一种具有改善睡眠功能的保健食品及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种具有改善睡眠功能的保健食品，属保健食品技术领域。该保健食品是由下述重量份配比的中药材为原料制备而成，五味子480～720份、酸枣仁360～540份、丹参1902～90份、人参120～180份、大枣240～360份。本发明专利技术既遵循了传统中医药理论的指导，又符合现代医学对失眠的改善思路，按照现代化保健食品要求遵守严格的规范标准，安全、有效、稳定、质量可控、服用方便，是具有现代剂型的新一代保健食品。功效验证实验表明：本保健食品具有较好的镇静催眠作用，能显著地降低小鼠的自主活动次数，同时能够显著地缩短小鼠进入睡眠的潜伏期并延长小鼠的睡眠时间。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及保健食品
及其制备方法。
技术介绍
失眠是世界范围内的常见病、多发病，很多人都遭受失眠的痛苦，临床以不易入睡，睡后易醒，醒后不能再寐，时寐时醒，或彻夜不寐为其证候特点，并常伴有日间精神不振，体倦乏力，甚则心烦懊恼，有的长期失眠的累积效应会引发高血压、糖尿病、月巴胖证、心脏病，消化系统等疾病，并可增加脑卒中的几率及某些精神性疾病，严重一点会导致精神分裂和抑郁症、焦虑症、植物神经功能紊乱等功能性疾病，失眠给患者了带来很大痛苦，严重影响身心健康及工作、学习和生活。目前用于失眠治疗的西药主要常用的有苯二氮唑类、巴比妥类和其他非巴比妥类，尽管治疗失眠的效果明显，但由于连续用药后易产生头昏、宿醉、嗜睡等症状，久服易产生药品依赖性和需要不断加大用药剂量才能保持效果，而目前应用较广的褪黑素的安全性和有效性问题也一直倍受争议，因此研究出一种有效而安全的改善失眠保健食品很有必要。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种通过调理气血，养心安神而具有改善睡眠功能的安全有效的保健食品。本专利技术所述的保健食品是以“卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知”(卫法监发51号)所规定的既是食品又是药品的物品和可用于保健食品的物品的安全的中药材为主要原料，具有很高的安全性；本专利技术所述的保健食品具有养心安神，调理气血，活血通络的功能，专为心神失养、气虚血瘀、睡眠不佳所设。配方中五味子收敛固涩，益气生津，补肾宁心，可改善心肾阴血亏虚所致的虚烦心悸、失眠多梦等；酸枣仁补肝，宁心，敛汗，生津，用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴；丹参活血调经、祛瘀止痛、凉血消痈、清心除烦、养血安神；人参大补元气、安神益智；大枣补中益气,养血安神。本专利技术药物组分的用量也是经过专利技术人进行大量摸索总结得出的，各组分用量为在下述重量范围内都具有较好功效 五味子480 720份、酸枣仁360 540份、丹参1902 90份、人参120 180份、大枣240 360份。优选为 五味子600份、酸枣仁450份、丹参240份、人参150份、大枣300份。上述具有改善睡眠功能的保健食品通过常规工艺制成，可以制成药剂学上的任何常规内服制剂，如丸剂、片剂、胶囊、冲服剂(粉剂、颗粒剂等)、水剂或口服液。本专利技术保健食品可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂。优选的本专利技术保健食品的主要制备方法如下 五味子和人参酌予碎断，五味子和人参用60 80%乙醇回流提取I 3次,每次I 3小时,加醇量为5 10倍，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并减压条件下，浓缩至相对密度1. 30 1. 35 (80°C )的稠膏。丹参和酸枣仁用60 80%乙醇回流提取I 3次，每次I 3小时，加醇量为5 10倍，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并减压条件下，浓缩至相对密度1. 30 1. 35 (800C )的稠膏。丹参、酸枣仁药渣与大枣加5 10倍药材量水煎煮2 5次，每次I 3小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相至密度1. 30 1. 35 (80°C )的稠膏，合并三种稠膏，加入微晶纤维素适量混匀，减压干燥。本专利技术保健食品的主要制备方法可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如颗粒齐U、丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服液等。本专利技术保健食品五味利眠片的制备方法是 五味子和人参酌予碎断，五味子和人参用60 80%乙醇回流提取I 3次,每次I 3小时,加醇量为5 10倍，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并减压条件下，浓缩至相对密度1. 30 1. 35 (800C )的稠膏。丹参和酸枣仁用60 80%乙醇回流提取I 3次，每次I 3小时，加醇量为5 10倍，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并减压条件下，浓缩至相对密度1. 30 1. 35 (800C )的稠膏。丹参、酸枣仁药渣与大枣加5 10倍药材量水煎煮2 5次，每次I 3小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相至密度1. 30 1. 35 (80°C )的稠膏，合并三种稠膏，加入微晶纤维素适量混匀，减压干燥。优选地，本专利技术保健食品五味利眠片的制备方法如下 五味子和人参酌予碎断，五味子和人参用75%乙醇回流提取2次，每次1. 5小时，加醇量为8倍，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并减压条件下，浓缩至相对密度1. 30 1. 35 (800C )的稠膏。丹参和酸枣仁用75%乙醇回流提取2次，每次1. 5小时，加醇量为6倍，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并减压条件下，浓缩至相对密度1. 30 1. 35 (800C )的稠膏。丹参、酸枣仁药渣与大枣加8倍药材量水煎煮3次，每次1. 5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相至密度1. 30 1. 35 (80°C )的稠膏，合并三种稠膏，加入微晶纤维素适量混匀，减压干燥，粉碎成细粉，制粒，压片，制成成品1000份。本专利技术的优点在于改善睡眠障碍的西药产品在改善睡眠障碍的同时，具有很多副作用。中草药在养生保健方面具有独特的优势和特点，在改善睡眠的防治中有很高的口碑和实际效果。本保健食品配方是积吉林省中医药科学院诸位教授20余年临床经验总结得出的有效配方，效果很好。具体实施例方式下面通过有关具体保健食品毒理学和功效验证试验对本专利技术作进一步的阐述。实验例I本专利技术保健食品五味利眠片毒理学研究1.试验材料 1.1动物 昆明种小白鼠，体重18 22g，雌雄各半，动物合格证号SCXK (吉)2008-0005。购于吉林大学实验动物中心。1. 2饲养条件 动物室为普通级，室温26 V，相对湿度为40%，通风良好，采用标准饲料饲养，笼具26X 16cm,雌雄分笼，每笼5只。1.3 药物 五味利眠片，吉林省中医药科学院中药基础所提供。批号20111001，实验时以蒸馏水配成65%浓度，为最大浓度，口服给药。2实验方法及结果 2.1小鼠口服最大给药量测定 取小鼠20只，雌雄各半。禁食不禁水12h，将65%五味利眠片给小鼠按O. 4ml/10g体重灌胃(ig)，l日内连续2次(一次/6h)，即52g粉/kg，然后观察动物反应情况，连续观察14天，于第15天处死动物，剖检组织脏器，观察有无明显变化，如果有变化者做病理组织学检查。结果小鼠经14天观察，无动物死亡，并且外观、行为活动、精神状态、食欲、大、小便颜色、被毛、呼吸、鼻、眼、口腔均无异常，体重变化也属正常生长，实验结束后处死动物，亦未发现组织脏器出现体积、颜色、质地的异常改变，故未作病理组织学检查。限于给药浓度和给药容积，测得小鼠(ig)五味利眠片最大给药量为52g/kg。小鼠体重变化见表I。表I、五味利眠片急性毒性试验对小鼠体重的影响权利要求1.一种具有改善睡眠功能的保健食品，其特征在于是由以下重量份配比的中药材为原料制备而成五味子480 720份、酸枣仁360 540份、丹参1902 90份、人参120 180份、大枣240 360份。2.根据权利要求I所述的一种具有改善睡眠功能的保健食品，其特征在于所述的中药材的重量份配比为五味子600份、酸枣仁450份、丹参240份、人参150份、大枣300份。3.如权利要求I或2所述的具有改善睡眠功能的保健食品，其本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种具有改善睡眠功能的保健食品，其特征在于：是由以下重量份配比的中药材为原料制备而成：五味子480～720份、酸枣仁360～540份、丹参1902～90份、人参120～180份、大枣240～360份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：仲崇琳，杨美林，许康，
申请(专利权)人：吉林省中医药科学院，
类型：发明
国别省市：