明
国别省市：