一种中药组合物在制备预防和/或治疗手足口病药物中的应用制造技术

本发明专利技术公开了一种中药组合物的在制备预防和/或治疗手足口病药物中的应用。该中药组合物由下述质量份的原料制成：柴胡4‑36份、黄芩2‑18份、板蓝根4‑36份、葛根2‑18份、金银花2‑20份、水牛角1‑9份、连翘2‑22份和大黄1‑9份。制备方法如下：柴胡、金银花、连翘蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；水牛角加水煎煮后，再与柴胡等三味的药渣及其余四味药共煎煮，收集煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩，放冷，加乙醇使含醇量达50％‑80％，搅匀，静置，取上清液，浓缩至适量，与挥发油合并，即得。

Application of a Chinese medicine composition in preparing medicine for preventing and / or treating hand foot mouth disease

The invention discloses the application of a Chinese medicine composition in the preparation of medicines for preventing and/or treating hand, foot and mouth disease. The traditional Chinese medicine composition is made of the following raw materials: Bupleurum chinense L. 4 36, Scutellaria baicalensis L. 2 18, Isatis indigotica L. 4 36, Pueraria lobata L. 2 18, Lonicera japonica L. 2 20, Buffalo horn 1 9, Forsythia suspensa L. and Rhubarb 1 9. The preparation methods are as follows: Bupleurum, honeysuckle and forsythia are distilled to extract the volatile oil, and the distilled water solution is collected in another device; Buffalo horn is decocted with water, and then decocted with three kinds of residues such as Bupleurum and other four kinds of medicines, the decoction is collected, filtered, the filtrate is combined with the above-mentioned water solution, concentrated, cooled, and ethanol is added to make the alcohol content up to 50%. 80%, stir well, put it in a static way, take the supernatant, concentrate it to the right amount, and combine it with volatile oil.

【技术实现步骤摘要】
一种中药组合物在制备预防和/或治疗手足口病药物中的应用
本专利技术涉及一种中药组合物在制备预防和/或治疗手足口病药物中的应用。
技术介绍
手足口病是一种由肠道病毒感染引起的常见传染病。该病多发生于5岁以下儿童，发病初期在患儿四肢末端以及口腔等处引起疱疹或溃疡，患儿多在1-2周内痊愈。少数患儿可在发病1-5天左右出现脑膜炎、无菌性脑炎、脑干脑炎、脑脊髓炎、肺水肿以及循环障碍等，极少数病例病情危重，可致死亡，存活病例可留有后遗症。该病以手、足和口腔粘膜疱疹或破溃后形成溃疡为主要临床症状。手足口病是由小RNA病毒科、肠道病毒属病毒引起的，对婴幼儿健康及公共卫生安全有极大威胁的传染病。自2000年以来，我国和亚洲地区都出现了多次儿童手足口病的大规模爆发流行，对数以万计的儿童生命健康造成巨大威胁。手足口病可由柯萨奇病毒A4,A5,A9,A10,B2,B5和肠道病毒71等肠道病毒引起，但主要由肠道病毒71型(EV71)和柯萨奇病毒16型(Cox.A16)引起。目前临床主要采取对症治疗的策略，用丙球蛋白及抗病毒药物，如阿昔洛韦、更昔洛韦、干扰素等，预防主要用巴氏消毒液进行消毒；尚没有直接靶向病毒的特效药物。但这些药物大多是治疗表征，使用这些药物后重症患儿死亡率仍然较高。随着对中医药认识的不断深入，中医药对本病的治疗优势不断显效，中医认为该病主要归属为“湿毒”、“温病”、“时疫”的范畴，因此，根据“湿毒”、“温病”、“时疫”的中医治则，开发一种可用于治疗手足口病的中药制剂具有重要的现实意义。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种中药组合物的药物新用途。所述药物组合物的新用途是其在制备预防和/或治疗手足口病药物中的应用。所述手足口病由下述至少一种病毒引起：肠道病毒71型、柯萨奇病毒A16型、柯萨奇病毒A4型、柯萨奇病毒A5型、柯萨奇病毒A组9型、柯萨奇病毒A组10型、柯萨奇病毒B2型和柯萨奇病毒B5型。本专利技术所述的中药组合物由下述质量份的原料制成：柴胡4-36份、黄芩2-18份、板蓝根4-36份、葛根2-18份、金银花2-20份、水牛角1-9份、连翘2-22份和大黄1-9份。所述中药组合物可进一步由如下原料制成：柴胡10-30份、黄芩5-15份、板蓝根10-30份、葛根5-15份、金银花5-17份、水牛角2-8份、连翘6-18份和大黄2-8份。所述中药组合物更进一步由如下原料制成：柴胡16-24份、黄芩8-12份、板蓝根16-24份、葛根8-12份、金银花9-14份、水牛角4-6份、连翘9-14份和大黄4-6份。最优选的原料组成为：柴胡20份、黄芩10份、板蓝根20份、葛根10份、金银花11份、水牛角5份、连翘12份和大黄5份。制成上述药物组合物的各原料药是按照质量份作为配比，在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤或以吨为单位，小规模生产也可以以克为单位，重量可以增大或减小，但各组成之间的原料药质量配比比例不变。上述中药组合物是按照包括下述步骤的方法制备的：1)将柴胡、金银花、连翘三味药混合后，采用蒸馏法提取挥发油，收集挥发油、蒸馏后的水溶液及药渣；2)先将水牛角加水单独煎煮2-4小时，再将水牛角药渣及煎煮液与步骤1)所述药渣及其余黄芩、板蓝根、葛根、大黄四味药共同煎煮，收集煎液；3)将步骤1)得到的蒸馏后的水溶液与步骤2)得到的煎液合并，浓缩成清膏，放冷，然后在所述清膏中加入乙醇使其体积含量达到50％-80％，搅匀，静置，取上清液，回收乙醇并浓缩至适量，与步骤1)得到的挥发油合并，即得到所述中药组合物。该中药组合物药液可以直接服用或者加入适量矫味剂和/或纯净水制成合剂或口服液。其中，步骤1)所述蒸馏法(水蒸汽蒸馏法)中，所加入的水量通常为柴胡、金银花和连翘药材总质量的5-10倍，加入水后浸渍20-60分钟，再加热蒸馏。步骤2)所述单独煎煮中，所加入的水量为水牛角质量的8-12倍(通常条件为加10倍量水，煎煮3小时)。所述共同煎煮可进行1-3次，每次煎煮的时间为1-3小时，每次煎煮所加入的水量为八味药材总质量的5-8倍。步骤3)中所述清膏为85℃测定的相对密度为1.20-1.25的清膏。所述静置的时间可为24-72小时。为了进一步得到固态的药物，所述方法还包括：将所述中药组合物浓缩成稠膏，干燥，粉碎，过80-120目筛，得到中药组合物粉末的步骤。本专利技术中所使用的药材均为净制后的药材。以上述中药组合物为活性成分制成的预防和/或治疗手足口病的药物也属于本专利技术的保护范围。通过上述过程制备得到的药液和药粉，直接或者加入辅料，可制成任何药学上可接受的剂型，例如合剂、口服液、糖浆剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂、丸剂、滴丸剂等。上述各种剂型的药物均可以按照药学领域的常规方法制备。以制备合剂为例，将本专利技术方法制备中药组合物药液加入适量矫味剂，调节pH值为4.5～7.0，并加水稀释至1000ml(含量0.233-2.092g生药/ml)，混匀，静置，滤过，灌装，灭菌，即得。用法与用量：口服。一岁以内一次2.5～5ml，一岁至三岁一次5～10ml，三岁至七岁一次10～15ml，七岁至十二岁一次15～20ml，一日3～4次。本专利技术提出的中药组合物，毒副作用小，能够有效地抑制手足口病病毒引起的细胞病变、抑制病毒复制、降低病毒载量、减少或消除感染小鼠死亡、延长生存率等。该中药组合物弥补了现有药物在治疗或预防手足口病方面的空白与缺陷，具有广泛的应用前景。具体实施方式下面通过具体实施例对本专利技术的方法进行说明，但本专利技术并不局限于此，凡在本专利技术的精神和原则之内所做的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本专利技术的保护范围之内。下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。下述实施例中所用的柴胡、黄芩、板蓝根、葛根、金银花、水牛角、连翘、大黄均符合《中国药典》(2015年版)一部正文各药材项下的有关规定。投料前，通过鉴定，各味药材实物与名称相符，质量符合标准。一、制剂实施例实施例1、制备中药组合物的合剂(口服液)取250g柴胡、137.5g金银花、150g连翘加入3225ml水，浸渍30分钟后，加热蒸馏2小时提取得到挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集。取水牛角62.5g加625ml水煎煮3小时后，再与上述柴胡等三味的药渣及其余黄芩(125g)、板蓝根(250g)、葛根(125g)、大黄(62.5g)四味加水6975ml共同煎煮两次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度为1.20～1.25(85℃)，放冷，加乙醇使乙醇体积含量达65％，搅匀，静置48h，取上清液，回收乙醇，浓缩至适量，与挥发油合并，加入适量的蔗糖、甜菊素、山梨酸钾，调节pH值至7.0，加水至1000ml，混匀，静置，滤过，灌装，灭菌，即得。性状：本品为红棕色的澄清液体；气香，味甜、微苦。实施例2、制备中药组合物的合剂(口服液)取200g柴胡、112.5g金银花、175g连翘加入2925ml水，浸渍20分钟后，加热蒸馏2小时提取得到挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集。取水牛角50g加600ml水煎煮3小时后，再与上述柴胡等三味的药渣及其余黄芩(150g)、板蓝根(200g)本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种中药组合物在制备预防和/或治疗手足口病药物中的应用；所述中药组合物由下述质量份的原料制成：柴胡4‑36份、黄芩2‑18份、板蓝根4‑36份、葛根2‑18份、金银花2‑20份、水牛角1‑9份、连翘2‑22份和大黄1‑9份。

【技术特征摘要】
1.一种中药组合物在制备预防和/或治疗手足口病药物中的应用；所述中药组合物由下述质量份的原料制成：柴胡4-36份、黄芩2-18份、板蓝根4-36份、葛根2-18份、金银花2-20份、水牛角1-9份、连翘2-22份和大黄1-9份。2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述手足口病由下述至少一种病毒引起：肠道病毒71型、柯萨奇病毒A16型、柯萨奇病毒A4型、柯萨奇病毒A5型、柯萨奇病毒A组9型、柯萨奇病毒A组10型、柯萨奇病毒B2型和柯萨奇病毒B5型。3.根据权利要求1或2所述的应用，其特征在于：所述中药组合物由下述质量份的原料制成：柴胡10-30份、黄芩5-15份、板蓝根10-30份、葛根5-15份、金银花5-17份、水牛角2-8份、连翘6-18份和大黄2-8份；所述中药组合物更优选由下述质量份的原料制成：柴胡16-24份、黄芩8-12份、板蓝根16-24份、葛根8-12份、金银花9-14份、水牛角4-6份、连翘9-14份和大黄4-6份。4.根据权利要求1-3中任一项所述的应用，其特征在于：所述中药组合物是按照包括下述步骤的方法制备得到的：1)将所述柴胡、金银花、连翘混合后，采用蒸馏法提取挥发油，收集挥发油、蒸馏后的水溶液及药渣；2)先将水牛角加水单独煎煮2-4小时，再将水牛角药渣及煎煮液与步骤1)所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：于春江，
申请(专利权)人：吉林一正药业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：吉林,22