一种改善睡眠的组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术涉及一种改善睡眠的组合物，以及它的制备方法和应用。本发明专利技术所述组合物，包括以下重量份的组分：茯苓400~700份，酸枣仁350~650份，百合250~550份，人参100~250份和五味子40~200份。本发明专利技术将上述五种中药原料进行合理搭配，给出的成分配比使得原料起到了很好的协同作用，即每个中药发挥出其功效，组合起来在改善睡眠方面效果显著，优于现有技术，即处方更优化，工艺更合理，将有效组分提取的更完全，更好地发挥组合物的疗效；且无不良反应，安全性很高；所涉及的设备简单，成本较低，能够实现工业化生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药品或保健品组合物领域，具体地，涉及一种改善睡眠的组合物，以及它的制备方法和应用。
技术介绍
睡眠障碍指睡眠量不正常以及睡眠中出现异常行为的表现，是睡眠和觉醒正常节律性交替紊乱的表现。可由多种因素引起，常与躯体疾病有关，包括睡眠失调和异态睡眠。睡眠与人的健康息息相关，长期失眠会导致大脑功能紊乱，对身体造成多种危害，严重影响身心健康。根据调查显示，很多人都患有睡眠方面的障碍或者和睡眠相关的疾病，成年人会出现睡眠障碍的比例高达30%。专家指出睡眠是维持人体生命的极其重要的生理功能，对人体必不可少。因此，睡眠障碍必须引起足够的重视。目前，市面流行的各类改善睡眠产品，大都从镇静、催眠和调节昼夜差方面去寻求配方。以褪黑素为主要原料的保健产品只适应于夜班工作者，需要倒时差，中老年(因褪黑素分泌减少)人群如果药物白天残留较大，会有头晕和走路不稳等副作用，可能会给年纪大、身体较弱者带来危险。然而，造成睡眠障碍有来自多方面的因素，比如病痛、大脑连续的过度兴奋或疲劳、精神压力、情感挫折、恐惧、神经衰弱、精神受刺激等等。而大多数情况下，昼夜差规律被打乱只是睡眠障碍在发展初期的一种表现形式，并非病因。更何况昼夜差规律混乱造成的睡眠障碍毕竟不在多数，而恢复昼夜差规律并不能解决睡眠障碍的根本原因。因此，不能得到消费者的长期青睐。因此，结合中医药理论，开发出从根本上解决睡眠障碍、改善睡眠的组合物势在必行。中国专利申请CN 03135481. 5公开了一种改善睡眠的纯天然保健品。该保健品的药物原料有人参、黄苗、五味子、薏该仁、百合、枸杞子、获考^夜交藤、柏子仁、远志、浮小麦、大枣、白芍、丹参，其配制包括制备原料药提取液、制取浸膏、制备保健品干料和包装四个步骤。中国专利申请CN 201010532922. 9公开了一种舒缓减压组合物及其制备方法，该组合物主要由下述重量份数的原料制成炒酸枣仁5-30份、当归5-30份、云苓5-30份、炙远志1-15份、川芎5-30份、五味子1-15份、百合10-45份、丹参10_45份、夜交藤10-45份、柏子仁5-30份、石菖蒲1-15份、合欢皮10-45份；其制备方法是将上述配方用量的药材经过水提醇沉后浓缩。以上组合物处方量大，制备工艺繁琐。
技术实现思路
本专利技术的目的之一在于提供一种改善睡眠的组合物。本专利技术的另一目的在于提供一种所述组合物的制备方法。本专利技术的又一目的在于提供所述组合物在制备改善睡眠的药物或/和保健品中的应用。本专利技术提供的一种改善睡眠的组合物，包括以下重量份的组分茯苓40(Γ700份，酸枣仁35(Γ650份，百合25(Γ550份，人参100 250份和五味子40 200份。本专利技术提供的改善睡眠的组合物，优选地，包括以下重量份的组分茯苓50(Γ600份，酸枣仁45(Γ550份，百合35(Γ450份，人参120 220份和五味子8(Tl60份。本专利技术提供的改善睡眠的组合物，优选地，包括以下重量份的组分茯苓53(Γ570份，酸枣仁48(Γ520份，百合38(Γ420份，人参15(Tl90份和五味子10(Tl40份。本专利技术提供的改善睡眠的组合物，更优选地，包括以下重量份的组分茯苓550份，酸枣仁500份，百合400份，人参170份和五味子120份。本专利技术所述的改善睡眠的组合物，还包括辅料。本专利技术组合物所用辅料，为本领域的常规辅料。本专利技术所述的改善睡眠的组合物，其剂型为药学或保健品上可接受的剂型。其中，药学或保健品上可接受的剂型为胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液或丸剂。优选胶囊剂。本专利技术提供的所述组合物的制备方法，包括以下步骤I)将所述比例中部分人参粉碎成细粉，备用；2)取步骤I)剩余的人参及所述比例的酸枣仁、五味子，用乙醇溶剂提取，滤液回收乙醇并浓缩成清膏，备用；3)取所述比例的茯苓、百合和步骤2)的醇提药渣加水煎煮，滤液浓缩成清膏，备用；4)将步骤2)和步骤3)的清膏合并，减压干燥，粉碎，过筛，得干膏粉；5)将步骤I)的人参细粉与步骤4)的干膏粉混匀，即得。本专利技术所述的组合物的制备方法，进一步地，包括以下步骤I)取所述比例中50%飞5%的人参，干燥后粉碎，过9(Γ110目筛成细粉，备用；2)取步骤I)剩余的人参及所述比例的酸枣仁、五味子用乙醇回流提取2 4次，每次加人参、酸枣仁和五味子5 7倍量的乙醇，每次提取广2小时，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为I. 3(Tl. 35 (60°C测)的清膏，备用；3)取所述比例的茯苓、百合和步骤2)的醇提药渣加水煎煮2 4次，每次加茯苓、百合和醇提药渣6 10倍量的水，每次煎煮f 2小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度为I. 30 1· 35 (60。。测)的清膏，备用；4)将步骤2)和步骤3)的清膏合并，于5(T80°C减压干燥，粉碎，过7(Γ90目筛，得干膏粉；5)将步骤I)的人参细粉与步骤4)的干膏粉混匀，即得。上述制备方法中所述步骤I)中，粉碎人参优选过100目筛。所述步骤I)中，干燥人参的温度为5(T70°C，优选60°C。所述步骤I)中，采用钴60照射灭菌粉碎的细粉。所述步骤2)所用乙醇的含醇量达65 75% (体积百分数)，优选70%。所述步骤2)优选提取2次，每次加6倍量的乙醇，每次提取I. 5小时。所述步骤3)优选61倍量的水，更优选煎煮2次，每次加8倍量的水，每次煎煮I. 5小时。所述步骤4)优选于6(T70°C减压干燥，更优选65°C。所述步骤4)优选过80目筛，得干膏粉。本专利技术所述组合物若制成胶囊剂，所述步骤5)中，得到干膏粉后，用75%乙醇制成软材，16目筛制粒，60°C干燥，14目筛整粒，装入胶囊壳，即得胶囊成品。本专利技术的制备方法，能够最大化提取各药味的有效成分，从而提高药效。茯苓水煎剂具有较好的镇静催眠作用；酸枣仁醇提后水提，有显著的镇静和催眠以及抗惊厥作用；百合水提液可明显延长戊巴比妥钠睡眠时间，并使阈下剂量戊巴比妥睡眠率显著提高；为了防止制备后的产品吸潮，同时人参属贵重药材，故采用部分粉碎，部分醇提后水提的方法，更好地利用其中皂苷、糖类等对中枢神经系统有作用的活性成分；五味子醇提后水提，可以明显减少小鼠自主活动次数，增加阈下剂量戊巴比妥钠致小鼠睡眠只数，延长阈上剂量戊巴比妥钠致小鼠睡眠时间，使其在组方中更好地发挥其镇静、催眠作用。 本专利技术提供的所述组合物制备成药物或保健品，可用来改善睡眠。本专利技术提供的组合物中获苓性味甘淡平，入心、肺、脾、肾经。具有利水渗湿，健脾，宁心的功效。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。酸枣仁性味甘、酸、平，归肝、胆、心经。具有养心补肝，宁心安神，敛汗，生津的功效。用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴。百合味甘，性寒，归心、肺经。具有养阴润肺，清心安神的功效。用于阴虚燥咳，劳嗽咳血,虚烦惊悸,失眠多梦,精神恍惚。人参味甘、微苦，微温。归脾、肺、心、肾经。具有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血，安神益智的功效。用于体虚欲脱，肢冷脉微，气血亏虚，惊悸失眠等。五味子味酸、甘，温，归肺、心、肾经。具有收敛固涩，益气生津，补肾宁心的功效。用于久嗽虚喘，津伤口渴，心悸失眠等。也就是说，本专利技术的组合物中，茯苓健脾宁心；酸枣仁补心本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种改善睡眠的组合物，包括以下重量份的组分：茯苓400~700份，酸枣仁350~650份，百合250~550份，人参100~250份和五味子40~200份。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：于春江，
申请(专利权)人：吉林一正药业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：